长三角城市群医疗器械产业发展现状：上篇

一、前言

长三角城市群以上海为中心，位于长江入海之前的冲积平原，以上海市，江苏省南京、无锡、常州、苏州、南通、扬州、镇江、盐城、泰州，浙江省杭州、宁波、温州、湖州、嘉兴、绍兴、金华、舟山、台州，安徽省合肥、芜湖、马鞍山、铜陵、安庆、滁州、池州、宣城27个城市为中心区（面积22.5万平方公里），辐射带动长三角地区高质量发展。

2016年，国家发改委印发《长江三角洲城市群发展规划》，提出：依托优势创新链培育新兴产业。积极利用创新资源和创新成果培育发展新兴产业，如基因芯片、新型诊断、粒子治疗等领域，发展生物医药及医疗器械产业。2019年，国务院印发《长江三角洲区域一体化发展规划纲要》明确：支持苏北、浙西南、皖北和皖西大别山革命老区重点发展现代农业、文化旅游、大健康、医药产业、农产品加工等特色产业及配套产业。

长三角城市群是“一带一路”与长江经济带的重要交汇地带，在中国国家现代化建设大局和开放格局中具有举足轻重的战略地位，为客观评价长三角医疗器械行业发展水平和发展质量，促进长三角健康产业可持续发展，广州市众成医疗器械产业发展有限公司依托国内首个医疗器械产业大数据平台，从产业规模、行业企业、产品注册、创新能力、专业服务、产业集聚等多维度剖析长三角城市群医疗器械产业发展现状，旨在为长三角大健康产业发展提供数据支撑、服务支持及创新支点。

二、长三角医疗器械产业发展现状

1、产业规模

截至2019年底，长三角城市群集聚了4867家医疗器械生产企业，95290家经营企业。其中，高新技术企业984家，科技型中小企业842家；主板上市企业9家，创业板企业8家，科创板企业6家，中小企业板企业3家，新三板挂牌企业46家。

2、行业企业

（1）生产企业

截止2019年底，长三角城市群实有医疗器械生产企业共计4867家；其中：可生产一类产品的企业2776家，可生产二类产品的企业2995家，可生产三类产品的企业779家。

数量排名前三的是：上海市972家、苏州市634家、杭州市586家。

2017-2019年，长三角城市群每年新注册的生产企业数量保持稳步增长。

（2）经营企业

截止2019年底，长三角城市群共有二、三类医疗器械经营企业95290家。其中，仅经营二类医疗器械产品的企业65040家，仅经营三类医疗器械产品的企业12831家，同时经营二、三类医疗器械产品的企业17419家。经营企业数量排名前三的城市分别为：上海市24014家，杭州市12006家，宁波市6108家。

此外，长三角城市群实有第三方网络销售企业2386家。

3、产品注册

截至2019年底，长三角城市群医疗器械产品注册量共计46439件，同比增长14.99%。其中Ⅰ类产品23571件，占比50.76%；Ⅱ类产品18896件，占比40.69%；Ⅲ类产品3972件，占比8.55%。

2017-2019年，长三角城市群医疗器械Ⅱ类、Ⅲ类产品年平均首次注册量2864件。

（1）区域分布

长三角城市群医疗器械注册产品分布情况如下。数量排名前三的城市分别为：上海市10455件、重庆市8146件、资阳市4176件。

（2）细分领域

从细分领域看，长三角城市群医疗器械产品主要为体外诊断试剂13490件（29.05%），注输、护理和防护器械（15.18%），无源手术器械（11.92%），骨科手术器械（8.41%），口腔科器械（4.71%），医用成像器械（3.83%），呼吸、麻醉和急救器械（3.32%），物理治疗器械（2.82%），临床检验器械（2.75%）等。

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