除了褪黑素，数字疗法也能拯救你的睡眠

重要提醒：本文内容来自于【数字疗法产业情报产品】产业知识库

本文关联实体：Calm，Pear Therapeutics，Headspace，Inspire Medical Systems，Eight Sleep

一. 睡眠健康数字疗法-产业大数据洞见

1. 认识睡眠障碍

在全球，睡眠障碍正在成为一大社会问题。医学认为，睡眠障碍包括“睡不着、睡不醒和睡不好”三大类90余种睡眠疾病，严重影响人们的健康水平和生活质量。

根据世界卫生组织统计，全球睡眠障碍率达27%。中国睡眠研究会于2016年公布的睡眠调查结果显示，中国成年人失眠发生率高达38.2%，超过3亿中国人有睡眠障碍，且这个数据仍在逐年攀升。

其中，睡眠呼吸暂停综合症是一种容易被患者忽略的睡眠障碍病症。据统计，我国目前患有睡眠呼吸暂停综合症的人约有6500万。60岁以上的人，患有睡眠呼吸暂停综合症的有20％～40％。

睡眠障碍会加速机体衰老、破坏大脑认知功能，以及一些其他心理行为的异常。而长期睡眠障碍则对人体健康产生多层次、深远的危害，会导致各种疾病，如肥胖病、高血压、心脑血管硬化、恶性肿瘤、支气管哮喘、溃疡病、糖尿病和性功能障碍（不育不孕症）等。

2. 睡眠障碍产业大数据

庞大的睡眠障碍群体催生了睡眠健康产业市场的繁荣，根据分类，睡眠健康产业可划分为睡眠保健品、睡眠药物、睡眠用品、睡眠服务四大领域。

据博思数据发布的《2018-2023年中国睡眠医疗市场分析与投资前景研究报告》显示，2017年我国改善睡眠产业市场规模约2797亿元，其中，睡眠器械用品2500亿元；睡眠药物134亿元；睡眠保健品128亿元；睡眠服务35亿元。

麦肯锡咨询公司的一项调查数据显示，美国睡眠健康产业规模已达300亿至400亿美元，并以每年8%的速度增长。

随着全球睡眠健康产业容量的不断增大，各类商家竞相涉足睡眠医疗和服务产业，各类改善睡眠的产品层出不穷。同时，安眠药物带来的副作用、成瘾性和助眠器械产品的概念性、无效性成为行业不容忽视的现状。

基于当前睡眠产业的市场痛点，一批睡眠健康企业以数字疗法为切入点，进入睡眠健康市场。同时一些老牌睡眠企业也顺势转型，为睡眠障碍患者提供数字医疗解决方案。

二. 睡眠健康数字疗法产品获批

1. 睡眠健康数字疗法-FDA认证名单 

据动脉橙产业智库不完全统计，近5年来，全球至少有7款睡眠健康数字疗法获得FDA批准。获批产品包括用于监测或治疗睡眠障碍的智能硬件，以及用于监测或分析睡眠数据的软件或平台。

值得一提的是，数字健康公司Pear Therapeutics旗下的Somryst™，是首款获得FDA批准用于治疗失眠的处方数字疗法（PDT）。同时，该产品还是首款同时通过510（K）通道和软件预认证（Precertification）试点计划审评的产品。

2. 睡眠健康数字疗法-CE认证名单

据动脉橙产业智库不完全统计，近2年，全球仅有2款睡眠健康数字疗法获得CE认证。

一款是医疗器械公司Nyxoah旗下的医疗设备Genio，该设备是一种新型舌下神经刺激疗法，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。

另一款是睡眠管理公司Itamar Medical的首个完全一次性家庭睡眠呼吸暂停测试（HSAT）WatchPAT ONE，该产品通过读取心率、血氧饱和度、活动度、体位、打鼾和胸部运动等数据，来测试用户的阻塞性睡眠呼吸暂停情况。这些数据在应用程序中进行分析，应用程序通过云向患者的医生发送报告。

值得一提的是，睡眠管理公司Itamar Medical的这款产品此前已获得FDA批准。

目前，国内尚未发现有睡眠健康数字疗法相关产品获得NMPA批准。

三. 睡眠健康数字疗法-资本风云

据动脉橙不完全统计，2011年至2020年上半年（截至6月22日），全球睡眠健康数字疗法企业共产生83笔融资交易，公开披露的融资总额约为10.47亿美元（不包括IPO、定向增发等），涉及的企业有26家。

从融资金额来看，近十年来，睡眠健康数字疗法企业的融资总额和融资交易数量整体成不断上升趋势。

目前2020年仅过去一半，6起融资事件已获得1.5亿美元的融资额，2020年全年的融过资额有望再创新高。

1. 近十年全球睡眠健康数字疗法企业融资轮次分布情况 

融资轮次方面，除了19起未公开轮次的项目，剩下64起项目有约63%的项目处于B轮及以前，走到C轮至IPO以前的项目占比约为11%。

2. 睡眠健康数字疗法TOP5融资事件

据动脉橙产业库不完全统计，睡眠健康数字疗法融资金额排名前5的企业分别Calm、Pear Therapeutics、Headspace、Inspire Medical Systems、Eight Sleep。这5家企业的产品形式既有直接面向消费者的应用程序，也有睡眠健康数字化产品。

1)融资金额TOP1：Calm

Calm由联合首席执行官Alex Tew和Michael Acton Smith共同创立。Calm的产品以其直接面向消费者的应用程序为主，同时Calm还提供商品服务，如透气衣服、瑜伽垫等，Calm拥有超过4000万的下载量和100万的活跃用户。

Calm从创立至今，已累计完成8轮融资，披露的融资累计金额高达1.43亿美元，目前最新估值达到10亿美元。最新的融资将用于开展知识付费类业务，扩展需要付费的内容产品。

2）融资金额TOP2：Pear Therapeutics

Pear公司成立于2013年，是一家数字医疗健康科技公司, 提供经过临床验证的基于软件的数字疗法，可为患者提供更好的治疗效果，为临床医生提供更智能的参与和跟踪工具。

Pear Therapeutics从成立以来共进行了4轮融资，总融资额超过1.3亿美元，JAZZ Venture Partners、Arboretum Ventures、EDBI、5AM Ventures、Bridge Builder’s Collaborative等投资机构多次参与Pear Therapeutics系列融资。

3. 融资金额T0P3：Headspace

Headspace是一家在线医疗保健公司，成立于2010年。Headspace的创始人Andy Puddicombe是一名佛教爱好者，他曾去多个国家学习冥想，在修道院修行。这样的身份与他后来创立Headspace有着密切关系，后来他制定了Headspace的早期计划，决定向大家传授“正念”。Headspace 专注于通过引导式冥想，帮助用户释放压力，实现更加幸福健康的生活。

Headspace目前已完成7轮融资，融资金额累计高达1.28亿美元，除了投资机构和集团公司的资金支持外，Headspace在名人圈中也很受欢迎，其投资者阵容中不乏Ryan Seacrest，Jessica Alba和Jared Leto等名人的身影。

4. 融资金额TOP4：Inspire Medical Systems

Inspire Medical Systems公司位于美国明尼苏达州，创立于2005年，是一家医疗技术公司，致力于阻碍性睡眠呼吸暂停（OSA）患者的创新解决方案的开发和商业化。

2016年完成F轮融资后，Inspire Medical Systems的总融资额突破1亿（包括2009年B轮融资），U.S. Venture Partners、Synergy Life Science Partners等老投资机构参与Inspire Medical Systems的多轮融资。Inspire Medical Systems在2018年成功步入IPO阵营，同年5月首次公开募股金额高达1.08亿美元。

5. 融资金额TOP5：Eight Sleep

Eight Sleep成立于2014年，其使命是利用技术改善睡眠。以其睡眠追踪床、床垫和床垫罩而闻名。与智能手机应用程序配合使用，这种床垫可以监测心率、呼吸频率等睡眠因素，以识别使用者的睡眠习惯模式。

Eight Sleep从成立到现在，5年内共进行了8轮融资，总融资额达7000万美元，Y Combinator、云启资本等投资机构曾多次参与Eight Sleep的系列融资。从融资历程上来看，Eight Sleep融资时间间隔期较短、C轮前单笔融资金额较低。

四. 睡眠健康数字疗法-科研进展

近几年，睡眠健康数字疗法的研究集中在影响睡眠质量的因素，科学家们发现通过长期、有序的运动（步态、瑜伽）和数字认知行为疗法等方式可以改善失眠患者状况，提高睡眠质量。

1.《JGIM》：瑜伽等运动可以治疗下背部疼痛并促进睡眠

2019年11月21日,据生物谷报道，波士顿医学中心（BMC）的一项新研究显示，瑜伽和物理疗法（PT）是治疗并发的睡眠障碍和背部疼痛，同时减少用药需求的有效方法。该研究发表在《Journal of General Internal Medicine》杂志上。文章结果显示：瑜伽课或12对1 PT训练12周后，睡眠质量可持续显著改善52周，这表明这些非药物方法具有长期益处。此外，在治疗6周后早期疼痛得到改善的参与者，在经过完整的12周治疗后，其睡眠改善的可能性增加了三倍半，这表明疼痛和睡眠密切相关。

2. 研究发现测量步态也能识别睡眠质量

2019年10月17日，据人民网报道，中国科学院心理研究所发布消息，该所行为科学重点实验室朱廷劭研究组使用微软Kinect摄像头这一非侵入性工具对用户的步态行为数据进行收集。数据收集以后，研究者经过一系列专业处理，可以对志愿者的睡眠质量进行预测，实验结果证明，这种预测可以达到较好的效果。该研究提供一种新的测量睡眠质量的方法。步态数据收集过程是非侵入性的和生态化的，结果同时也表明步态模式可以很好地表征睡眠质量。

3. 研究发现睡眠训练或能有效改善婴儿的健康状况

2019年4月17日，据生物谷报道，阿尔伯塔大学的研究者Stephanie Liu发现一种名为“unmodified extinction”的睡眠方法。在这种方法中，父母可以按照正常的睡前模式将宝宝放在床上让他们哭出来，直到其入睡，离开房间后护理人员会在监视器中观察宝宝的状态，看其需要多长时间才能够安静下来，随着时间的推移，宝宝将会获得自我安抚的能力，而且其所需要的时间会越来越短。在使用这种该方法三天后，宝宝从每晚8点开始睡觉直到第二天7点半，中间不会出现任何吵闹情况，这种睡眠训练方式或许对于宝宝的健康非常重要。

*正文完

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