一文读懂我国干细胞治疗的临床发展现状（新药申报、备案概况）

近期，许多读者留言咨询干细胞到底能治疗哪些疾病，以及国内哪些医院开展干细胞治疗，干细胞新药申报的进展如何？

在我国，干细胞按药品、技术管理的“双轨制”监管。企业的干细胞制剂鼓励按药品申报，由国家食品药品监督管理总局(NMPA)监管；医疗机构主导的生物医学新技术，即医院制剂可按医疗技术进行管理，由卫健委监管。

本文汇总了当前国内通过备案的医疗机构以及备案项目、获得临床试验默示许可的干细胞新药，旨在帮助大家更加直观地了解国内干细胞临床发展现状。

10种疾病，74个备案项目

10个干细胞新药IND获批

119家备案医院

注：干细胞临床研究机构备案信息来自于《中华人民共和国国家卫生健康委员会》网站

关于首批干细胞临床研究机构备案的公示

http://www.nhc.gov.cn/qjjys/s7946/201605/b73fb21230ec400ebbc57d726a1d0d69.shtml

关于第二批干细胞临床研究备案机构的公告

http://www.nhc.gov.cn/qjjys/s7946/201711/17e818ef24954da680a27c91102843fd.shtml干细胞新药IND临床试验默示许可数据来源于国家药品监督管理局药品审评中心

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