以岭、华大、贝达、亿帆、信立泰、迈瑞上半年业绩预告

2020
07/17

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艾美达行业研究
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一周热点集锦

作者:拿铁猫

石家庄以岭2020年上半年业绩预告

7月13日以岭药业发布2020上半年业绩预告,预计归属上市公司股东净利润为6.82~7.28亿元,较上年同期增长50%~60%。

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公告指出,业绩变化的主要原因是今年上半年连花清瘟产品销售增长,第二季度连花清瘟产品在海内外知名度和美誉度的提升,销量同比出现大幅增长。

随着第二季度国内新冠肺炎疫情得到较好控制,加之公司荣获国家科技进步一等奖对于公司心脑血管产品市场影响力的提升作用得到初步显现,心脑血管产品销售收入在第二季度实现增长。

深圳华大基因2020上半年业绩预告

7月13日深圳华大基因发布2020上半年业绩预告,预计归属上市公司股东净利润为15.3~19.80亿元,较上年同期增长672.83%~723.35%。

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公告指出,公司业绩变动有如下因素:

新冠疫情爆发后,公司第一时间完成了多款新冠病毒检测试剂盒的研发,产品包括核酸检测试剂盒和抗体检测试剂盒,技术覆盖荧光PCR法、联合探针锚定聚合测序法、酶联免疫吸附测定法及胶体金法。相关新冠检测试剂盒获得了欧盟、美国、日本、澳大利亚、新加坡和加拿大等国家和地区的相关资质及认证,并率先进入WHO(世界卫生组织)应急使用清单。

截至报告期末,借助长期积累的全球销售渠道,公司新冠检测产品已经覆盖全球180多个国家和地区,其中新冠核酸检测试剂盒海外发货已累计超过3,500万人份。除新冠检测试剂盒外,为解决各地区新冠病毒检测通量不足的问题,在全球推出“火眼”实验室一体化综合解决方案服务。为了快速解决多个国家生物安全实验室不足的问题,公司还成功研制了符合P2级生物安全实验室标准的新型气膜版“火眼”实验室,应用于各国应急抗疫场景。

截至报告期末,由公司运营的“火眼”实验室已在北京、武汉、深圳、天津等16个主要城市落地,全国“火眼”实验室最大日检测通量超过20万人份;公司累计在海外运营“火眼”实验室58个,分布在全球17个国家(地区),已运营“火眼”实验室最大日检测通量超过20万人份。

报告期内,公司各项重点研发项目继续平稳推进,产品注册申报取得较大进展。

受新冠疫情影响,公司的生育健康基础研究和临床应用服务业务营业收入较上年同期基本持平。在产品注册方面,遗传性耳聋基因检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)取得了国家药监局三类医疗器械注册证。

受新冠疫情影响,肿瘤防控及转化医学类服务整体营业收入,以及多组学大数据服务整体营业收入较上年同期有所下降。

在产品注册方面,BRCA1/2基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)申报医疗器械注册获得国家药监局受理。海外产品布局方面,BRCA1/2基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)和EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)完成了CE认证。

报告期内,合成业务整体营业收入较去年同期有所降低,主要是因为面向科研机构服务类的常规合成产品业务营业收入降低所导致;另一方面,在修饰合成业务及基因合成业务上,公司加快了前沿产品布局及研发投入,该两项合成业务均实现了不同程度的增长。

贝达药业2020上半年业绩预告

7月14日贝达药业发布2020上半年业绩预告,预计归属上市公司股东净利润为1.35~1.53亿元,较上年同期增长55%~75%。

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公告称,报告期内公司埃克替尼销售继续放量,预计归属于上市公司股东的净利润同比上升。经过多年埃克替尼临床研究,为临床医生提供了充分的针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗疗效及安全性的循证医学证据,埃克替尼的差异化优势不断积累,在非小细胞肺癌(NSCLC)靶向药市场赢得了很好的口碑,树立了国产创新药的品牌形象,从而为销量的持续增长奠定了基础。

目前,公司新药盐酸恩沙替尼的优先审评程序正常推进,已收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的现场检查通知,一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球多中心Ⅲ期临床研究顺利进行。贝伐珠单抗注射液(MIL60)上市许可申请获得受理,EVIDENCE研究完成数据库锁定,同时BPI-D0316Ⅱ期、CM082肾癌Ⅲ期等多项注册临床研究按计划进行,BPI-23314、BPI-17509、MRX2843和BPI-28592等项目陆续进入临床研究,公司正全力推进在研项目,争取早日实现产品价值。

亿帆医药2020上半年业绩预告

7月15日亿帆药业发布2020上半年业绩预告,预计归属上市公司股东净利润为6.80~8.25亿元,较上年同期增长40%~70%。

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公告指出,公司净利润增长的原因,为报告期内公司主要产品维生素B5价格较上年同期上涨较大所致。

深圳信立泰2020上半年业绩预告

7月15日信立泰发布2020上半年业绩预告,预计归属上市公司股东净利润为1.90~2.21亿元,较上年同期下降70%~65%。

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公告指出,公司业绩变动有如下因素:

1、2020年泰嘉受到集采影响较大,利润贡献大幅度降低;但同时泰嘉在“4+7”大部分城市及福建省、河北省成功续标。因此,未来2~3年,泰嘉的市场、价格将处于相对稳定状态,为公司带来稳定的现金流及收益。

2、受新型冠状病毒疫情影响,2020年2~5月医院住院量、门诊量及手术数量急剧下降,新产品医院准入停滞;虽然4、5月份后疫情有所缓解,但伴随新冠病例在个别地区出现,涉及地区会处于非正常状态,对经营仍会产生一定的影响。整体来看,全国6月份医院住院量、门诊量及手术数量已在逐步恢复中,预计下半年将恢复正常。

3、从主要产品的经营情况看,泰嘉的营收同比大幅度下降,主要受带量采购联盟扩围地区执行的影响;信立坦的医院准入二季度末才逐步正常开展,对全年计划目标产生影响,但同比去年仍有较大幅度的增长;泰加宁因疫情影响,择期PCI手术减少,营收受到一定影响。目前,公司有替格瑞洛片、匹伐他汀钙片、地氯雷他定片及冠脉支架等多个产品有望进入国家新一批的药品及器械集采目录,如能中标,将带来营收改善和更好的现金流。

4、费用方面,公司持续加大创新研发投入,加快重点项目的研发进度,SAL007(JK07)、恩那司他、复格列汀、SAL086(高血压及心衰)、雷帕霉素药用球囊、雷帕霉素脑动脉支架等多个创新项目稳步推进中;同时,公司持续加大创新产品的医院准入及市场推广,这对当期利润也带来一定的影响,但这是创新的必经之路。

深圳迈瑞2020上半年业绩预告

7月15日深圳迈瑞发布2020上半年业绩预告,预计归属上市公司股东净利润为32.69~35.06亿元,较上年同期增长38%~48%。

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公告指出,上半年新冠爆发,导致生命信息与支持产线的监护仪、呼吸机、输注泵和医学影像产线的便携彩超、移动DR的需求量大幅增长,其中对生命信息与支持产线的拉动作用尤为显著。二季度开始,公司向海外出口新冠抗体试剂,弥补了疫情对体外诊断产线造成的部分影响。

经过此轮疫情的考验,公司在国内和国际市场的品牌影响力和认知度得到了极大的提升,实现了众多高端市场的客户群突破,给公司未来的增长带来了更多的机会。同时公司持续加强内部管理,改善经营效率,并且受到疫情期内营销推广和差旅减少的影响,经营业绩呈现健康良好的增长态势。

乐普医疗GLP-1受体激动剂临床试验获批

近日,乐普医疗全资子公司北京乐普医药与成都奥达生物科技合作开发GLP-1新药LPXT007。该药是一种GLP-1长效制剂,通过多肽的长效化修饰,使蛋白质多肽的半衰期延长几十倍,给药频率可以降至每周1次或2周1次。临床前数据显示LPXT007技术指标相似或优于目前被视为最好的GLP-1受体激动剂索马鲁肽,该药物很快将申报IND。按照已经签署的《技术转让合同》,公司买断了该产品全球独家权益(包括全球该产品开发、生产和商业化权利)。

该重组GLP-1受体激动剂注射液(杜拉鲁肽)已收到国家药品监督管理局颁发的《受理通知书》。该药物主要用于降血糖、减体重、心血管受益与肾脏保护且无低血糖风险。

乐普医疗开设互联网医院

乐普医疗经安徽省卫生健康委员会审批,公司控股的合肥高新心血管病医院开设“互联网医院”,在医疗执业许可证加注“合肥高新心血管病乐普互联网医院”作为该院第二名称。

公告指出,乐普互联网医院将借助公司在心血管领域的全国知名专家资源,充分利用公司远程诊疗技术、人工智能心电分析诊断技术,依托已经建立的三级心血管病专科医院及其“心血管病专科医联体”、远程心电血压实时监测中心、远程心脏康复中心、基因检测中心和远程心脏数据实验室,构建全国范围内的智慧互联网医院,实现高端医疗资源对于基层远程医疗服务的覆盖和延伸,提升基层患者的就医体验和就医质量;打造出以远程医疗技术、人工智能心电技术、心血管专科技术为特色的,为基层居民提供专业的心脏疾病筛查和治疗,逐步构建以终端客户(PCI术后康复病人、慢病人群和居家养老群体)为核心的心血管健康大数据平台和线上线下相结合的服务网络体系,为广大基层心血管患者提供更加便捷、高效、安全的医疗服务。

江苏恒瑞多款注射液临床试验获批

7月13日,恒瑞注射用甲苯磺酸瑞马唑仑及SHR-1316注射液获临床试验批准。

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑是一种短效的GABAA受体激动剂,已获批的适应症为常规胃镜检查镇静和结肠镜检查镇静。经查询,国内外尚无同适应症同类产品上市销售。Paion AG公司开发的瑞马唑仑的苯磺酸盐,2018年12月在日本授权萌蒂制药提交上市申请,2019年4月在美国提交新药申请,2020年7月美国FDA批准苯磺酸瑞马唑仑用于程序镇静的诱导与维持。宜昌人福(Paion AG公司授权)于2018年11月15日向国家药品监督管理局提交苯磺酸瑞马唑仑上市申请,目前状态为“在审评审批中”。截至目前,恒瑞对该产品累计已投入研发费用约为8,018万元人民币。

SHR-1316作为PD-L1单抗药物,可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应,增强杀伤性T细胞的功能,发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。SHR-1316为公司自主研发产品。经查询,SHR-1316目前国外有同类产品Atezolizumab(商品名Tecentriq®)、Avelumab(商品名Bavencio®)和Durvalumab(商品名Imfinzi®)于美国获批上市销售。2019年12月,Durvalumab(商品名Imfinzi®)在国内获批上市。国内有CS1001等多个同类产品处于临床试验阶段。经查询,2019年Atezolizumab、Durvalumab和Avelumab全球总销售额约为35.08亿美元。截至目前,恒瑞对该产品累计已投入研发费用为15,563万元。

7月15日,恒瑞SHR-1703注射液收到临床试验批准。药监局同意开展该注射液用于治疗嗜酸性粒细胞升高相关疾病(如嗜酸性粒细胞型重症哮喘)的临床试验。

该药物SHR-1703可与IL-5结合,抑制IL-5/IL-5R信号通路,从而抑制嗜酸性粒细胞的增殖和活化,降低嗜酸性粒细胞型哮喘患者的哮喘发作次数,改善患者肺功能,提高患者生活质量。经查询,SHR-1703目前国外有同类产品mepolizumab(商品名Nucala®)和reslizumab(商品名Cinqair®)于美国、欧盟和日本获批上市销售。Nucala®和Cinqair®2019年的销售额约为10.41亿美元。

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关键词:
净利润,业绩,新冠,疫情

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