俄罗斯疫苗注册成功,领跑全球,风险不容小觑

2020
08/13

+
分享
评论
阿源医生
A-
A+

俄罗斯疫苗抢先注册

俄罗斯疫苗提前注册并大规模接种,成为了世界上第一个正式的新冠疫苗产品。

从我个人角度,衷心希望俄罗斯疫苗大获成功,但是也不能否认,这么干存在潜在风险。

目前俄罗斯疫苗进展如何

根据WHO,截至7月31日世界上26个疫苗进入临床试验,6个进入三期,其中3个是中国的,有一个是复星医药和德国BioNTech合作的,一个美国的,一个英国的。

而俄罗斯Gamaleya公司的疫苗在8月初完成1期临床试验(他们同时做了两个1期)的接种,据报道Gamaleya在上周开启了3期临床试验。预计9月开始生产,10月开始大规模接种。

6061597305049408

目前俄罗斯疫苗1期临床试验的数据并未公布,据塔斯社报道,俄罗斯直接投资基金负责人德米特里耶夫表示:“我可以告诉你,从第一阶段到第二阶段,21天后志愿者100%产生了免疫力,第二次注射后,免疫力就翻了一番。动物也100%受到了保护(针对新型冠状病毒)。”

28251597305090514

那目前这个注册是怎么回事?

注册是指药物/疫苗通过政府监督部门的审批成为正式产品进入市场的这一步,一般来说是三期走完了才会进行的。而俄罗斯直接跨过了三期直接进行注册,所以俄罗斯的疫苗成为了世界上第一个正式的新冠疫苗产品。

这样做有什么风险吗?

因为没有完全公布数据,所以现在无法真正评估疫苗安全性,而未进行三期临床试验,疫苗的有效性同样没有得到验证。

因此是存在潜在风险的,具体的风险有:

(1)错误的抗体可能形成ADE效应,即不仅没有保护效应,反而协助病毒,加大了病毒的毒性;

(2)无效的抗体可能给人错误的安全感,导致大家疏于防范,反而加大流行;

(3)未知的并发症可能导致新的问题。

所以,疫苗在完成三期临床试验之前,最多是由1、2确定安全后的小范围接种,并进行临床观察,可以算是额外的观察研究。

有人从动物实验的结果直接推导到1、2是瞎说,这就是对动物实验的误解,动物实验的结果可以保证基本安全性,但是在人体上具体效应,可以完全不一样,换句话说:

动物身上有的副反应,我们基本都可能有;但是动物身上没有的副反应,人体仍然可能有。

所以哪怕动物实验出现了完全的保护,在人体上仍可能表现为1、2的情况,所以才需要3期临床试验的验证。

最后衷心祝愿俄罗斯的疫苗大获成功,这也是人类的福音。

本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:guikequan@hmkx.cn
关键词:
风险,临床试验,疫苗

人点赞

收藏

人收藏

打赏

打赏

我有话说

0条评论

0/500

评论字数超出限制

表情
评论

为你推荐

推荐课程


精彩视频

您的申请提交成功

确定 取消
剩余5
×

打赏金额

认可我就打赏我~

1元 5元 10元 20元 50元 其它

打赏

打赏作者

认可我就打赏我~

×

扫描二维码

立即打赏给Ta吧!

温馨提示:仅支持微信支付!