陈薇院士新冠疫苗二期结果公布，整体向好

陈薇院士疫苗2期临床试验公布了。

2 期试验共有508名合格参与者，50%为男性，分为三组：

①253 人接种高剂量

②129 人接种低剂量

③126 人接种安慰剂

在508名参与者中，266人(52%)先前对Ad5病毒具有高免疫力，242人(48%)先前对Ad5病毒具有低免疫力。——了解这个可以评估这种预先存在的抗体对疫苗效力的影响。

一、第28天抗体水平

①无论是接种疫苗的人无论是受体结合区特异性ELISA抗体还是中和抗体，都明显高于安慰剂组；

②虽然高剂量组抗体水平更高，但高剂量组和低剂量组之间差异无统计学意义。

二、第 28 天T细胞效应

在第28天观察到，两剂量组的T细胞斑点数均较接种前增加了10倍以上。

而在预先存在 Ad5 抗体的人群中，无论是存在的抗体是高（C）还是低（B），T细胞都出现了明显升高。

三、接种14天后不良反应

高剂量组和低剂量组的不良反应率均高于安慰剂组，且差异有统计学意义。

高剂量组的严重不良反应（3级）明显高于其他两组；严重不良反应中最常见的是发热。

先前存在的高Ad5抗体、年龄增加和男性性别与接种后发热发生率显著降低相关。

3即不良反应为自限性，72-96 小时不服药即可自行好转。

四、不足之处

对大龄人士不友好，55岁及以上的参与者接种疫苗后在两剂量组中抗体反应相对较低，特别是在中和活病毒抗体方面——这一点极可能会影响三期结局。

产生抗体的比例未达到百分百，ELISA抗体在96%以上，中和抗体86%以上。

五、结论

无论是抗体滴度、不良反应率，较1期结果更好，是一个值得期待的疫苗，但论文所有参与者均未感染病毒，所以在人体的实际保护力仍然需要3期临床试验来揭晓，现在无法得知。

六、疫苗何时能量产

目前疫苗和量产还差一个3期的距离，大概在10月左右就会有灭活疫苗完成3期试验了。

下面有两则新闻，可以看看产量：

①中国电子信息产业集团本周三宣布，旗下中国电子系统工程第四建设有限公司承建的中国首座P3（三级生物安全水平）生物医药生产工厂已建成交付。这家工厂将生产对抗新冠病毒的疫苗，年产量可达1亿剂。

②我国具备优质疫苗瓶的产业基础，据不完全统计，年产量至少可达80亿只以上，能够满足新冠疫苗生产需求。

据报道，陈薇院士合作的康希诺公司本身也布局了生产线，不过具体没公布。

所以一旦完成3期，国内疫苗不止一个，整体的产能基本不用担心，但真正的开动也是需要时间，如果顺利年底会有第一批疫苗出来了。