​一批大品种,可超适应症使用(附名单)

2020
07/16

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赛柏蓝
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一批大品种,可超适应症使用 近日,广东省药学会发布《超药品说明书用药目录(2020年版)》。

来源/广东省药学会 

整理/赛柏蓝-半夏

一批大品种,可超适应症使用   近日,广东省药学会发布《超药品说明书用药目录(2020年版)》。

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《药品管理法》(2019年修订版)第七十二条指出,医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则,遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药,对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。

为更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录,广东省药学会《超药品说明书用药目录》工作组组织编写了《超药品说明书用药目录(2020年版)》,是2015年以来的第6版。为提高工作质量,除广东外,本版目录起草单位包括北京、辽宁、黑龙江、上海、江苏、安徽、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西等省、市的三甲医院。

入编药品满足以下条件之一(均为最新版):

1、美国、欧洲、日本说明书收录;

2、《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》(中华医学会著、人民卫生出版社出版)收录;

3、国际主流指南或共识(如NCCN)收录;

4、Micromedex®有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上;

5、本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究。同时在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选。

广东省药学会指出,本目录仅作为证据罗列,不作为推荐目录,超说明书用药在临床应用中仍需按正规流程规范管理。各单位在执行过程中遇到任何问题,请及时向广东药学会反映。

起草医疗机构:

执笔:中山大学孙逸仙纪念医院

成员(排名不分先后):

北京医院

北京大学人民医院

北京大学第三医院

北京中医药大学东方医院

中国医学科学院肿瘤医院

北京妇产医院

中国医科大学附属盛京医院

哈尔滨医科大学附属第四医院

上海交通大学医学院附属新华医院

上海长征医院

上海瑞金医院

南京鼓楼医院

苏州大学附属第一医院

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

华中科技大学同济医学院附属同济医院

中南大学湘雅医院

海南省人民医院

重庆医科大学附属第一医院

陆军军医大学西南医院

四川省肿瘤医院

空军军医大学第一附属医院(西京医院)

广东省人民医院

广东省中医院

中山大学附属第一医院

中山大学附属第三医院

中山大学附属第五医院

中山大学附属第六医院

中山大学附属肿瘤医院

中山大学中山眼科中心

南方医科大学南方医院

南方医科大学珠江医院

暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

广东药科大学附属第一医院

广东省中西医结合医院

中国人民解放军南部战区总医院

广州市第一人民医院

广州医科大学附属第一医院

广州医科大学附属第二医院

附:广东省药学会《超药品说明书用药目录(2020年版)》

序号通用名剂型规格适应证
1A型肉毒毒素粉针100IU上肢肢体痉挛
2A型肉毒毒素粉针100IU下肢肢体痉挛
3A型肉毒毒素粉针100IU减轻皱纹
4阿立哌唑片剂5mg孤独症相关的激惹
5阿立哌唑片剂5mg双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作和混合发作的急性期治疗:单用或作为锂盐或丙戊酸的增效治疗
6阿立哌唑片剂5mg抽动秽语综合征
7阿立哌唑片剂5mg重性抑郁障碍:作为抗抑郁药的增效治疗
8阿立哌唑片剂5mg精神分裂症(13-17岁儿童/青少年)
9阿米卡星针剂0.2g细菌性脑膜炎
10阿司匹林肠溶片100mg 预防子痫前期
11艾地苯醌片剂30mg与Leber氏遗传性视神经病变有关的视觉障碍
12艾司奥美拉唑注射液40mg内镜术后复发性消化道出血的预防(超剂量)
13艾司西酞普兰片剂10mg重性抑郁障碍(12岁-17岁青少年)
14艾司西酞普兰片剂①5mg              ②10mg广泛性焦虑障碍
15艾司西酞普兰片剂①5mg              ②10mg 强迫-冲动障碍(强迫症)
16氨溴索注射液2ml:15mg预防慢性阻塞性肺疾病患者术后发生肺不张  
17奥氮平片剂5mg精神分裂症(13-17岁青少年)
18奥氮平片剂5mg化疗相关呕吐
19奥曲肽注射液0.1mg/支适用于癌症复发的伴有消化器官症状的肠梗阻
20奥沙利铂粉针50mg用于结肠癌:与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合辅助治疗成人II 期结肠癌
21奥沙利铂粉针50mg食管癌
22奥沙利铂粉针50mg胃癌
23奥沙利铂粉针50mg胆道恶性肿瘤
24奥沙利铂粉针50mg淋巴瘤
25巴利昔单抗粉针20mg肝移植抗排斥反应的预防
26贝伐珠单抗注射液①100mg:4ml ②400mg:16ml年龄相关性黄斑变性
27贝伐珠单抗注射液①100mg:4ml ②400mg:16ml转移性肾癌 
28贝伐珠单抗注射液①100mg:4ml ②400mg:16ml转移性乳腺癌
29贝伐珠单抗注射液①100mg:4ml ②400mg:16ml铂耐药型复发卵巢癌
30贝伐珠单抗注射液①100mg:4ml ②400mg:16ml复发或转移性宫颈癌
31贝伐珠单抗注射液0.1g卵巢上皮癌
32贝米肝素钠注射液2500IU 3500IU预防静脉血栓栓塞风险的发生
33丙酸氟替卡松乳膏15g/支缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状(3-12月儿童)
34泊沙康唑混悬液105ml(40mg/ml)毛霉菌
35泊沙康唑片剂100mg侵袭性曲霉病
36布洛芬胶囊200mg骨关节炎
37地塞米松①片剂 ②注射液①0.75mg ②1ml:5mg预防化疗药物所致呕吐
38地塞米松注射液1ml:5mg用于早产促胎肺成熟
39丁苯酞胶囊100mg非痴呆型血管性认知障碍
40度洛西汀胶囊①30mg ②60mg糖尿病周围神经病性疼痛
41度洛西汀胶囊①30mg ②60mg纤维肌痛
42度洛西汀胶囊60mg广泛性焦虑障碍(7岁以上儿童患者)
43多奈哌齐片剂5mg、10mg血管性痴呆
44多奈哌齐片剂10mg路易体痴呆
45多柔比星脂质体注射液10ml:20mg复发或转移性乳腺癌一线单药治疗
46多柔比星脂质体注射液10ml:20mg含铂治疗失败的卵巢癌
47多西环素片剂100mg沙眼滤泡性结膜炎
48多西他赛注射液①20mg      ②80mg小细胞肺癌 
49多西他赛注射液①20mg      ②80mg局部晚期头颈部鳞状细胞癌
50多西他赛注射液①20mg      ②80mg宫颈癌
51多西他赛注射液①20mg      ②80mg食道癌的新辅助治疗
52多西他赛注射液①20mg      ②80mg卵巢上皮癌一线化疗
53多西他赛注射液①20mg      ②80mg晚期胃腺癌的一线治疗
54厄贝沙坦 片剂150mg糖尿病肾病
55厄洛替尼片剂100mg 150mg局部晚期,不可切除或转移性的胰腺癌,联合吉西他滨作为一线治疗方案
56二甲双胍片剂500mg多囊卵巢综合征
57二甲双胍片剂0.5g糖尿病预防
58伐地那非片剂20mg肺动脉高压
59氟尿嘧啶注射液10ml:250mg头颈部鳞癌全身化疗及辅助化疗
60氟尿嘧啶注射液10ml:250mg鼻咽癌诱导化疗或晚期一线治疗
61氟西汀片剂20mg经前焦虑障碍
62氟西汀片剂20mg惊恐障碍
63氟西汀片剂20mg强迫症(7-17岁儿童青少年患者)
64氟西汀片剂20mg重性抑郁障碍(8-18岁儿童青少年患者)
65福辛普利片剂10mg高血压(6~16岁儿童)
66骨化三醇胶囊0.25ug甲状旁腺功能减退症引起的低钙血症
67环孢素胶囊10mg 25mg 50mg系统性红斑狼疮
68环孢素胶囊10mg 25mg 50mg干燥综合征
69环孢素注射液250mg重度溃疡性结肠炎
70环孢素滴眼液5mg:10ml干眼症
71环磷酰胺 粉针200mg系统性红斑狼疮
72环磷酰胺 粉针200mg韦格纳肉芽肿
73茴三硫胶囊 25mg/粒 口干症
74吉非替尼片剂0.25gEGFR突变者一线抗非小细胞肺癌
75吉西他滨粉针①1g ②200mg非霍奇金淋巴瘤
76吉西他滨粉针①1g ②200mg外周T细胞淋巴瘤
77吉西他滨粉针①1g ②200mg软组织肉瘤
78吉西他滨粉针①1g ②200mg子宫颈癌 
79吉西他滨粉针①1g ②200mg晚期卵巢癌,联合卡铂,治疗在以铂类药物为基础的治疗后至少6个月复发的患者
80吉西他滨粉针①1g ②200mg不能手术切除或伴有转移的进展期胆管癌
81吉西他滨粉针①1g ②200mg头颈部癌
82吉西他滨粉针①1g ②200mg膀胱癌
83甲氨蝶呤①片剂②注射液①2.5mg ②1g类风湿关节炎
84甲氨蝶呤①片剂       ②注射液①2.5mg ②1g系统性红斑狼疮
85甲氨蝶呤注射液①5mg ②100mg异位妊娠
86甲羟孕酮片剂片剂:0.5mg, 2mg, 4mg, 10mg, 100 mg,  500 mg  注射剂:1ml:150mg性早熟
87甲硝唑片剂0.2g幽门螺杆菌感染的治疗
88静注人免疫球蛋白注射液2.5g:50ml慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)
89卡巴拉汀胶囊3mg血管性痴呆
90卡铂注射液①15ml:150mg ②10ml:100mg非小细胞肺癌
91卡铂注射液①15ml:150mg ②10ml:100mg胸膜间皮瘤
92卡铂注射液①15ml:150mg ②10ml:100mg转移性乳腺癌
93卡托普利 片剂12.5mg1型糖尿病且有视网膜病变的糖尿病肾病
94坎地沙坦酯片剂8mg心力衰竭(NYHA II级至iv级,射血分数40%或以下)
95克拉屈滨注射剂10ML1、中低危急性髓性白血病的诱导化疗        2、难治性/复发性急性髓性白血病
96喹硫平片剂①25mg        ②100mg        ③200mg        ④300mg双相Ⅰ型障碍的维持期治疗:作为锂盐或丙戊酸的增效治疗
97喹硫平片剂①25mg        ②100mg        ③200mg        ④300mg双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作的急性期治疗:单用或作为锂盐或丙戊酸的增效治疗(10-17岁青少年)
98喹硫平片剂①25mg        ②100mg        ③200mg        ④300mg精神分裂症(13-17岁青少年)
99喹硫平缓释片①25mg        ②100mg        ③200mg        ④300mg重性抑郁障碍:作为抗抑郁药的增效治疗
100喹硫平片剂①25mg        ②100mg        ③200mg        ④300mg双相障碍相关的抑郁发作的急性期治疗:单药治疗
101拉莫三嗪片剂①25mg          ②50mg          ③100mg 双相Ⅰ型障碍的维持期治疗(对于接受心境障碍发作急性期标准治疗方案的患者,延迟心境障碍的复发)
102来曲唑片剂2.5mg诱发排卵和控制性卵巢刺激
103雷贝拉唑肠溶片20mg治疗幽门螺杆菌胃肠道感染-十二指肠溃疡
104雷贝拉唑肠溶片20mg难治性胃食管反流病
105雷贝拉唑肠溶片20mg卓-艾氏综合症
106雷珠单抗注射液10mg糖尿病性黄斑水肿               
107雷珠单抗注射液10mg视网膜静脉栓塞引起的黄斑水肿
108雷珠单抗注射液10mg近视性脉络膜新生血管              
109雷珠单抗注射液10mg糖尿病性视网膜病变
110利多卡因凝胶贴膏每贴(14cm*10cm)含膏量14g,含利多卡因0.7g局部外周神经病理性疼痛
111利福平片剂0.15g肺炎链球菌脑膜炎
112利拉鲁肽注射液3mL:18mg治疗BMI>25 kg/m2 合并至少一项肥胖并发症的患者;或者BMI>30kg/m2的单纯性肥胖患者
113利培酮①片剂 ②口服液①1mg         ②30mg; 100mg精神分裂症(13-17岁的儿童/青少年患者)
114利培酮①片剂 ②口服液①1mg         ②30mg; 100mg孤独障碍相关的激惹
115利培酮①片剂       ②口服液①2mg         ②30ml:30mg双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作和混合发作的急性期治疗:单药治疗(10-17岁的儿童/青少年患者)
116利妥昔单抗注射液①10ml:100mg ②50ml:500mg激素耐药的慢性移植物抗宿主病      
117利妥昔单抗注射液①10ml:100mg ②50ml:500mg血栓性血小板减少性紫癜
118利妥昔单抗注射液①10ml:100mg ②50ml:500mg慢性淋巴细胞性白血病,联合氟达拉滨和环磷酰胺
119利妥昔单抗注射液①10ml:100mg ②50ml:500mg难治性重症系统性红斑狼疮
120利妥昔单抗注射液①10ml:100mg ②50ml:500mg类风湿关节炎
121利妥昔单抗注射液①10ml:100mg ②50ml:500mg韦格纳肉芽肿
122利妥昔单抗注射液①10ml:100mg ②50ml:500mg显微镜下多血管炎
123硫代硫酸钠针剂320mg 640mg药物性皮炎
124硫唑嘌呤片剂50mg炎症性肠病
125硫唑嘌呤片剂50mg大动脉炎
126罗格列酮片剂4mg糖尿病预防
127螺内酯①片剂     ②胶囊①4mg         ②12mg            ③20mg        痤疮
128螺内酯①片剂     ②胶囊①4mg         ②12mg            ③20mg        多囊卵巢综合征所致多毛症 
129氯氮平片剂25mg难治性精神分裂症(超剂量)
130氯沙坦钾薄膜衣片①50mg ②100mg糖尿病肾病
131氯硝西泮片剂2mg惊恐障碍
132吗替麦考酚酯①片剂     ②胶囊①0.5g ②0.25g肾病综合征
133吗替麦考酚酯①片剂     ②胶囊①0.5g ②0.25g狼疮性肾炎的诱导缓解及维持治疗
134吗替麦考酚酯①片剂     ②胶囊①0.5g ②0.25g治疗系统性红斑狼疮
135吗替麦考酚酯①片剂     ②胶囊①0.5g ②0.25g与其他免疫抑制剂联合用于成人同种异体心脏移植受体器官排异反应的预防。
136美金刚片剂10mg血管性痴呆
137咪喹莫特乳膏250mg:12.5mg基底细胞癌
138咪喹莫特乳膏250mg:12.5mg日光性角化病
139米索前列醇片剂0.2mg妊娠晚期促宫颈成熟引产
140莫西沙星片剂0.4g耐多药结核病(MDR—TB)
141奈达铂粉针10mg宫颈癌
142帕博利珠单抗注射液100mg/4ml头颈部鳞癌
143帕博利珠单抗注射液100mg/4ml胃癌/胃食管结合部腺癌
144帕博利珠单抗针剂100mg/4ml完全切除后伴有淋巴结转移的黑色素瘤患者的辅助治疗
145帕博利珠单抗针剂100mg/4ml联合阿昔替尼一线治疗晚期肾细胞癌
146帕博利珠单抗注射液100mg/4ml宫颈癌
147帕博利珠单抗针剂100mg/4ml治疗经含铂类药物化疗中或化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮细胞癌
148帕利哌酮注射混悬液①25mg          ②50mg          ③75mg          ④100mg        ⑤150mg分裂情感性障碍,单药治疗或者作为情绪稳定剂及抗抑郁药的辅助用药
149帕利哌酮缓释片①3mg            ②6mg           ③9mg    分裂情感性障碍
150帕利哌酮缓释片①3mg           ②6mg           ③9mg    双向情感障碍躁狂发作急性期的治疗
151帕罗西汀片剂20mg广泛性焦虑障碍
152帕罗西汀片剂20mg创伤后应激障碍
153培美曲塞注射剂 200mg/支复发性卵巢癌
154培唑帕尼薄膜衣片200mg;400mg软组织肉瘤
155泼尼松片剂5mg慢性阻塞性肺疾病(急性加重)
156泼尼松片剂5mg类风湿性关节炎
157普拉克索片剂0.25mg、1mg中重度原发性不宁腿综合征
158普芦卡必利片剂2mg男性便秘
159普萘洛尔片剂10mg婴幼儿血管瘤
160普萘洛尔10mg特发性震颤
161普萘洛尔10mg预防偏头痛
162普瑞巴林胶囊75mg糖尿病周围神经病变—神经病理性疼痛
163普瑞巴林胶囊剂75mg部分性癫痫发作的辅助治疗
164普瑞巴林胶囊剂75mg纤维肌痛
165普瑞巴林胶囊剂75mg脊髓损伤相关的神经病理性疼痛
166齐拉西酮胶囊①20mg          ②40mg          ③60mg          ④80mg双相障碍Ⅰ型躁狂或混合发作急性期治疗
167齐拉西酮胶囊①20mg          ②40mg          ③60mg          ④80mg双相障碍维持期治疗,与碳酸锂或丙戊酸钠合用
168去氨加压素片剂0.1mg夜尿症
169沙利度胺片剂25mg系统性红斑狼疮(用于轻型)
170沙利度胺片剂25mg 白塞病
171沙利度胺片剂25mg新诊断的多发性骨髓瘤,与地塞米松联合
172沙利度胺片剂25mg/片强直性脊柱炎
173舍曲林片剂50mg创伤后应激障碍
174舍曲林片剂50mg经前焦虑症
175舍曲林片剂50mg社交恐惧症
176舍曲林片剂50mg早泄
177鼠神经生长因子粉针18ug /支新生儿以及早产儿缺血缺氧性脑病、周围神经病变
178索拉非尼片剂0.2g经伊马替尼和舒尼替尼和瑞戈非尼治疗失败的晚期或转移性胃肠道间质瘤
179他达拉非片剂20mg肺动脉高压
180他克莫司片剂0.5mg,1mg,5mg治疗原发性肾病综合征及狼疮性肾炎
181他克莫司胶囊剂0.5mg、1mg预防心脏移植术后的移植物排斥反应
182他莫昔芬片剂10mg少精引起的不育症
183坦索罗辛片剂0.2mg输尿管结石
184特立帕肽注射液20ug:80ul男性骨质疏松
185替比夫定片剂600mg围产期慢性乙型病毒性肝炎传播预防
186替吉奥胶囊20mg胆道癌
187替莫唑胺胶囊50mg*7粒转移性恶性黑色素瘤
188替莫唑胺胶囊50mg*7粒神经内分泌瘤 (转移性胃/肠/胰/肺/胸腺神经内分泌瘤)
189替莫唑胺胶囊50mg*7粒原发中枢神经系统淋巴瘤
190头孢美唑针剂①1g②2g胃十二指肠手术和剖宫产术的围手术期预防用药
191头孢噻肟针剂①0.5g②1g腹部手术、经阴道子宫切除术、胃肠手术、泌尿生殖道手术的围手术期预防用药
192头孢西丁针剂①1g②2g胃肠道手术、经阴道子宫切除术、经腹子宫切除术或剖宫产术围手术期预防感染
193托吡酯薄膜衣片25mg、100mg12岁及以上患者偏头痛的预防
194托瑞米芬片剂60mg适用于治疗绝经前和围绝经期妇女雌激素受体阳性乳腺癌
195万古霉素粉针500mg难辨梭状芽胞杆菌相关性腹泻
196文拉法辛胶囊①150mg ②75mg成人惊恐障碍,伴有或不伴有广场恐怖
197文拉法辛胶囊①150mg ②75mg成人社交焦虑症
198乌司他丁针剂10万U休克(出血性休克、细菌性休克、外伤性休克、烧伤性休克)
199乌司他丁针剂10万U脓毒症
200西地那非片剂100mg肺动脉高血压
201西地那非 片剂0.1g/片儿童肺动脉高压        
202西酞普兰片剂①5mg              ②20mg 强迫-冲动障碍(强迫症)
203西妥昔单抗注射液100mg::20ml局部晚期头颈部鳞状细胞癌,联合放疗
204西妥昔单抗注射液100mg::20ml以铂类药物为基础的化疗失败后的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌,单药治疗
205硝苯地平①控释片 ②缓释片①30mg ②10mg妊娠期高血压
206硝苯地平片剂10mg早产抑制宫缩
207缬沙坦胶囊80mg心力衰竭
208缬沙坦胶囊80mg糖尿病肾病患者降尿蛋白
209伊伐布雷定片剂5mg用于慢性稳定型心绞痛患者
210伊立替康注射液2ml:40mg广泛期小细胞肺癌
211伊立替康注射液40mg不可切除的局部晚期、复发或转移性胃癌的综合治疗
212伊曲康唑片剂0.1g过敏性支气管肺曲霉病(ABPA)
213依达拉奉注射液15mg/10ml用于肌萎缩性侧索硬化症(ALS)的治疗
214依维莫司片剂①2.5mg ②5mg乳腺癌(与依西美坦联合使用,用于治疗绝经后激素受体阳性,Her2阴性,使用来曲唑或阿那曲唑失败的进展性乳腺癌患者)
215异环磷酰胺注射液1000mg儿童急性淋巴细胞白血病    
216吲哚美辛片剂25mg预防早产
217英夫利西单抗粉针100mg儿童溃疡性结肠炎
218英夫利西单抗粉针100mg银屑病关节炎
219右丙亚胺粉针0.25g预防蒽环类药物引起的心脏毒性
220紫杉醇注射液5ml:30mg胃癌
221紫杉醇注射液5ml:30mg宫颈癌
222紫杉醇注射液5ml:30mg鼻咽癌
223紫杉醇注射液5ml:30mg膀胱癌
224紫杉醇注射液5ml:30mg食道癌
225紫杉醇(白蛋白结合型)粉针100mg局部晚期或转移性的非小细胞肺癌,联合卡铂作为一线治疗方案
226紫杉醇(白蛋白结合型)粉针100mg胰腺癌,转移性腺癌,联合吉西他滨作为一线治疗方案
227紫杉醇(白蛋白结合型)粉针100mg转移性黑色素瘤
228紫杉醇(白蛋白结合型)粉针100mg铂敏感或铂耐药的复发性卵巢癌
229左氧氟沙星片剂0.1g耐多药结核病(MDR—TB)
230唑来膦酸注射液5mg:100ml男性骨质疏松


本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:guikequan@hmkx.cn
关键词:
适应症,急性期,粉针,片剂,治疗,胶囊,超药品说明书用药目录

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