欧洲肝病学会(EASL)作为国际肝病领域最权威的三大组织之一,每年组织开展的肝病年会和学术会议是众多肝病专家进行学科内交流和学术研究共享的平台。年初的疫情影响,原定于4月举办的2020年EASL年会也推迟至今年8月27日-29日,改为线上举行。疫情仍在,防控继续,乙肝相关研究也在如火如荼地进行。
EASL2020的摘要收录截止于2019年年底,中国慢乙肝临床治愈(珠峰)工程项目阶段性数据(截止至2019年7月)收录在最新发布的EASL2020的摘要中,获得国际的认可。
研究方法 珠峰项目纳入HBV DNA< 100 IU/mL(HBV DNA阴性)、HBsAg≤ 1500 IU/mL和NA经治1年以上的慢乙肝患者,根据患者意愿序贯/联合聚乙二醇干扰素α治疗48周,或最长至96周,拟在2018年4月-2021年12月纳入30000例患者。主要疗效指标为治疗48周或96周HBsAg清除率和HBsAg血清学转换率。
截止至2019年7月的阶段性数据
截止至2019年7月,入组 2671例患者,其中1427例患者完成24周治疗疗程,516例患者完成48周治疗疗程。男性占82.3%,平均基线HBsAg为388.4 IU/mL。
其中治疗≥12周、≥24周、≥36周和≥48周的HBsAg清除率分别为13.00%、16.06%、 20.49%和23.01%。
其中,基线HBsAg≤ 100 IU/mL的患者HBsAg清除率最高,治疗≥48周的患者HBsAg清除率为34.93%。
截止至2020年7月的阶段性数据
今年7月25日,珠峰项目2020年度工作会议顺利召开,北京设主会场,同步线上直播。会上公布了截止至2020年7月的最新阶段性数据,共入组患者8468例,临床治愈患者达1409例,成为全球首个临床治愈病例突破千人的慢乙肝临床研究项目。
治疗24周和48周的HBsAg清除率分别为24.3%和33.0%。随着入组人数的增加和患者治疗疗程的完成,将会有越来越多的患者获得临床治愈。
参考文献:
Wu ZQ, Xie DY, Fu L, et al. Functional cure based on pegylated interferon-α in long-term nucleoside analog suppressed HBeAg negative chronic hepatitis B: a multicenter real-world study (Everest project in China),
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