荟萃分析:延长聚乙二醇干扰素α治疗可增加慢乙肝患者临床治愈率

2020
08/21

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雨露肝霖
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案例分析来了,赶紧来看看吧!

编者按:临床治愈作为国内外公认的慢乙肝抗病毒治疗的理想目标,专家学者都在探索更优化的提高HBsAg清除率的方法。大量研究证实核苷类药物(NA)治疗获得HBsAg清除率极低,基于聚乙二醇干扰素α(PEG IFNα)标准疗程(48周)治疗的HBsAg清除率显著高于NA单药。

已有研究发现延长PEG IFNα疗程(超过48周)可获得更高的HBsAg清除率,不久前来自北京医科大学附属佑安医院的闾军教授团队发表研究[1]显示根据患者的应答情况,采用个体化治疗策略,将PEG IFNα和NA联合治疗延长至96周以上可帮助慢乙肝患者更好的实现临床治愈。最近闾军教授团队再次发表荟萃研究[2]证实慢乙肝患者延长基于PEG IFNα治疗疗程可获得更高的HBsAg清除率。

 

研究方法  

2019年11月18日开始,在Pubmed,EMBASE和Cochrane数据库对PEG IFNα治疗慢乙肝的相关研究进行全面检索。该研究的主要终点为延长PEG IFNα疗程结束时的HBsAg清除率。

研究结果

慢乙肝患者基于PEG IFNα治疗的HBsAg清除率可达29.7%

该荟萃分析纳入9个研究共计11个结果,共545例慢乙肝患者。各研究HBsAg清除率范围为1.5% - 29.7%。其中81例患者的基于PEG IFNα治疗疗程为超过48周,该研究异质性大,I2 = 82%,P< 0.01(Q检验),使用随机效应模型计算,基于PEG IFNα治疗超过48周后合并的HBsAg清除率为11%(95%CI:0.05 - 0.19)。

对HBeAg状态进行亚组分析。HBeAg阳性和HBeAg阴性慢乙肝患者基于PEG IFNα的治疗疗程超过48周的HBsAg清除率分别为14%和10%,两者无显著性差异(P = 0.52)。

PEG IFNα单药治疗和联合NA治疗的HBsAg清除率相当

不同治疗方案的亚组分析显示,PEG IFNα单药治疗和联合NA治疗疗程超过48周的HBsAg清除率分别为11%和12%。两者无统计学差异(P = 0.84)。

慢乙肝优势人群延长基于PEG IFNα治疗的HBsAg清除率达25%

分析纳入2个涉及优势人群延长PEG IFNα治疗疗程后获得HBsAg清除的研究,其中一项优势人群为HBsAg≤ 2000 IU/mL,另一项为NA经治获得HBeAg清除和HBV DNA清除的人群。优势组基于PEG IFNα的治疗疗程超过48周的HBsAg清除率为25%,非优势组为8%。优势组显著高于非优势组(P = 0.001)。


                             

肝霖君有话说

基于PEG IFNα治疗慢乙肝患者的临床治愈率显著高于NA单药,在探索更高的临床治愈率的早期研究多是基于PEG IFNα标准疗程(48周)。
随着探索的深入,出现了延长PEG IFNα疗程提高临床治愈的相关研究,2019版指南中也将延长疗程的相关建议纳入推荐意见。该荟萃分析显示对于基线HBsAg较低,NA经治获得HBeAg清除和HBV DNA转阴的优势人群适当延长PEG IFNα治疗疗程可获得更高的临床治愈率。这与陈新月教授相关采访说到的一致,固定疗程存在一定的缺陷,部分患者可能在48周时接近临床治愈却停药了,延长疗程可帮助更多的患者获得临床治愈。对于应答不佳或耐药的人群可采用个体化的脉冲治疗策略,定目标不定疗程,以NA治疗为基础,阶段性使用PEG IFNα,延长疗程,帮助更多的慢乙肝患者获得临床治愈。  
参考文献:  

[1]  Bao X, Guo J, Xiong F, et al. Clinical characteristics of chronic hepatitis B cured by peginterferon in combination with nucleotide analogs[J]. Int J Infect Dis, 2020.

[2]  Ma Y, Wang J, Xiong F, et al. Extended duration therapy regimens based on Pegylated interferon for chronic hepatitis B patients focusing on hepatitis B surface antigen loss: A systematic review and meta-analysis[J]. Infect Genet Evol, 2020: 104492.

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关键词:
聚乙二醇,干扰素,乙肝

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