【政策周报】山东省政府发布《山东省健康医疗大数据管理办法》...

一. 国家级政策

1）国家药监局发布《关于25批次药品不符合规定的通告》

2020年8月25日获悉，国家药监局发布《关于25批次药品不符合规定的通告》（2020年第55号），共有25批次药品被爆不合格，其中包括7批次，占比近三成的中药饮片。在这7批次不合格的中药饮片中，不符合规定项目涉及性状、鉴别、含量测定、总灰分等。对上述不符合规定中药饮片，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时，国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据药品管理法，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。（中国制药网）

2）CMDE印发《轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2020年8月20日，根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，国家药品监督管理局发布关于公开征求《轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知，为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。（弗锐达医械资讯 等2家媒体报道）

3）国家医政医管局印发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）》

2020年8月19日，国家医政医管局印发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）》，试行第八版进一步完善了新型冠状病毒的传染源和传播途径，增加“在潜伏期即有传染性，发病后5天内传染性较强”、“接触病毒污染的物品也可造成感染”。同时在病理/检查/诊断/发现与报告/治疗/护理/出院标注和预后/预防等各个环节进行了新的增补。（中国医药生物技术协会 等2家媒体报道）

二. 地方级政策

1）山东省政府发布《山东省健康医疗大数据管理办法》

8月25日，山东省政府发布《山东省健康医疗大数据管理办法》（省政府令第335号，自2020年10月1日起施行。）《办法》明确，健康医疗大数据，是指在疾病防治、健康管理等过程中产生的，以容量大、类型多、存取速度快、应用价值高为主要特征的健康医疗数据集合，以及对其开发应用形成的新技术、新业态。健康医疗大数据资源目录由基础信息、公共卫生、计划生育、医疗服务、医疗保障、药品管理、新型业态等组成。（新浪网 ）

2）四川省人民政府办公厅印发《四川省深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》

2020年8月24日，四川省人民政府办公厅印发《四川省深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》。要求完善重大疫情救治体系，建设省公共卫生综合临床中心和区域重大疫情防控救治基地，推进传染病医院（院区）、传染病专科规范化建设。加强秋冬季新冠肺炎疫情防控，做好“五有三严”，即有防护指南、有防控管理制度和责任人、有防护物资设备、有医护力量支持、有隔离转运安排，严格发热门诊设置管理、严肃流行病学调查、严防医院院内感染。（赛柏蓝器械 等2家媒体报道）

3）湖北省印发《湖北省疫后重振补短板强功能“十大工程”三年行动方案（2020-2022年）》

2020年8月23日获悉，湖北省印发《湖北省疫后重振补短板强功能“十大工程”三年行动方案（2020-2022年）》，启动疫后重振“十大工程”。根据该《方案》，湖北省将聚焦公共卫生体系、交通、水利、能源、新基建、冷链物流和应急储备设施、城市、产业园区提升、新一轮高标准农田建设、生态环境等十大领域，用三年时间实施一批打基础、补短板、强功能、利长远、惠民生的重大项目。（筑医台资讯）

4）甘肃省卫生健康委印发《甘肃省检查检验结果互认工作方案（2020～2021年）》

2020年8月22日获悉，甘肃省卫生健康委印发《甘肃省检查检验结果互认工作方案（2020～2021年）》，要求到2020年年底前，60%以上的二级及以上医疗机构，所有三级医疗机构，所有专科（技术）联盟、城市医联体内部均要实现检查检验结果互认；2021年年底前，所有二级及以上医疗机构全部实现检查检验结果互认。（中国经济网 等2家媒体报道）

5）四川省卫生健康委印发《关于建立医疗机构日常监管结果“五位一体”研判通报工作机制的通知》

2020年8月22日获悉，四川省卫生健康委印发《关于建立医疗机构日常监管结果“五位一体”研判通报工作机制的通知》，要求各地全面压紧压实医疗机构依法执业主体责任，建立医疗机构日常监管结果“五位一体”研判通报工作机制。（健康报）

6）广东省市场监督管理局发布《广东省市场监督管理局关于省政协第十二届三次会议第20200055号提案答复的函》

2020年8月21日，广东省市场监督管理局发布《广东省市场监督管理局关于省政协第十二届三次会议第20200055号提案答复的函》。强调加强规划引导医疗器械使用单位加大国产自主品牌优先配置力度。加大对国产自主品牌大型医用设备配置许可环节支持力度。还要求严格落实政府采购进口产品清单管理制度。按照省财政厅相关通知，对政府采购进口产品按专家论证、行业主管部门审核、省财政厅核准等流程办理，实现清单管理制度，有效提高国产自主品牌医疗器械参与度。（赛柏蓝器械）

7）北京市卫健委发布《关于开展医疗行业作风建设工作专项行动的通知 》

2020年8月21日，北京市卫健委发布《关于开展医疗行业作风建设工作专项行动的通知 》。检查对象覆盖全市各级各类医疗机构和医务人员。重点如下：对“特色”、“自创”等技术进行规范；严打参与医药产品、食品、保健品等商品推销活动；严查医疗机构内医药产品违规营销；将不合理诊疗行为纳入绩效考核体系进行监督评价；坚决惩处利用职务便利牟取红包等行为。（医药网）

8）河北省卫健委发布《关于河北省卫生健康委关于调整2019-2020年河北省乙类大型医用设备配置实施方案的通知》

2020年8月20日，河北省卫健委最新发布了一则《关于河北省卫生健康委关于调整2019-2020年河北省乙类大型医用设备配置实施方案的通知》。根据国家卫健委发布的《关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知》，现将对2019-2020年河北省乙类大型医用设备配置规划总数和2020年度新增分配进行调整。调整后，2019-2020年全省乙类大型医用设备配置规划总数达到1238台，新增配置规划指标192台。（器械之家）

数据来源于动脉橙数据库。

*正文完，了解更多政策相关内容请关注动脉橙公众号