山穷水尽疑无路 柳暗花明又一村,各大癌种临床试验汇总

2020
07/14

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非小细胞肺癌临床试验

非小细胞肺癌临床试验

1.靶点:ALK(+);药物名称:丁二酸复瑞替尼胶囊;项目名称:丁二酸复瑞替尼治疗晚期ALK阳性肺癌患者;试验分期:I期(入组要求:间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性;晚期恶性实体瘤患者);II期(入组要求:间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性;局部晚期和/或转移性IIIB期和IV期非小细胞肺癌)

2.靶点:EGFR(+),ALK(+);药物名称:重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液(SCT510);项目名称:评估SCT510治疗非小细胞悲哀的有效性和安全性;试验分期:III期;入组要求:不可切除的局部晚期、转移性或复发性肺鳞状细胞非小细胞肺癌

3.靶点:非腺癌:EGFR(-),ALK(-),ROS1(-)+腺癌:EGFR(+);药物名称:重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液;项目名称:PD-1联合化疗一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌;试验分期:III期;入组要求:IV期非鳞状非小细胞肺癌;无已知EGFR/ALK/ROS1突变,腺癌需明确EGFR突变

4.靶点:EGFR(+);药物名称:重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液;项目名称:评估信迪利单抗和IBID305联合化疗用于肺癌患者III期研究;试验分期:III期;入组要求:既往标准EGFR-TKI治疗失败的非鳞状非小细胞肺癌;提供EGFR和/或T790M检测报告

5.靶点:ROS1(+);药物名称:TQ-B3101胶囊;项目名称:TQ-B3101胶囊治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的疗效性和安全性;试验分期:II期;入组要求:局部晚期或转移性非小细胞肺癌;提供ROS1(+)书面报告,或送标本检测后结果确认为ROS1

6.靶点:需检验PD-L1状态;药物名称:Durvalumab(PD-L1);项目名称:PD-L1对照安慰剂用于放化疗后局部晚期非小细胞肺癌;试验分期:III期;入组要求:不可切除性局部晚期(III期)非小细胞肺癌

7.靶点:EGFR(-),ALK(-),ROS1(-);药物名称:Durvalumab(PD-L1);项目名称:PD-L1联合化疗一线治疗局部晚期或转移性肺鳞癌;试验分期:III期;入组要求:不能手术或放疗的IIIB/IIIC及IV期鳞状非小细胞肺癌

8.靶点:c-MET(+);药物名称:谷美替尼片;项目名称:二线及以上靶向治疗c-MET改变的晚期非小细胞肺癌;试验分期:II期;入组要求:具有c-MET改变的晚期非小细胞肺癌患者

9.靶点:非鳞状细胞癌:EGFR(+),ALK(+),ROS1(+)+鳞状细胞癌:EGFR(-),ALK(-),ROS1(-);药物名称:CS1001(PD-1);项目名称:PD-1招募同步/序贯放化疗后发生疾病进展的、局部晚期/不可切除(III期)的非小细胞肺癌;试验分期:III期;入组要求:同步/序贯放化疗后发生疾病进展的、局部晚期/不可切除(III期)的非小细胞肺癌患者

10.靶点:—;药物名称:PD-L1全人源单克隆抗体注射液;项目名称:PD-L1治疗晚期非小细胞肺癌患者联合铂类双药化疗;试验分期:III期;入组要求:IV期非小细胞肺癌

11.靶点:EGFR(-);药物名称:CS1001;项目名称:CS1001联合含铂类化疗与安慰剂联合含铂类化疗在IV期非小细胞肺癌;试验分期:—;入组要求:IV期非小细胞肺癌;未接受过针对性系统治疗;EGFR(-)

12.靶点:存在EGFR敏感突变(包括G719X,Del 19,L858R,S768I);药物名称:ASK120067片;项目名称:ASK120067片对T790M+局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者;试验分期:III期;入组要求:局部晚期及转移性非小细胞肺癌

13.靶点:EGFR(+);药物名称:沃利替尼片;项目名称:沃利替尼联合EGFR TKI治疗耐药后c-MET扩增患者;试验分期:I期;入组要求:局部晚期非小细胞肺癌;具有已知与EGFR-TKI药物敏感性相关的EGFR突变

14.靶点:—;药物名称:(一种靶向药)申办方选择;项目名称:无标准治疗的晚期肺鳞癌患者;试验分期:I期;入组要求:无标准治疗晚期肺鳞癌患者

15.靶点:RET融合突变(+);药物名称:Blu-667;项目名称:BLU-667治疗甲状腺髓样癌、非小细胞肺癌和其他实体瘤的研究;试验分期:I期;入组要求:非小细胞肺癌;RET融合突变(+);既往未接受过针对性系统治疗

16.靶点:-;药物名称:KBP-5209;项目名称:KBP-5209治疗晚期实体肿瘤的I期临床研究;试验分期:I期;入组要求:晚期肺鳞癌

小细胞肺癌临床试验

1.靶点:-;药物名称:重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液;项目名称:PD-1联合化疗治疗广泛期小细胞悲哀;试验分期:III期;入组要求:广泛期小细胞肺癌

肺癌临床试验

1.靶点:c-MET突变(+)或EGFR突变(+);药物名称:-;项目名称:-;试验分期:-;入组要求:c-MET突变(+)或EGFR突变(+)

2.靶点:-;药物名称:AB-106胶囊,口服药(ROS1-TKI);项目名称:-;试验分期:-;入组要求:ROS1阳性晚期非小细胞肺癌;既往不超过三线治疗失败;未使用过ROS1-TKI治疗或使用克唑替尼失败

3.靶点:-;药物名称RX518口服药(三代靶向药);项目名称:-;试验分期:-;入组要求:EGFR(+);既往未接受过EGFR-TKI治疗;初治或经治均可

鼻咽癌临床试验

1.靶点:-;药物名称:GR1405注射液;项目名称:GR1405注射液在晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的II期临床;试验分期:II期;入组要求:晚期实体瘤(鼻咽癌、头颈鳞癌为主);未接受过PD-1或PD-L1抗体治疗

2.靶点:-;药物名称:KLA167注射液(PD-L1);项目名称:评价KL-A167注射液在复发或难治性鼻咽癌患者中;试验分期:II期;入组要求:免疫三、四线,二线及以上化疗失败的转移性鼻咽癌;未接受过PD-1或者PD-L1抗体

3.靶点:-;药物名称:BGB-A317注射液(PD-1);项目名称:PD-1一线治疗复发或转移性鼻咽癌;试验分期:II期;入组要求: 复发或转移性鼻咽癌;未接受过针对性治疗

4.靶点:需检验PD-L1状态;药物名称:AK106注射液;项目名称:PD-L1治疗二线及以上化疗失败的转移性鼻咽癌患者;试验分期:II期;入组要求:非角化性分化型或未分化型鼻咽癌;不适合接受根治性的局部治疗;预期生存期≥3个月;ECOG评分0或1分

5.靶点:需检验PD-L1状态;药物名称:AK105;项目名称:AK105在二线及以上化疗失败的转移性鼻咽癌患者中开展的单臂、开放;试验分期:II期;入组要求:非角化性分化型或未分化型鼻咽癌;不适合接受根治性的局部治疗;预期生存期≥3个月;ECOG评分0或1分

6.靶点:-;药物名称:注射用SHR-1210;项目名称:PD-1单抗联合吉西他滨+顺铂治疗一线晚期鼻咽癌患者;试验分期:III期;入组要求:初诊的复发或转移性鼻咽癌;不适合局部治疗或根治性治疗;既往未接受过针对性化疗;ECOG评分0或1分

7.靶点:-;药物名称:注射用SHR-1210;项目名称:PD-1抗体治疗经二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者;试验分期:II期;入组要求:中分化或未分化的局部复发或转移性鼻咽癌;既往接受过二线含铂化疗治疗失败的临床IVb期患者;ECOG评分0或1分

淋巴瘤临床试验

1.药物名称:KL-A167注射液;项目名称:科伦PD-L1治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤;试验分期:II期;入组要求:经典型霍奇金淋巴瘤;复发(二线全身治疗以上)或难治性)最近治疗后未能获得完全缓解或部分缓解);既往未接受过PD-1、PD-L1、PD-L2、CTLA-4抗体治疗或CAR-T细胞治疗;ECOG评分0-2分

2.药物名称:IBI08;项目名称:治疗一线标准化疗失败的经典型霍奇金淋巴瘤III期双盲研究;试验分期:III期;入组要求:一线标准联合化疗后失败的经典型霍奇金淋巴瘤;不适合或受试者拒绝接受自体造血干细胞移植治疗;预期生存期≥6个月

3.药物名称:CS1001(PD-L1);项目名称:基石PD-L1治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤;试验分期:II期;入组要求:经过以门冬酰胺酶为基础的化疗或放化疗方案治疗失败的复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤;ECOG评分0或1分;近期未接受过全身性抗肿瘤治疗(化疗、免疫治疗、生物治疗等);近期未进行过重大手术或放射治疗;既往未患间质性肺病;开始研究治疗前14天内未出现任何活性感染

4.药物名称:CS1001;项目名称:评价CS1001单药治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(Relapse orRefractory Classical Hodgkin Lymphoma,rr-CHL)的单臂、多中心;试验分期:II期;入组要求:复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤;二线治疗失败;ECOG评分0-2分

5.药物名称:AK105;项目名称:AK105治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的多中心、开放、单臂;试验分期:I/II期;入组要求:复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤;ECOG评分0或1分;预期生存期≥3个月

6.药物名称:KL-A167注射液;项目名称:评价KL-A167注射液在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中的有效性、安全性II期临床;试验分期:II期;入组要求:复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤

7.药物名称:DTRMWXHS-12(套细胞淋巴瘤);项目名称:评估BTK激酶抑制剂DTRMWXHS-12治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)安全性、耐受性以及药代/药效动力学特征的Ib期单臂、开放性;试验分期:I期;入组要求:复发/难治性套细胞淋巴瘤;有CT/MRI可测量病灶;ECOG评分0-2分;预期生存期≥3个月

乳腺癌临床试验

1.靶点:HER2(+);药物名称:注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体;项目名称:比较安瑞泽和赫赛汀治疗HER2阳性转移性乳腺癌;试验分期:III期;入组要求:无法实施根治性手术和/或放射治疗的复发或转移性乳腺癌;HER2(+);复发/转移后未接受过解救性全身治疗(化疗、抗HER2治疗、其他靶向治疗或其他实验性抗肿瘤治疗);ECOG评分0-2分

2.靶点:HER2(-);药物名称:LE011片;项目名称:绝经前和绝经后激素受体阳性、HER阴性的晚期乳腺癌女性患者;试验分期:II期;入组要求:ER阳性和/或PgR阳性的乳腺癌;HER(-);ECOG评分0或1分

3.靶点:HER2(+);药物名称:注射用重组人HER2单克隆抗体;项目名称:HER2过度表达转移性乳腺癌患者;试验分期:III期;入组要求:无法实施根治手术的局部复发性或转移性乳腺癌,存在使用含紫杉醇治疗方案指征;HER2(+);ECOG评分0或1分

宫颈癌临床试验

1.靶点:HPV感染阳性;药物名称:HPV16E6 TCR-T细胞;项目名称:晚期或复发的宫颈癌患者;试验分期:-;入组要求:HPV感染阳性的晚期或复发的宫颈癌患者,无治愈方案,且目前可选治疗方案预后不佳;预期生存期≥12周;PS评分0-2分;肌酐<2.5 mg/dl;ALT/AST低于三倍正常值的上限;胆红素< 2.0 mg/dl;病理证实为HPV 16阳性MHC-I为HLA-A2亚型

肝癌临床试验

1.药物名称:AK104注射液;项目名称:PD-1/CTLA4双抗治疗晚期实体瘤及联合化疗(mXELOX)一线治疗晚期或转移性G/GEJ腺癌;试验分期:II期;入组要求:经组织学或细胞学证实的不可切除的晚期肝细胞癌;标准治疗失败或不耐受标准治疗或拒绝接受标准治疗,且最多接受一线治疗

2.药物名称:CS1003注射液;项目名称:CS1003联合仑伐替你对比仓伐替尼治疗肝细胞癌的III期研究;试验分期:III期;入组要求:经病理组织学或细胞学证实的、不可手术切除且不适合局部治疗的晚期肝细胞癌;从未接受过针对性系统治疗

3.药物名称:甲磺酸阿帕替尼片;项目名称:PD-1联合阿帕替尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝癌;试验分期:III期;入组要求:经病理组织学或细胞学确诊的肝癌;ECOG评分0或1分;预期生存期≥12周

4.药物名称:Atezolizumab注射液;项目名称:罗氏PD-1联合给药治疗未经治疗的局部晚期或转移性肝细胞癌;试验分期:III期;入组要求:局部晚期或转移性肝细胞癌;不适合进行根治手术和/或局部治疗,或在手术和/或局部治疗后出现了疾病进展;既往未接受过系统性治疗

5.药物名称Ramucirumab注射液;项目名称:礼来PD-1治疗索拉非尼无法耐受或疾病进展后的晚期肝细胞癌;试验分期:III期;入组要求:索拉非尼无法耐受或疾病进展后的晚期肝细胞癌

食管癌临床试验

1.靶点:-;药物名称:AK104注射液;项目名称:PD-1/CTLA4双抗治疗晚期实体瘤及联合化疗(mXELOX)一线治疗晚期或转移性性G/GEJ腺癌;试验分期:II期;入组要求:不可切除局部晚期或转移性食管鳞癌;局部晚期或转移性阶段经标准治疗失败或不耐受标准治疗或拒绝接受标准治疗,且最多接受一线治疗

2.靶点:PD-L1(+);药物名称:重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液;项目名称:HLX10或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌;试验分期:III期;入组要求:不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞癌(不包括混合型及其他病理类型);不适合接受根治性治疗方法;既往未接受过系统治疗;PD-L1(+)

3.靶点:PD-L1(+);药物名称:CS1001;项目名称:CS1001或安慰剂联合FP一线治疗晚期食管鳞癌的III期研究:试验分期:III期;入组要求:不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞癌(不包括混合型及其他病理类型);不适合接受根治性治疗方法;既往未接受过系统治疗;PD-L1(+)

4.靶点:-;药物名称:IBI308(PD-1抗体类似);项目名称:信达PD-2治疗一线治疗失败的晚期/转移性;试验分期:II期;入组要求:一线治疗后失败(化疗或放疗6个月后)出现进展的食管鳞癌

5.靶点:-;药物名称:信迪利单抗(PD-1);项目名称:信迪利单抗PD-1联合TP方案治疗一线食管鳞癌;试验分期:III期;入组要求:局部晚期复发性或转移性食管鳞癌

6.靶点:-;药物名称:注射用SHR1210(PD-1);项目名称:恒瑞PD-1联合紫杉醇和顺铂对照紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管癌;试验分期:III期;入组要求:晚期不可切除的局部晚期/复发(不能接受根治性放化疗或根治性放疗等根治性治疗)或远处转移的食管鳞癌;ECOG评分0或1分

黑色素瘤临床试验

1.靶点:NRAS(+);药物名称:FCN-159片;项目名称:晚期经治NRAS突变黑色素瘤;试验分期:I期;入组要求:晚期经治NRAS突变黑色素瘤;标准治疗失败或拒绝标准治疗的;NRAS(+)

2.靶点:-;药物名称:HX008注射液;项目名称:HX008注射液在黑色素瘤患者中的II期研究;试验分期:II期;入组要求:无法接受手术完全切除的局部进展或转移性黑色素瘤(皮肤/肢端黑色素瘤);既往接受过黑色素瘤常规治疗失败;未使用过PD-1抗体、PD-L1抗体、CTLA-4抗体

3.靶点:NRAS(+);药物名称:HL-085胶囊;项目名称:靶向一二三线以上,NRAS突变的晚期黑色素瘤;试验分期:II期;入组要求:无法手术切除的III期或IV期黑色素瘤;NRAS(+)

4.靶点:BRAF V600(+);药物名称:HL-085胶囊;项目名称:靶向一二三线以上,BRAF V600突变的晚期实体瘤;试验分期:I期;入组要求:经标准治疗失败、或不能耐受标准治疗、或拒绝接受标准治疗、或尚无标准治疗的晚期实体瘤患者;BRAF V600(+)

5.靶点:需检验PD-L1状态;药物名称:HX008注射液(PD-1);项目名称:PD-1治疗经标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤患者;试验分期:II期;入组要求:经标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤患者;ECOG评分0或1分

结直肠癌临床试验

1.靶点:dMMR/MSI-H;药物名称:KN035;项目名称:晚期结直肠癌和其他晚期实体瘤(PD-L1抗体KN035);试验分期:II期;入组要求:晚期结直肠癌和其他晚期实体瘤,标准治疗失败或不能耐受;dMMR/MSI-H;ECOG评分0或1分;预期生存期≥12周

胆道癌临床试验

1.靶点:需要检验PD-L1状态;药物名称:ScTIL-v2-超强型循环肿瘤浸润淋巴细胞;项目名称:初步评估ScTIL-v2治疗原发性胆道系统恶性肿瘤的临床疗效;试验分期:II期;入组要求:既往治疗失败或已经放弃化疗治疗,自愿接受细胞治疗的局部晚期或转移性胆道肿瘤患者;ECOG评分0或1分

白血病临床试验

1.靶点:IDH1 R132位点基因突变;药物名称:Ivosidenib;项目名称:在r/r AML中评价Ivosidenib的研究;试验分期:I期;入组要求:复发或难治性髓系白血病(r/r AML);存在IDH1 R132位点基因突变;ECOG评分0-2分

骨髓瘤临床试验

1.药物名称:CAR-BCMAT细胞;项目名称:全人抗BCMA-CAT T细胞注射液治疗r/r MM的安全性和有效性研究;试验分期:I期;入组要求:既往接受过至少3种方案治疗的复发难治多发性骨髓瘤,至少包含一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂;距最近的抗骨髓治疗之后12个月内出现复发;预期生存期>12周;ECOG评分0或1分

2.药物名称:CT053全人抗BCMA自体CAR-T细胞注射液;项目名称:-;试验分期:-;入组要求:确诊为复发/多发性骨髓瘤;既往接受过3种方案治疗;乙肝、丙肝抗原等呈阴性

实体瘤临床试验

1.靶点:-;药物名称:注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体(LZM009);项目名称:评价LZM009在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性;试验分期:I期;入组要求:晚期实体瘤患者,存在可经CT或MRI检查的可测量靶病灶;既往未接受过抗PD-1、PD-L1、PD-L2治疗;ECOG评分0或1分;预期生存期≥3周

2.靶点:HER2(+);药物名称:重组HER2人源化单克隆抗体单甲基;项目名称:HER2阳性的晚期乳腺癌和/或晚期恶性实体瘤;试验分期:I期;入组要求:恶性实体瘤;既往标准治疗失败;HER2(+)

3.靶点:HER2(+);药物名称:IBI315;项目名称:晚期经治HER2(+)实体瘤;试验分期:I期;入组要求:恶性实体瘤;既往标准治疗失败(乳腺癌至少两种抗HER2治疗);HER2(+)

4.靶点:dMMR/MSI-H;药物名称:HX008注射剂;项目名称:dMMR/MSI-H实体瘤;试验分期:II期;入组要求:经一线化疗失败后的局部晚期或转移性胃腺癌以及微卫星高度不稳定或基因错配修复缺陷晚期实体瘤;dMMR/MSI-H;曾经接受或不耐受一线抗肿瘤药物治疗方案(包括化疗或靶向药物治疗,不限制标准治疗)

5.靶点:需要检验PD-L1状态;药物名称:SCT-110A(重组人源化抗PD-1单克隆抗体);项目名称:SCT-110A针对复发性和/或转移性HNSCC的一线治疗;试验分期:III期;入组要求:复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌;无局部根治性治疗指征;ECOG评分0或1分;预期生存期≥3周

6.靶点:-;药物名称:德立替尼;项目名称:德立替尼治疗晚期复发或转移性胸腺癌患者的II期研究;试验分期:IIa期(入组要求:经标准治疗失败(治疗后疾病进展或治疗毒副作用不可耐受)或无有效治疗方法,以及不愿意接受标准治疗的晚期实体瘤;ECOG评分0或1分;体重≥40kg;预期生存期≥12周);IIb期(入组要求:经一线化疗失败,且不可手术切除或进行根治性放疗的晚期复发性或转移性胸腺癌患者;ECOG评分0-2分;体重≥40kg;预期生存期≥12周)

7.靶点:dMMR/MSI-H;药物名称:Tisleizumab(BGB-A317);项目名称:局部晚期不可切除或转移性MSI-H;试验分期:II期;入组要求:恶性肿瘤;dMMR/MSI-H;既往曾接受过或拒绝接受现有标准治疗;ECOG评分0或1分

8.靶点:-;药物名称:RX108抗癌靶向药物;项目名称:-;试验分期:-;入组要求:实体瘤(肝癌、头颈癌、结直肠癌等);心电图正常。

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关键词:
药物,非小细胞肺癌

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