医械数据云丨生产企业库的介绍与应用

“医械数据云”，是国内医疗器械大数据服务产品，基于众成产业大数据平台，提供包括行业资讯、产业地图、关联查询及研究报告等应用的数据产品系统，为政府、园区、器械企业、创业团队、科研机构、投资机构、金融机构及各类专业服务机构等提供数据支撑、资讯信息和科学决策等服务。

数据库模块已上线40多个医疗器械产业数据库，包含注册产品、生产企业、经营企业、政策法规、行业标准、医院高校、产业资讯、产业资源等400余万条数据信息。本文重点介绍产品信息库的基本情况与功能应用。

一、基本介绍

1、数据来源

医疗器械生产企业数据来源于国家药监局、全国各省药监局、各市场监督管理局等公开信息，基本涵盖了全国境内所有生产企业。

2、数据结构

其基本信息包括企业名称、注册时间、注册资金、企业所属省市区、企业所在集聚区/主题园区、是否为规上企业/科技型中小企业/高新技术企业、企业分类等。

图表1  生产企业库基础信息

3、数据更新

目前生产企业库已收录境内有效注册生产企业信息26845条，并维持月度更新。

二、数据优势

1、收录的生产企业信息

由于我国医疗器械注册管理制度的特殊性，对Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械进行分级注册与管理，开办Ⅰ类医疗器械生产企业的，应当向所在地设区的市级药监管理部门办理第一类医疗器械生产备案开办Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市药监督管理部门申请生产许可，导致即使国家药监局也未必能对全国所有生产企业信息进行定期统计与更新。而众成医械生产企业库已实现汇集全国所有医疗器械生产企业信息，包括生产企业是否为规上企业、高新技术企业，生产企业的落地园区，并维持月度更新。

2、多项筛选助力产业分析

众成医械数据云生产企业库为用户提供了人性化的筛选字段，如：企业名称、产品名称、省市区等，用户可以通过搜索企业名称，得到企业的具体信息；可以通过搜索产品名称，得到能够生产这类产品的企业信息；可以通过搜索省市区，得到某一地方生产企业的数量及企业信息，目前还在持续更新筛选字段。

3、数据关联打通全产业链

众成医械大数据平台已将产品分类库与产品信息库、生产企业库、园区库、进口产品库、供应链库、临床试验豁免目录、行业标准库、创新优先审批库、医保目录、委托生产备案等数据库进行关联，打通全产业链数据互联。

三、功能应用

1、科学决策

（1）全国概况

利用生产企业库可统计当前全国在业生产企业数量，分析产业发展情况，例如统计截至2019年底全国重点省市所有生产企业数量及组成。

（2）产业地图

（3）区域发展

（4）集聚区发展

（5）园区现状

（1）优质企业

（2）上市企业

（3）兴盛企业

3、企业选址

通过了解全国集聚区/主题园区生产企业数量分布情况，结合政策扶持、产业资源、专业服务等数据分析，为企业选址、区域生产基地选择提供便捷、有效的路径。

（1）集聚区

（2）主题园区

四、服务升级

后续，医械数据云将在现有数据框架基础上，进一步增加生产企业生产范围（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类）的信息，以及一站式科技创新数据服务工具“医械创新助手”，敬请期待！