21万医用外科口罩,全部召回

2020
07/07

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赛柏蓝器械
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口罩召回!

来源:药店经理人

最近一段时间,口罩等防疫用品质量成为了监管部门关注的重点,由于产品质量问题,一批接着一批不合格口罩正在被召回。
 
21万只医用外科口罩,全部召回
 
近日,陕西省药监局官网发布了医疗器械召回公告,陕西沭畅医疗器械有限公司生产的一批医用外科口罩(生产批号200403)召回。
 
(图片来源:陕西省药监局)

公告指出,由于该公司生产的医用外科口罩(生产批号200403)口罩带断裂强力不符合注册技术要求,陕西沭畅医疗器械有限公司对其生产的医用外科口罩(生产批号200403)主动召回,召回级别为三级。 
根据召回公告内容,目前这批口罩已销售给了两家单位,一家为黑龙江省的,另一家为陕西省的。其中,黑龙江的公司有142000只,陕西的公司有72000只,总计有214000只。
 

同时,陕西沭畅医疗器械有限公司发布公告表示,请以上单位立即停止销售和使用上述批次产品,并将该召回通知转发下游经营企业或使用单位;请于接到此通知后15日内完成召回,并将产品退回我公司处理。
 
多地发文,大批有问题口罩要召回
 
值得注意的是,就在同一天,重庆市市场局也发布了类似的召回公告。公告称,日前,凯之迪(重庆)医疗科技有限公司按照《消费品召回管理暂行规定》的要求,向重庆市市场局报告了召回计划,将自即日起,召回2020年04月07日期间制造的型号为17.5×9.5cm的一次性使用防护口罩,涉及数量为3160盒。
 
重庆市公告明确,本次召回范围内的一次性使用防护口罩,由于供应商提供的原材料原因,产品存在过滤效率和防护效果不足的安全隐患。
 
对于召回范围内的一次性使用防护口罩,凯之迪(重庆)医疗科技有限公司将积极落实企业主体责任,开展缺陷产品召回、安全技术改进工作,提升产品安全水平,并免费为客户更换全新的符合要求的防护口罩,以消除安全隐患。
 
而且,凯之迪(重庆)医疗科技有限公司提示,持有受影响产品的消费者停止使用该产品并联系凯之迪(重庆)医疗科技有限公司或其经销商进行免费更换。
 
此外,笔者也注意到,就在最近一段时间,全国已有多地发布了类似的通告。比如,在福建省,由于产品非油性颗粒过滤效率未达到95%,不符合国家标准要求,达不到KN95口罩预期的过滤效果,厦门丽厦医疗科技有限公司生产的26.1万个KN95自吸过滤式防颗粒物呼吸器(口罩)要全部召回。
 
同样的,因呼吸阻力、无菌、耳挂偏短、基本尺寸等质量问题,江苏、江西、湖北等地也在最近发布了召回公告,数十万的不合格口罩要召回。
 
销售假劣口罩,零售药店会被严惩
 
其次,诚然零售药店不涉及生产口罩等防疫品,但是基本涉及经营此类产品。如果知道产品来源不明或者有问题,药店一定不能进购或者销售。
 
就在两天前,安徽省药监局就通报了一起案例,今年以来,滁州市市场监管部门会同公安机关依法查处了卢某某等销售假冒“飘安”医用口罩案,4名犯罪嫌疑人被移送公安部门追究刑事责任。
 
因为同样的问题,知名药店董事长还因此获刑15年。据经济观察网消息,北京京海康佰馨医药有限责任公司董事长李东等涉嫌销售假冒3M口罩案,于今年6月19日一审宣判。北京市朝阳区法院判决李东等3位被告销售伪劣产品罪成立,判处李东有期徒刑15年。同案犯李俞章、罗涵毅,亦被判有期徒刑若干年。
 
根据国家市场总局5月15日文件,各地在今年仍会加大执法力度。会同有关部门继续开展打击整治非法制售口罩等防护产品专项行动,针对线上线下各类生产经营主体,严厉查处违法生产销售以及非法回收销售口罩等防疫用品及原材料行为。
 
这也表示,监管部门对口罩等防护产品的监管并不会因为国内疫情形势向好而放松,反而会更严。这也警醒所有药店,一定要到正规渠道进货,保证防疫用品质量。
本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:guikequan@hmkx.cn
关键词:
外科,口罩,防护

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