又来！瑞典称华大基因试剂盒导致3700人假阳性......

作者：拿铁猫

瑞典公共卫生局8月25日发布的两则公告中声称，卡罗林斯卡研究所和ABC-labs使用中国华大基因的新冠病毒核酸检验试剂盒，导致大约3700人出现“假阳性”的检测结果。这些人被告知自己的新冠测试结果是阳性的，但实际上确并没有感染covid-19。

瑞典公共卫生局表示，通过分析瑞典10个地区的样本，其中9个地区收到了“错误的”测试结果，将撤回这3700个阳性检测结果，并且会在本周四（8月27日）之前给所有得到错误结果的人打电话通知。

这已经不是第一次国产试剂盒准确度被国外质疑了。

今年3月，捷克卫生学家宣称当地一所大学的附属医院使用了来自中国的新冠病毒检测试剂，检测错误率高达80%。

当月，西班牙媒体指出当地代理商从中国某厂商进口的一批具有CE认证的试剂盒，在临床诊断方面的准确率只有30%，达标率远低于国际标准的80%。

4月，印度医学研究理事会（ICMR）称从中国进口的新冠病毒抗体快速检测试剂盒检测结果存在巨大差异，将暂时停止使用......

这一次，在瑞典公共卫生局发布的信息中，最值得注意的是这句话：

“主要是那些有轻微症状或在测试时没有任何症状的人收到了错误的检测结果。他们的测试结果现已得到纠正，他们将被告知，重新评估意味着他们不太可能受到持续的covid-19感染。”

再说一次，“主要是那些有轻微症状或在测试时没有任何症状的人收到了错误的检测结果”，似乎说明了瑞典并不把“轻症”和“无症状”当作感染者。

虽然华大基因新冠检验试剂盒已经通过了CE认证，但该试剂盒无法分辨低浓度的新冠病毒和零病毒的区别，导致产生了大量的假阳性结果。

目前，这两个实验室已经采取措施，调整了自己的检测方法，8月15日以后的核酸检测结果都是正确的。

瑞典公共卫生局负责人维塞尔（Karin Tegmark Wisell）也表示：“我们非常认真地对待所发生的一切。”

最后，瑞典公共卫生局还非常尽职尽责地通知了所有已知使用该试剂盒的国家的相关部门，关于华大基因新冠试剂盒的“质量缺陷”。

对此，8月26日，深圳华大基因在官网的公告对“高阳性检出率”做了公开说明。

简单来说就是，如果试剂盒灵敏度太低会造成轻症或无症状感染者漏检，导致一些未感染者可能出现假阳性。宁可灵敏度高、筛查的范围更广，也不让无症状或微症状感染者被忽视，因此试剂盒高灵敏度是有必要的。

究竟是试剂盒质量出现问题，还是检测过程中出现其他原因，尚无确切研究和具体数据能够佐证，但初步看来，试剂盒检测能力与国家和地区的法律法规、抗疫政策、经济环境、国际关系等因素的影响脱不了关系。

这次事件，也许是由于对无症状和轻症感染者的界定存在歧义，可能与瑞典独立自主、较为宽松的防疫政策有关。

截至2020年8月27日，瑞典累计确诊8.7万例，累计治愈4971例，累计死亡5817例。仅由公布的确诊趋势来看，瑞典新增确诊呈现较强的周期性，大多数情况下在周六和周日、周日和周一时新增确诊人数为0，但目前，也尚无研究结果可以证明COVID-19在休息日停止感染人类。

与大部分其他国家不同，瑞典主要侧重提醒个人注意防疫，但大部分商业设施和学校依然照常运行。

瑞典公共卫生局首席流行病学专家安德斯•特涅尔(Anders Tegnell)，曾拒绝强迫人们在公共场合戴口罩，认为戴上口罩是“非常危险的”，因为它会给人感觉在拥挤的房间或公共交通工具上是安全的，并对口罩能否控制新冠疫情蔓延表示怀疑。

而瑞典统计局在8月19日表示，瑞典因应对新冠病毒大流行的特殊方式而在欧洲国家中独树一帜，已在2020年上半年创下150年以来最高死亡人数的记录。