编者按:慢性HBV感染是肝硬化和肝癌发生的主因,而母婴传播是HBV传播的主要途径,且最终容易导致慢性化趋势。大多数儿童慢乙肝(CHB)患者肝组织处于轻微异常状态,已有多项研究表明儿童患者采用基于干扰素α的治疗策略可以获得较高的临床治愈率,且年龄越小,治愈率越高。但鲜少有关于进展期肝纤维化的儿童CHB患者的研究报道。最近解放军总医院第五医学中心的专家团队发表在Journal of Viral Hepatitis上的最新研究显示,初始联合干扰素α和核苷治疗具有进展期肝纤维化的HBeAg阴性儿童CHB患者的HBsAg清除率和血清学转换率均可达35.7%,且可显著改善所有患儿的肝组织学状态。
研究方法
该研究前瞻性纳入1-12岁的初治HBeAg阴性儿童CHB患者,所有患者ALT> 1.5 ULN,肝纤维化评分≥3(进展期肝纤维化)。所有患者均接受拉米夫定和干扰素α初始联合治疗,主要疗效指标为治疗12个月时HBsAg清除率。患者在获得HBsAg血清学转换后6个月内停药,未获得HBsAg血清学转换的患者可考虑调整治疗方案。所有患者均进行临床随访监测。
基线特征
共入组14例儿童CHB患者,其中9例为男孩,平均基线年龄为3.5岁,平均发病年龄为2.6岁。9例患者为S3期肝纤维化患者和5例为S4期。所有患者的总胆红素水平正常(<17.1μmol/L),血清白蛋白水平正常(35-55 g/L)。平均体重指数为16.54 kg/m2。
所有儿童的母亲均为未经治疗的HBsAg阳性CHB患者。7例儿童患者接受HBIG和HBV疫苗进行免疫预防,另外7例只接受HBV疫苗。所有患者在入组时均为HBeAg阴性。
研究结果
初始联合干扰素α和核苷治疗患儿的临床治愈率达35.7%
所有患者在治疗第9个月获得了HBV DNA低于检测下限。5例患儿在治疗12个月时获得HBsAg清除,临床治愈率达35.7%,其中4例患儿获得HBsAg血清学转换,另外1例在随访期间也获得了HBsAg血清学转换。
获得HBsAg清除的中位治疗时间为18(12-23)个月,停药后中位随访时间为58(30-90)个月。
联合治疗12个月内的HBV DNA阴转和HBsAg清除人数
初始联合干扰素α和核苷治疗患儿的肝组织学均获得显著改善
未获得HBsAg清除的患者中有4例进行第二次肝活检,结果显示所有患者均出现肝纤维化/炎症分期的改善。
随访期间,无患者发生复发,无患者发生严重不良反应。
肝霖君有话说
大多数儿童CHB患者肝组织处于轻微异常状态,鲜少有进展期肝纤维化儿童CHB患者的研究报道。该研究显示具有进展期肝纤维化的儿童CHB患者采用基于干扰素α治疗48周的HBsAg清除率达35.7%,且所有患儿的肝组织学均可获得显著改善 。这与进展期肝纤维化成人CHB患者的研究结果相似,以往曾报道长期核苷经治的具有进展期肝纤维化的成人CHB患者联合聚乙二醇干扰素α(PEG IFNα)治疗可获得显著肝组织学改善,且联用PEG IFNα治疗获得肝组织学改善的患者有更快的HBsAg清除趋势和更高的累积HBsAg清除率。
虽然失代偿肝硬化是PEG IFNα的禁忌症,但多项研究证实对于进展期肝纤维化和代偿期肝硬化CHB患者,无论是儿童还是成人患者,PEG IFNα治疗都可在安全治疗下帮助其获得显著的组织学改善和更优的疗效。
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