这些中成药，或进国采

▍来源/赛柏蓝

▍作者/阿妮娅（发自昆明）

近日，2020全国药店周暨中国医药工业百强年会、中国医药互联网经济年会在昆明开幕，在8月25日晚的米内论道卫星会上，知名中成药企的代表分析：中成药谈判采购和集中采购，最大的难点在于「标准」；因此，未来有效成分比较清晰的，适应症明确的银杏类、三七类等中成药，有可能是第一批中成药带量采购的品种。

他进一步向赛柏蓝表示：「标准」可以从两个角度讲，第一是单纯从产品的名称，比如化药二甲双胍，无论是哪家药企生产都是二甲双胍，这是一个通用名标准；第二种可以是中药的经典方等标准化的产品，比如六味地黄丸；但大部分的中药产品，只能用治疗位置或者治疗领域来定义，没有通用名这种标准定义，它比起化药来说更为复杂——因此，中成药的标准定义会更加多元。

确实，业内曾有观点显示，部分中成药适应症范围不明晰、临床应用范围广，如何实现对适应症的合理划定难度较大。

江苏省医药有限公司零售部采购经理贾小庆向赛柏蓝提出了相似的观点：中成药难以通过一致性评价标准去衡量；其次，大多数中成药为独家品种或者独家剂型，即使不是独家品种，其受药材产地、加工工艺、制剂剂型等因素影响，目前还无法形成一定可衡量的标准。

上述不愿署名的专业人士总结，基于一些标准的复杂性，一些通用名一致，有效物质成分更加清晰的产品，因为不容易引发争议，更容易率先纳入集采——比如银杏和三七类产品，其用量比较大，主要成分更加清晰，无论是片剂、胶囊和丸剂的通用名相对一致。

因此，后续中成药要进入集采，要满足标准清晰和用量比较大两个条件，这样既易于操作，也会带来实质性的影响和改观。 

该负责人表示：如果要成功集采，要满足一是标准化，二是市场化的竞争，如果产品不能归于同一类别，集采涉及的市场就不够大，企业之间也无法实现竞争降价；同时，也不能人为的扩大市场，否则在标准的定义方面会引起学术争议，相关部门也会面临一定的压力。

而中成药集采的品种选择，也可以从三个角度来分析：

1、是单方还是复方。因为标准的清晰化问题，一定是单方产品先被集采；

2、是独家还是非独家。非独家产品的市场竞争相对比较充分，生产厂家比较多；

3、销量比较大的，这是带量采购的基本逻辑。

综合上述条件，单方的、生产厂家比较多、销量比较大和占用医保资金比较多的产品，会被国家医保局优先筛选出来进入集采。

虽然有消息明确，中成药独家品种暂不纳入集采。但未来通过谈判降价的模式，也一定会纳入集采范围内。某种程度上，未来独家中成药的采购一定会开始，有可能是双管齐下，医保谈判重新制定医保支付价；集中采购带量谈判降价——总的来说，二者合一，总会对中成药的独家品种下刀，只是时间早晚问题。

上述专家提示道，浙江省一直以来都是领先的，金华模式也将一批中成药纳入地方集采，探索中成药集采模式，这值得关注和研究。毕竟金华模式进行了规则的制定和最终实施，做了比较完整的流程，至少是已经实践过的，结合最终的结果和实施情况，可以后续跟进研究。

7月15日-7月16日，国家医保局释放出消息，已经就中成药、生物制剂（含胰岛素）的集采工作相关问题征询专家意见，计划推进采购方式改革。

资料显示，去年中国药品市场规模达17359亿元，较2018年增长3.8%，其中中成药占比23.1%，体量约为4010亿元。

近4000亿市场的中成药，即将迎来国采。

而该专业人士表示，未来医保局对中成药的集采具有必然性——抛开药物本身的治疗属性，单纯从经济学指标来说，存量较大的，比如说中药大品种、年销售额在3亿元以上的产品，在价格上必然有可压缩的空间，这是一般的经济规律。此外，医保局有节约医保资金的行政管理属性，他们也有动力开展全国集采。

目前，带量采购对医药行业的影响已经呈现出来。

贾小庆表示，带量采购持续落地导致流通商业强者愈强的局面愈发明显，从第三批集采配送主要集中在国内头部药企可以看出，中小型配送企业压力进一步增大，这使头部企业也面临极大的压力，因为价格的骤降会直接影响配送利润。

此外，通过目前几批的带量采购配送数据可以看出，大部分集中在央企和地方国药企业，行业集中度进一步向央企和地方国药企业靠拢。但是有一点可以肯定，不管谁配送，金额及配送利润的下滑成为必然。

事实上，对已经成为常态化的全国集采来说，企业以价换量，也要面临大幅降价所带来的市场规模急剧萎缩。

全国集采的飓风也要席卷至中成药企，这些企业应该如何应对呢？

一名中成药企的负责人告诉赛柏蓝：很多人看问题只是关注变化，环境、行业到底会产生哪些变化；但实际上，应该重点关注“不变”，行业发展的“本源”。医药行业的本源，就是药品一定要满足特定的医学需求。

他坦言：每年的政策很多，这是变化的东西；但不变的就是产品本身独特的医学价值，满足临床需求，从医生的角度，药企做循证医学证据。从医保的角度，药企要证明药物有经济学的价值，它不但是有效的，还是适宜的。二者要并重，既满足临床的医学需求，也要符合目前医保资金的支付能力和发展阶段，这是医药行业永恒不变的东西，也是药企要着重发展的领域。