最新!全省公立医院配置国产器械

2020
08/26

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赛柏蓝器械
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来源:综合自网络  

整理:赛柏蓝器械-巧克力    

国产自主品牌占省医疗器械使用单位配置的比例已达到约14%

1   

支持配置国产器械

今日(8月21日),广东省市场监督管理局发布《广东省市场监督管理局关于省政协第十二届三次会议第20200055号提案答复的函》(下称《答复函》)表示,提高全省公立医院国产设备采购率。

《答复函》强调,加强规划引导医疗器械使用单位加大国产自主品牌优先配置力度。加大对国产自主品牌大型医用设备配置许可环节支持力度。

对使用单位申请大型医用设备配置许可,在许可实际操作环节,明确市(县)级以下医疗机构首次配置大型医用设备的,以及市(县)级医疗机构配置第2台及以上的、地级市以上的医疗机构配置第3台以上的,或明确用于特定专科使用的,原则上应选择国产设备。

同时简化配置国产大型医用设备的审批程序,优化审批服务。国产自主品牌的产品占我省医疗器械使用单位配置的比例已达到约14%。

《答复函》还要求,严格落实政府采购进口产品清单管理制度。按照省财政厅相关通知,对政府采购进口产品按专家论证、行业主管部门审核、省财政厅核准等流程办理,实现清单管理制度,有效提高国产自主品牌医疗器械参与度。

据了解,在此之前,2019年7月22日,广东省卫健委印发的《广东省2018-2020年乙类大型医用设备配置规划和技术评估标准(试行)的通知》要求,鼓励公立医疗器械使用单位优先配置国产自主品牌乙类大型医用设备,逐步提高国产医用设备配置水平。

2018年6月,广东省人民政府发布《广东省深化公立医院综合改革行动方案》称,要提高药械供应保障能力,加大对国产医疗器械设备的应用。

 2   

两级分化的设备配置

除了广东省,早在2008年9月,财政部印发《政府采购进口产品管理办法》要求,政府采购应当采购本国产品,确需采购进口产品的,实行审核管理。

但是目前医疗机构的设备配置似乎出现了两级分化的现状。2019年6月,中国医科大学、辽宁中医药大学等研究人员曾对辽宁省9地区二级医疗机构分管医疗器械的副院长或科长及所在市、县(区)卫计局分管医疗器械的副局长或科长进行访谈。

访谈后发现,基层医疗机构医疗器械配置出现两极分化,即大型医疗器械基本被进口器械垄断,而小型医疗器械基本被国产品牌占据。

如其中一位访谈者访谈所在医院,大型医疗设备只有2台国产X射线计算机断层扫描(X-ray computed tomography,CT),其中1台是64排螺旋CT,1台是128排螺旋CT,其他大型设备,如核磁共振仪、全自动生化分析仪、彩色多普勒超声诊断仪(简称“彩超”)和数字胃肠镜均为进口设备。

小型医疗设备均为国产,如心电图机、心电监护仪、呼吸机以及灯床塔和麻醉机等手术设备,国产品牌完全可满足临床需求。

另一家医院大型医疗设备中只有1台DR是国产设备,其他均是进口器械,如CT、全自动生化分析仪和核磁共振仪,采购时也不考虑国产设备。

小型医疗设备中只有1台心电图机是进口,其他如心电监护仪、呼吸机均为国产。

对此,2015年5月8日,国务院印发《中国制造2025》强调,提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备。

广东省本次《答复函》也表示,要加大对高端医疗装备的扶持,支持高端医疗装备等先进装备制造业项目的引进和落地建设;采取事后奖补的方式,支持具有自主知识产权的首台(套)装备的研发与使用,其中高端医疗装备是省首台(套)项目的重点支持方向。

 3   

国产替代加速,优秀器械目录公布

根据火石创造分析,由于相关基础学科和制造工艺的不足,我国中高端产品及关键零部件主要依赖进口,国内仅承担了产业链低附加值环节,核心技术和高利润环节依然掌握在跨国企业手中。

但是随着国内市场持续扩容,中高端国产化需求强烈,国产替代已开始加速。

根据火石创造数据库,近五年进口和国产器械获批数量比较,进口器械获批数量开始出现逐年降低且幅度较大,而国产器械的获批数量稳中有升,说明国产替代开始加速。

67431598051036283  

2015—2019年三类器械国产与进口获批总数对比 

数据来源:火石创造

根据分类来看,国产三类与进口三类差距不大,但国产三类开始出现增长趋势,说明高端器械市场,国产替代在发力加速。

此外,今年7月,中国医学装备协会发布《关于优秀国产医疗设备产品遴选结果公示的函》,公示第六批优秀国产医疗设备产品遴选目录。

据了解,第六批遴选品目包括心肺复苏机、SPECT、医用制氧机、超声光散射乳腺诊断系统、数字胃肠X线机、低温冷冻消融设备、康复设备、口腔CT、主动脉心脏瓣膜、主动脉支架、眼底照相机、质谱仪、荧光定量扩增分析仪、全自动血型分析仪、超声骨刀。

包含迈瑞医疗、乐普医疗、理邦仪器、东软医疗、上海联影等多家国内知名械企产品,具体如下:

中国医学装备协会优秀国产医疗设备遴选目录评审结果



(按首字母拼音排序,排名不分先后)

心肺复苏机

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

广州蓝仕威克医疗科技有限公司

AHS 200A、AHS 200B

81.54

80.00

96.67

广州蓝仕威克医疗科技有限公司

MCPR 100A、MCPR    100B、MCPR 100C

87.69

80.00

96.67

河南迈松医用设备制造有限公司

MSCPR-1A

80.00

90.00

97.33

苏州尚领医疗科技有限公司

MCC-E5

86.15

90.00

94

苏州尚领医疗科技有限公司

MCC-E3

86.15

90.00

94

苏州尚领医疗科技有限公司

MCC-E2

89.23

90.00

94

天津市普瑞仪器有限公司

FSJ-20C

89.23

83.33

97






SPECT

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

北京永新医疗设备有限公司

NET632

98.75

95.65

85






医用制氧机

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

成都联帮医疗科技股份有限公司

LB/ZY-60

95.88

85.42

96.25

杭州鼎岳空分设备有限公司

50m³/h(DYO-50Y)、60m³/h(DYO-60Y)

92.78

81.25

83.33

河北金利康科技集团有限公司

LKY-50A

93.81

83.33

96.67

湖南泰瑞医疗科技有限公司

TZ-50/MZ-50/MZ-60/MZ-80

94.85

89.58

96.6

山东新华医疗器械股份有限公司

XZ-M-50、XZ-M-70

93.81

83.33

99.5

陕西莫格医用设备有限公司

MFL    Ⅴ型

95.88

87.50

98

四川港通医疗设备集团股份有限公司

GT/ZY-50

89.69

85.42

91.9

烟台冰科医疗科技股份有限公司

BZY50

92.78

81.25

90.22






超声光散射乳腺诊断系统

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

新博医疗技术有限公司

OPTIMUS-ES02

98.75

90.00

91






数字胃肠X线机

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

北京万东医疗科技股份有限公司

DRF-5D型

90.65

98.86

98

北京万东医疗科技股份有限公司

DRF-5C型

90.65

98.86

98

北京万东医疗科技股份有限公司

DRF-5B型

85.98

98.86

98

北京万东医疗科技股份有限公司

DRF-5A型

87.85

98.86

98

北京万东医疗科技股份有限公司

DRF-4型

81.31

98.86

98

广州七喜医疗设备有限公司

DRF-760

83.18

92.05

89

杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司

Staray    Dynastar_D

81.31

90.91

<p style="text                    92.8

河北天地智慧医疗设备股份有限公司

TD-RF    LIGHTEN 8200配置五

81.31

90.91

90.67

河北天地智慧医疗设备股份有限公司

TD-RF    LIGHTEN 8500配置一

85.05

90.91

94.33

河北天地智慧医疗设备股份有限公司

TD-RF    LIGHTEN 8500配置二

85.98

90.91

94.33

河北天地智慧医疗设备股份有限公司

TD-RF    LIGHTEN 8600配置一

84.11

90.91

96.67

河北天地智慧医疗设备股份有限公司

TD-RF    LIGHTEN 8600配置二

85.98

90.91

96.67

山东新华医疗器械股份有限公司

DRF1000、DRF1000A

80.37

81.82

96.33

深圳蓝韵医学影像有限公司

7500

86.92

93.18

95

深圳蓝韵医学影像有限公司

7700

88.79

93.18

95

深圳蓝韵医学影像有限公司

7600

90.65

93.18

95

深圳市安健科技股份有限公司

DTP577

81.31

98.86

94.2

深圳市安健科技股份有限公司

DTP575

81.31

98.86

94.2

深圳市深图医学影像设备有限公司

SONTU560-Sirius

83.18

98.86

92

深圳市深图医学影像设备有限公司

SONTU500-Sirius

84.11

98.86

92

四川深图医学影像设备有限公司

SONTU590-Sirius

83.18

98.86

92

四川深图医学影像设备有限公司

SONTU530-Sirius

81.31

98.86

92






低温冷冻消融设备

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

海杰亚(北京)医疗器械有限公司

HYG KB-II

95.29

92.00

96

上海导向医疗系统有限公司

AT-2008-II、TACTIC    2025-Universal System

88.24

88.00

87.5






康复设备

定位牵引系统

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

河南翔宇医疗设备股份有限公司

JYZ-IIIB

82.86

96.15

88.67

河南翔宇医疗设备股份有限公司

JYZ-VA

91.43

96.15

88.67

河南翔宇医疗设备股份有限公司

YHZ-IV

88.57

96.15

88.67

山东泽普医疗科技有限公司

ZEPU-TQ10、ZEPU-TQ20

85.71

92.31

87.33






振动排痰系统

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

山东泽普医疗科技有限公司

ZEPU-P13

82.41

92.31

92

山东泽普医疗科技有限公司

ZEPU-P20

89.66

92.31

92

深圳普门科技股份有限公司

PV-100

93.1

96.15

96

深圳普门科技股份有限公司

PV-300

93.1

96.15

96

深圳普门科技股份有限公司

PV-900

96.55

96.15

96






吞咽神经和电刺激仪

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

河南翔宇医疗设备股份有限公司

XY-K-TY-II

92

96.15

90.33

河南翔宇医疗设备股份有限公司

XY-K-TY-I

96

96.15

90.33






空气波压力治疗仪

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

河南翔宇医疗设备股份有限公司

XY-K-LC-2

81.48

96.15

91.67

河南翔宇医疗设备股份有限公司

XY-K-LC-5

81.48

96.15

91.67

山东泽普医疗科技有限公司

ZEPU-K1、ZEPU-K2

85.19

92.31

90.33

深圳普门科技股份有限公司

Airpro-300

85.19

96.15

91.67

深圳普门科技股份有限公司

Airpro-600

96.3

96.15

91.67

深圳普门科技股份有限公司

Airpro-6000

96.3

96.15

91.67






激光磁场理疗仪

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

河南翔宇医疗设备股份有限公司

XY-JGC-III

92

96.15

92.33






脊柱定位减压系统

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

郑州飞龙医疗设备有限公司

FJY-5100

86.67

84.62

96.67

郑州飞龙医疗设备有限公司

FJZ-6501  FJZ-6502     FJZ-6503

88.33

84.62

96.67

郑州飞龙医疗设备有限公司

FYZ-9800  FYZ-9810

91.67

84.62

96.67






口腔CT

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

北京朗视仪器有限公司

HiRes3D-Max

97.74

93.33

98

北京朗视仪器有限公司

HiRes3D-Plus

97.74

93.33

98

北京朗视仪器有限公司

HiRes3D

97.74

93.33

98

北京朗视仪器有限公司

Smart3D

95

93.33

98

合肥美亚光电技术股份有限公司

SS-X10010DPlus

87.5

96.67

96.67

合肥美亚光电技术股份有限公司

SS-X9010DMax-3DE

83.75

96.67

96.67

合肥美亚光电技术股份有限公司

SS-X9010DPro-3DE

83.75

96.67

96.67

合肥美亚光电技术股份有限公司

SS-X12008DPro-3D

84.21

96.67

96.67

南京普爱医疗设备股份有限公司

PLX3000A

81.58

86.67

91.33

深圳安科高技术股份有限公司

DENTOM

84.21

80

97.33

深圳市深图医学影像设备有限公司

SONTU6000-G5

81.58

96.67

96.67






主动脉心脏瓣膜

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

杭州启明医疗器械股份有限公司

AD23;    AD26; AD29; AD32

87.04

90.91

96






主动脉覆膜支架

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

北京华脉泰科医疗器械有限公司

华脉天医胸主动脉覆膜支架系统

82.50

80.49

84

北京华脉泰科医疗器械有限公司

华脉天卓腹主动脉覆膜支架系统

85.00

80.49

84

上海微创心脉医疗科技股份有限公司

Minos腹主动脉覆膜支架系统

90.00

97.56

95

上海微创心脉医疗科技股份有限公司

Aegis腹主动脉覆膜支架系统

87.50

97.56

95

上海微创心脉医疗科技股份有限公司

Castor胸主动脉覆膜支架系统

82.50

97.56

95

上海微创心脉医疗科技股份有限公司

Hercules胸主动脉覆膜支架系统

80.00

97.56

95






眼底照相机

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

深圳盛达同泽科技有限公司

MSI C2000

86.67

90.00

95.33

苏州微清医疗器械有限公司

CSLO、CRO、CRO S、CRO    Plus (眼底造影机)

82.22

90.00

95.33

重庆贝奥新视野医疗设备有限公司

RetiCam 3100

88.89

90.00

97.33






质谱仪

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

北京毅新博创生物科技有限公司

Clin-ToF    II

94.00

94.44

87

江苏天瑞仪器股份有限公司

microTyper    MS

93.00

94.44

65

珠海美华医疗科技有限公司

M-Discover    100

80.00

83.33

88






荧光定量扩增分析仪

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

圣湘生物科技股份有限公司

iPonatic

84.91

85.56

96

苏州雅睿生物技术有限公司

MA-6000

90.74

91

94.13

西安天隆科技有限公司

Gentier    48R

83.33

98.89

96

西安天隆科技有限公司

Gentier    48E

87.04

98.89

96

西安天隆科技有限公司

Gentier    96R

88.89

98.89

96

西安天隆科技有限公司

Gentier    96E

90.74

98.89

96






全自动血型分析仪

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

深圳市爱康生物科技有限公司

Metis    200-4

90.91

95.56

96

深圳市爱康生物科技有限公司

Metis    150-4

90.91

95.56

96

深圳市爱康生物科技有限公司

Metis    200-8

92.73

95.56

96


深圳市爱康生物科技有限公司

Metis    150-8

92.73

95.56

96

深圳市爱康生物科技有限公司

Aigel    400

94.00

95.56

96

深圳市爱康生物科技有限公司

Aigel    300

94.00

95.56

96

烟台艾德康生物科技有限公司

AISEN    170

100.00

87.78

88






超声骨刀

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

北京速迈医疗科技有限公司

USI1004A

92.00

100.00

97.4

北京速迈医疗科技有限公司

USI1004

82.00

100.00

97.4

北京速迈医疗科技有限公司

USI1004C

82.00

100.00

97.4

桂林市啄木鸟医疗器械有限公司

ULTRASURGERY、ULTRASURGERY    LED

90.00

91.11

95.33

江苏水木天蓬科技有限公司

XD860A

82.00

100.00

96.4

江苏水木天蓬科技有限公司

XD880A

92.00

100.00

96.4






心电图机

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

北京麦迪克斯科技有限公司

MECG-300

92.24

94.68

96.63

广东宝莱特医用科技股份有限公司

E65、E70

92.24

97.87

100

广东宝莱特医用科技股份有限公司

E80

93.1

97.87

100

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

ECG1200G

94.83

97.87

97.5

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

ECG600G

89.66

97.87

97.5

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

ECG300G

85.34

97.87

97.5

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

ECG90A

84.48

97.87

97.5

厦门纳龙科技有限公司

RAGE-12

88.79

94.68

98.75

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

iE    10

87.07

95.74

100

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

iE101

87.07

95.74

100

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

iE    300

87.07

95.74

100

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

ECG-1210

85.34

95.74

100

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

iE    15

90.52

95.74

100

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

iE    6

90.52

95.74

100

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

iE12

90.52

95.74

100

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

iE    12A

90.52

95.74

100

深圳市凯沃尔电子有限公司

PCECG-500

86.21

100

复审通过

深圳市凯沃尔电子有限公司

ECG-1112M

88.79

100

复审通过

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

iSE-301

95.69

100

97

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

SE-15

98.28

100

97

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

iHECG-6

96.55

100

97

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

iHECG-12

99.14

100

97

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

SE-301

95.69

100

97

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

SE-18

98.28

100

97

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

SE-601C

97.41

100

97

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

SE-601B

96.55

100

97

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

SE-1200

97.41

100

97

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

SE-12    Express

99.14

100

97

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

SE-1200    Express

99.14

100

97

武汉中旗生物电子有限公司

iMAC12、iMAC12s、iMAC12pro

97.41

100

96

武汉中旗生物电子有限公司

iMAC100、iMAC100s、iMAC100pro、    U70、 U80 、U90

97.41

100

96

武汉中旗生物电子有限公司

iMAC120、iMAC120s、iMAC120pro

97.41

100

96

武汉中旗生物电子有限公司

iMAC300、iMAC300s、iMAC300pro、    U10 、U20、 U30

93.96

100

96

武汉中旗生物电子有限公司

iMAC1200、iMAC1200s     、iMAC1200pro

95.68

100

96

武汉中旗生物电子有限公司

iMAC1800、iMAC1800s     、iMAC1800pro

95.68

100

96

武汉中旗生物电子有限公司

U40、     U50、 U60

97.41

100

96

北京麦迪克斯科技有限公司

MAECG-200

86

94.68

96.62

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

TLC6000

86

97.87

97.5

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

TLC5000

86

97.87

97.5

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

iH-12PLUS

82

95.74

100

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

SE-2012A

96

100

97

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

SE-2003A

92

100

97

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

SE-2012

96

100

97

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

SE-2003

92

100

97

武汉中旗生物医疗电子有限公司

IE90

80

100

96






清洗消毒设备

压力蒸汽灭菌消毒

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

北京白象新技术有限公司

HS-2000

91.43

83.00

复审通过

北京白象新技术有限公司

HS-1500

91.43

83.00

复审通过

北京白象新技术有限公司

HS-1200

91.43

83.00

复审通过

北京白象新技术有限公司

HS-1000

92.86

83.00

复审通过

北京白象新技术有限公司

HS-800

92.86

83.00

复审通过

北京白象新技术有限公司

HS-600

92.86

83.00

复审通过

北京白象新技术有限公司

HS-360

92.86

83.00

复审通过

北京白象新技术有限公司

HS-220

92.86

83.00

复审通过

北京白象新技术有限公司

HS-150

92.86

83.00

复审通过

老肯医疗科技股份有限公司

HSA-800M、HSA-1000M、HSA-1200M、HSA-1500M

91.43

84.00

复审通过

老肯医疗科技股份有限公司

HSA-360ME、HSA-600ME、HSA-800ME、HSA-1000ME

94.29

84.00

复审通过

山东新华医疗器械股份有限公司

MAST-A、MAST-H、MAST-V、XG1.H

95.71

99.00

复审通过






软式内镜清洗消毒

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

山东新华医疗器械股份有限公司

FLOW-A-200、FLOW-M-200

100.00

99.00

100






全自动清洗消毒

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

北京白象新技术有限公司

QPQ550

91.67

83.00

复审通过

老肯医疗科技股份有限公司

LK/QX-550

100.00

84.00

复审通过

老肯医疗科技股份有限公司

LK/QX-500

100.00

84.00

复审通过

山东新华医疗器械股份有限公司

Rapid-M-320

85.00

99.00

复审通过

山东新华医疗器械股份有限公司

Rapid-M-320、Rapid-A-480、Rapid-A-520,Super    4000、Super 6000

93.33

99.00

复审通过






脉动真空清洗消毒

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

老肯医疗科技股份有限公司

VW-240

91.67

84.00

100

山东新华医疗器械股份有限公司

PC-C系列

86.67

99.00

100

山东新华医疗器械股份有限公司

PC-L系列

90.00

99.00

100






环氧乙烷灭菌器

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

山东新华医疗器械股份有限公司

XG2.C

92.50

99.00

复审通过






过氧化氢低温等离子灭菌器

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

北京白象新技术有限公司

PS-60

92.22

83.00

复审通过

北京白象新技术有限公司

PS-200

93.33

83.00

复审通过

北京白象新技术有限公司

PS-150

96.67

83.00

复审通过

北京白象新技术有限公司

PS-120

96.67

83.00

复审通过

北京白象新技术有限公司

PS-60T

95.56

83.00

复审通过

老肯医疗科技股份有限公司

LK/MJQ-30

100.00

84.00

复审通过

老肯医疗科技股份有限公司

LK/MJQ-200

93.33

84.00

复审通过

老肯医疗科技股份有限公司

LK/KS150-B1

100.00

84.00

复审通过

老肯医疗科技股份有限公司

LK/KS-150A1

100.00

84.00

复审通过

老肯医疗科技股份有限公司

LK/MJQ-100

96.67

84.00

复审通过

山东新华医疗器械股份有限公司

PS-40X、PS-100X、PS-100XP、PS-100GXP、PS-150X、PS-200X

95.56

99.00

复审通过

上海力申科学仪器有限公司

HF-LTPS100A

82.22

81.00

93.75






翻盖式全自动软式内镜清洗消毒器

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

北京白象新技术有限公司

EWD-60A

87.00

83.00

100

老肯医疗科技股份有限公司

NQX-1

92.00

84.00

100

山东新华医疗器械股份有限公司

Rider系列

100.00

99.00

100






超声波清洗机

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

北京白象新技术有限公司

UW-1500

98.33

83.00

复审通过

北京白象新技术有限公司

UW-2000

98.33

83.00

复审通过

老肯医疗科技股份有限公司

LK/CSJ-72LK/CSJ-100LK/CSJ-120LK/CSJ-150LK/CSJ-200

91.67

84.00

复审通过

山东新华医疗器械股份有限公司

QX2000系列

95.00

99.00

复审通过






数字减影血管造影机

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

北京万东医疗科技股份有限公司

CGO-2100

92.96

96.67

复审通过

北京唯迈医疗设备有限公司

Pilot3000

87.74

82.22

90

东软医疗系统股份有限公司

NeuAngio    30C

90.97

90.00

95

乐普(北京)医疗装备有限公司

Vicor-CV    RobinF

81.29

88.89

91.17

乐普(北京)医疗装备有限公司

Vicor-CV    RobinC

84.52

88.89

91.17

乐普(北京)医疗装备有限公司

Vicor-CV    SWIFT

85.16

88.89

91.17

乐普(北京)医疗装备有限公司

Vicor-CV400

88.39

88.89

91.17

乐普(北京)医疗装备有限公司

Vicor-CV100

84.52

88.89

91.17






医用直线加速器

低能

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

广东中能加速器科技有限公司

SPACO OMX6i

81.00

84.71

复审通过

山东新华医疗器械股份有限公司

XHA600E

81.50

94.12

96.43

上海联影医疗科技有限公司

uRT-linac 506c

91.00

84.71

97.19

中高能

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

山东新华医疗器械股份有限公司

XHA1400

82.08

94.12

复审通过

山东新华医疗器械股份有限公司

XHA2200

85.83

94.12

96.43






γ-射线立体定向治疗系统

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

深圳市奥沃医学新技术发展有限公司

OUR-XGD/AR

95.65

92.22

复审通过

深圳市奥沃医学新技术发展有限公司

OUR-XGD

93.04

92.22

复审通过

深圳市奥沃医学新技术发展有限公司

OUR-QGD/B

97.62

92.22

复审通过






高强度聚焦超声肿瘤治疗系统

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

上海爱申科技发展股份有限公司

HIFUNIT9000

95.00

98.33

复审通过

深圳市普罗医学股份有限公司

PRO2008

87.00

96.67

80

无锡海鹰电子医疗系统有限公司

HY2900

94.00

88.33

82

重庆海扶医疗科技股份有限公司

JC

93.00

98.33

98.85

重庆海扶医疗科技股份有限公司

JC200D1

94.00

98.33

98.85






冠脉支架

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

北京美中双和医疗器械股份有限公司

AVI

88.89

80.00

96

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

NeoVas支架LPS系列

92.22

83.64

96

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

Nano支架     LPRPS系列

复审通过

复审通过

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

GuReater支架     LPRPC系列

复审通过

复审通过

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

Partner支架     LPRP系列

复审通过

复审通过

赛诺医疗科学技术股份有限公司

DES系列

复审通过

复审通过

山东吉威医疗制品有限公司

EXCROSSAL

复审通过

复审通过

山东吉威医疗制品有限公司

EXCEL

复审通过

复审通过

上海微创医疗器械(集团)有限公司

火鸟2支架

复审通过

复审通过

上海微创医疗器械(集团)有限公司

火鹰支架

复审通过

复审通过

易生科技(北京)有限公司

爱立

复审通过

复审通过






化学发光免疫分析仪

板式化学发光免疫分析仪

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

博奥赛斯(天津)生物科技有限公司

Axceed    400T

83.81

98.89

90

深圳市爱康生物科技有限公司

Tethys    95

81.9

80

复审通过

深圳市爱康生物科技有限公司

Tethys    115

83.81

80

复审通过

深圳市爱康生物科技有限公司

Tethys    145

83.81

80

复审通过

烟台艾德康生物科技有限公司

ADC    CLIA 800

86.67

83.33

95.4

烟台艾德康生物科技有限公司

ADC    CLIA 200

89.52

83.33

95.4






全自动化学发光免疫分析仪

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

北京热景生物技术股份有限公司

C2000

80.81

98.89

90.5

博奥赛斯(天津)生物科技有限公司

Axceed    260

83.84

98.89

90

迪瑞医疗科技股份有限公司

CM-320

91.92

93.33

93.72

迪瑞医疗科技股份有限公司

CM-180

83.84

93.33

93.72

迈克生物股份有限公司

i    3000

92.93

92.22

97.5

厦门优迈科医学仪器有限公司

Caris200

81.82

81.11

94

上海科华实验系统有限公司

Polaris    i2400

80.81

82.22

96.75

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

CL-1000i/CL-1200i

83.84

98.89

复审通过

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

CL-2000i/CL-2200i

91.92

98.89

复审通过

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

CL-6000i/CL-6200i

95.96

98.89

98

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

CL-900i/CL-920i

81.82

98.89

98

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

Maglumi    2000 Plus

80.81

94.44

92

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

Maglumi    4000 Plus

82.83

94.44

92

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

MAGLUMI    X8

88.89

94.44

92

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

iFlash3000-H

83.84

98.89

88

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

iFlash    3000-C

89.9

98.89

88

泰州泽成生物技术有限公司

CIA    600

81.82

96.67

复审通过

泰州泽成生物技术有限公司

CIA    1200

80.81

96.67

复审通过

泰州泽成生物技术有限公司

CIA    2800

82.83

96.67

复审通过

郑州安图生物工程股份有限公司

AutoLumo    A2000 Plus

84.85

93.33

复审通过

重庆科斯迈生物科技有限公司

SMART    3000S

80.81

87.78

85

重庆科斯迈生物科技有限公司

SMART    6500S、SMART 6500H

88.89

87.78

85

重庆科斯迈生物科技有限公司

Kaeser    6600

83.84

87.78

85

重庆科斯迈生物科技有限公司

AUTOAE    2100

80.81

87.78

85

重庆科斯迈生物科技有限公司

SMART    6500

86.87

87.78

85






便携式化学发光免疫分析仪

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

博奥赛斯(天津)生物科技有限公司

AxceedP200

92.94

98.89

复审通过

基蛋生物科技股份有限公司

Getein208

91.76

93.33

95.66

基蛋生物科技股份有限公司

Getein200

91.76

93.33

95.66

基蛋生物科技股份有限公司

Getein1180

97.65

93.33

95.66

基蛋生物科技股份有限公司

FIA8600

84.71

93.33

95.66

基蛋生物科技股份有限公司

Getein1100

94.12

93.33

95.66

上海奥普生物医药有限公司

Maya-500

85.88

91.11

96

深圳华迈兴微医疗科技有限公司

MD01、MD02

95.53

87.78

95.4

深圳华迈兴微医疗科技有限公司

MF05、MF07

95.29

87.78

95.4

深圳华迈兴微医疗科技有限公司

MF02

93.53

87.78

95.4

泰州泽成生物技术有限公司

POClia    8

87.06

96.67

90.66

重庆科斯迈生物科技有限公司

SMART    300

81.18

87.78

复审通过






小型化学发光免疫分析仪

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

北京热景生物技术股份有限公司

MQ60    plus

80.68

98.89

90.5

广州万孚生物技术股份有限公司

FC-302

80.68

83.33

91

基蛋生物科技股份有限公司

Getein3600

84.9

93.33

94.71

基蛋生物科技股份有限公司

Getein3200

82.95

93.33

94.71

基蛋生物科技股份有限公司

Getein1200

82.95

93.33

94.71

基蛋生物科技股份有限公司

Getein1600

84.09

93.33

94.71

深圳雷杜生命科学股份有限公司

Lumiray    1600

86.36

94.44

93.5

深圳雷杜生命科学股份有限公司

Lumiray    1260

85.23

94.44

93.5

深圳雷杜生命科学股份有限公司

Lumiray    1220

85.23

94.44

93.5

深圳雷杜生命科学股份有限公司

Lumiray    1200

85.23

94.44

93.5

深圳普门科技股份有限公司

eCL8000

92.05

98.89

97.25

泰州泽成生物技术有限公司

CIA    600

80.68

96.67

复审通过

重庆科斯迈生物科技有限公司

TESMI    i100

87.5

87.78

93.33

重庆科斯迈生物科技有限公司

Kaeser    1000

87.5

87.78

93.33

重庆科斯迈生物科技有限公司

SMART    500H

87.5

87.78

93.33

重庆科斯迈生物科技有限公司

SMART    500S

87.5

87.78

93.33






全自动酶免仪

企业

型号

技术参数得分

企业情况得分

临床调研得分

山东博科生物产业有限公司

BIOBASE8001

85.58

99

86.5

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 145

90.38

96

复审通过

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 158

93.27

96

复审通过

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 175

92.31

96

复审通过

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 275

96.15

96

复审通过

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 188

95.19

96

复审通过

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 288

97.12

96

复审通过

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 368

95.19

96

复审通过

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 268

93.27

96

复审通过

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 375

96.15

96

复审通过

烟台艾德康生物科技有限公司

ADC ELISA 1800

97.12

100

复审通过

烟台艾德康生物科技有限公司

ADC ELISA 1100

97.12

100

复审通过

烟台艾德康生物科技有限公司

ADC ELISA 600

91.35

100

复审通过









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关键词:
医疗,设备,医疗器械

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