新冠疫苗研发的“全球竞赛”

作者：贺菊颖  刘若飞（中信建投证券研究发展部大健康组）

（发于2020年6月总第04期《长三角医院联盟全质量管理评论》）

全球新冠疫苗研究进展：中美领跑

全球范围内多个新冠疫苗临床持续推进，中国多家企业同时开展了五个方向的研发。

根据WHO统计数据及相关媒体报道：截至7月2日，全球范围内共计147项（18项临床研究+129项临床前研究）新冠疫苗研发项目正在同步推进，根据技术平台划分6类技术路线，分别为灭活疫苗、减毒活疫苗、类病毒颗粒疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗。我国已经同步开展了灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒活疫苗和核酸疫苗五个方向的研究。

图表1： 全球新冠疫苗研发进度梳理（临床研究产品梳理）

（资料来源：WHO，中信建投）

整体来看我国新冠疫苗研发进度处于全球领先地位。

根据WHO统计数据：1）从新冠疫苗研发技术路线看，我国与海外产品仅相差VLP一种技术路线，实际上我国存在以VLP技术路线开发新冠疫苗的企业，整体研发技术路线与国际接轨；2）从研发进度来看，目前全球共有3款进入3期临床实验的产品，研究单位为牛津大学、武汉所、北京所。

在18项进入临床研究的项目中，我国自主研发及合作研发的项目为9个，占比50%，并且我国军科院及康希诺生物合作研发的新冠疫苗产品率先披露了完整的1期临床试验28天初步数据并且完成了2期揭盲，等待披露详细的临床二期数据，预计很快进入3期临床试验阶段，因此整体来看我国新冠疫苗研发进度处于领跑地位。

中外产业差异对比：

中国以灭活疫苗为主、其他技术路线为辅

中外技术路线选择显示出差异性。目前处于临床研究阶段的18项新冠疫苗项目分别来自中国、美国、英国、德国、俄罗斯、韩国以及国际合作研发，项目占比分别为39%、11%、11%、6%、6%、6%和22%，其中4项国际合作项目中2项核酸新冠疫苗项目由美国主导研发，2项重组蛋白亚单位疫苗分别由英国和澳大利亚主导研发。

中国在新冠疫苗方面布局较多的是灭活疫苗，此外腺病毒载体、重组蛋白亚单位、RNA的新冠疫苗均有布局，DNA技术路线的新冠疫苗为合作研发；美国自主研发的新冠疫苗主要为重组蛋白亚单位及RNA技术路线，此外仍有DNA及RNA新冠疫苗为合作研发；英国自主研发的新冠疫苗主要为腺病毒载体及RNA技术路线，此外仍有重组蛋白亚单位新冠疫苗为合作研发。

图表2：目前临床研究阶段新冠疫苗国别划分

（资料来源：WHO，中信建投）

图表3：目前临床研究阶段新冠疫苗技术路线梳理

（资料来源：WHO，中信建投）

中国预计将以灭活疫苗为主、其他为辅的产品梯队供应市场；欧美国家以新技术路线开发产品为主。

我国在灭活疫苗的研发、生产及质控体系经验成熟，因此我国新冠疫苗未来预计将以灭活疫苗为主、其他技术路线为辅的产品梯队供应市场，整体来看产品技术路线布局合理稳健，并且各类项目产能较大，预计能够满足国内及部分海外国家需求。

欧美国家已有众多新一代技术路线重磅疫苗产品供应市场，在新一代技术路线的疫苗产品研发、生产及质控方面领先，面对新冠疫情欧美国家主要布局的技术路线主要为重组蛋白亚单位、腺病毒载体及核酸疫苗，目前来看RNA疫苗具有快速制备且安全性较好的优势，但全球范围仍无RNA疫苗产品上市，在研品种仍处在临床研究阶段。

新冠疫苗普及方式预判：

国家收储，有望成为全球公共产品

综合本次新冠疫情的影响和参考甲流疫苗的商业化经验，我们预计国内普及方式将优选国家收储的方式。甲型H1N1流感疫苗在2009年疫情爆发后快速研发上市，截至2009年11月26日，工信部消费品工业司共向我国9家甲流疫苗生产企业累计下达11428万剂生产计划。

图表4：国家收储甲流疫苗代表性企业数据梳理

（资料来源：公司公告，中信建投）

根据相关公司公告测算，我国当年甲流疫苗企业单支确认收入为21元/支左右。甲流疫苗收储市场份额前两名企业为华兰生物和科兴生物，市场份额分别为46%和18%：1）华兰生物：疫情期间累计收到工信部订单5225万支，其中714万剂因甲流疫情消退，该批疫苗未用到重点人群接种中并滞留公司仓库最终进行存货跌价计提，因此疫情期间实际销售4504万支甲流疫苗；2）科兴生物：疫情期间累计收到工信部订单2097万支，根据公司年报披露，最终2009-2010年实际销售甲流疫苗1703万支。

海外市场方面，我们预计有可能仍以国家收储的方式成为全球公共产品。

习近平主席在第73届世界卫生大会视频会议开幕式上的致辞中专门提到：中国新冠疫苗研发完成并投入使用后，将作为全球公共产品，为实现疫苗在发展中国家的可及性和可担负性作出中国贡献。中国作为负责任的大国，我们认为国家层面会协调上市的新冠疫苗成为全球尤其是发展中国家的公共产品。

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注：《长三角评论》由上海市第一人民医院、江苏省人民医院、浙江省人民医院和中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）四家医院牵头组建的“长三角医院协同发展战略联盟”主办，是全国首本以医院联盟为主体、聚焦区域医疗健康事业发展而创设的综合性医院管理评论杂志。