俄罗斯疫苗注册成功，领跑全球，风险不容小觑

俄罗斯疫苗提前注册并大规模接种，成为了世界上第一个正式的新冠疫苗产品。

从我个人角度，衷心希望俄罗斯疫苗大获成功，但是也不能否认，这么干存在潜在风险。

目前俄罗斯疫苗进展如何

根据WHO，截至7月31日世界上26个疫苗进入临床试验，6个进入三期，其中3个是中国的，有一个是复星医药和德国BioNTech合作的，一个美国的，一个英国的。

而俄罗斯Gamaleya公司的疫苗在8月初完成1期临床试验（他们同时做了两个1期）的接种，据报道Gamaleya在上周开启了3期临床试验。预计9月开始生产，10月开始大规模接种。

目前俄罗斯疫苗1期临床试验的数据并未公布，据塔斯社报道，俄罗斯直接投资基金负责人德米特里耶夫表示：“我可以告诉你，从第一阶段到第二阶段，21天后志愿者100%产生了免疫力，第二次注射后，免疫力就翻了一番。动物也100%受到了保护（针对新型冠状病毒）。”

那目前这个注册是怎么回事？

注册是指药物/疫苗通过政府监督部门的审批成为正式产品进入市场的这一步，一般来说是三期走完了才会进行的。而俄罗斯直接跨过了三期直接进行注册，所以俄罗斯的疫苗成为了世界上第一个正式的新冠疫苗产品。

这样做有什么风险吗？

因为没有完全公布数据，所以现在无法真正评估疫苗安全性，而未进行三期临床试验，疫苗的有效性同样没有得到验证。

因此是存在潜在风险的，具体的风险有：

（1）错误的抗体可能形成ADE效应，即不仅没有保护效应，反而协助病毒，加大了病毒的毒性；

（2）无效的抗体可能给人错误的安全感，导致大家疏于防范，反而加大流行；

（3）未知的并发症可能导致新的问题。

所以，疫苗在完成三期临床试验之前，最多是由1、2确定安全后的小范围接种，并进行临床观察，可以算是额外的观察研究。

有人从动物实验的结果直接推导到1、2是瞎说，这就是对动物实验的误解，动物实验的结果可以保证基本安全性，但是在人体上具体效应，可以完全不一样，换句话说：

动物身上有的副反应，我们基本都可能有；但是动物身上没有的副反应，人体仍然可能有。

所以哪怕动物实验出现了完全的保护，在人体上仍可能表现为1、2的情况，所以才需要3期临床试验的验证。

最后衷心祝愿俄罗斯的疫苗大获成功，这也是人类的福音。