医械数据云丨产品信息库的构建与应用

医械数据云丨产品信息库的构建与应用

“医械数据云”，是国内医疗器械大数据服务产品，基于众成产业大数据平台，提供包括行业资讯、产业地图、关联查询及研究报告等应用的数据产品系统，为政府、园区、器械企业、创业团队、科研机构、投资机构、金融机构及各类专业服务机构等提供数据支撑、资讯信息和科学决策等服务。

数据库模块已上线40多个医疗器械产业数据库，包含注册产品、生产企业、经营企业、政策法规、行业标准、医院高校、产业资讯、产业资源等400余万条数据信息。本文重点介绍产品信息库的基本情况与功能应用。

一、基本介绍

1、数据来源

医疗器械产品信息库数据来源于国家药监局、全国各省药监局、各市场监督管理局等公开信息，基本涵盖了全国境内所有Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械注册产品。

2、数据结构

其基本信息包括产品名称、注册人名称、注册证编号、批准日期、有效日期、产品结构与组成、型号规格、产品分类等。

3、数据更新

目前产品信息库已收录境内有效注册产品220589条，并维持月度更新。

二、数据优势

1、收录产品注册信息

由于我国医疗器械注册管理制度的特殊性，对一类、二类、三类医疗器械进行分级注册与管理，分别于地方市局、地方省局、国家药监局注册，导致即使国家药监局也未必能对全国所有医械产品注册信息进行定期统计与更新。而众成医械产品分类信息库已实现汇集全国境内所有医疗器械注册信息，包括Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类产品注册信息，并维持月度更新。

2、精准定位区域注册信息

众成医械大数据平台已在产品信息字段中扩增省、市、区/县等，能够精准定位注册产品所在地区，洞察区域产品注册动态。

3、数据关联打通全产业链

众成医械大数据平台已将产品信息库与产品分类库、生产企业库、园区库、进口产品库、供应链库、临床试验豁免目录、行业标准库、创新优先审批库、医保目录、委托生产备案等数据库进行关联，打通全产业链数据互联。

三、功能应用

1、全国统计

利用产品信息库可统计当前全国有效产品数量数量，例如在上半年关键时间点，统计截至2020年6月30日全国所有产品数量及组成。

2、注册动态

可统计年、半年、月产品注册动态。

3、产业地图

通过产品信息库的区域信息可生成全国产业地图。

4、生成榜单

对区域、企业的产品注册情况进行对比，生产一系列排行榜。

（1）省域

（2）城市

（3）区/县

（4）集聚区

（5）主题园区

（6）企业