药闻速递 |公立医院药费情况将被考核；国内首个重组抗狂犬病毒单抗药物申报上市

1、 大流行中新冠病毒D614G普遍突变 感染滴度最高增加近10倍！

2020年7月3日，来自美国杜克人类疫苗研究所和外科系以及洛斯阿拉莫斯国家实验室的研究团队在《Cell》上发表了关于SARS-CoV-2大流行中发生突变的最新研究成果，发现携带Spike蛋白D614G的SARS-CoV-2变体已成为全球大流行中最普遍的株型，具有适应性优势且在多地中呈复发模式。G614变体具有更高的滴度，在受感染个体中，G614会导致较高的上呼吸道病毒载量，但其与疾病的严重程度无关。

2、罗氏CD79b靶向药Polivy日本申请上市 治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤     罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，已向日本厚生劳动省（MHLW）提交了Polivy（polatuzumab vedotin）的新药申请（NDA），用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。在日本，MHLW于2019年11月授予了Polivy孤儿药资格。       

3、 公立医院药费情况 将被考核 

7月3日，四川卫健委发布《关于启动2020年度二级和三级公立医院绩效考核有关工作的通知》根据《通知》，四川新增6家三级医院，100家二级医院进入公立医院绩效考核名单。《通知》要求，有关医院按照国家公立医院绩效考核操作手册具体要求，按时登录公立医院绩效考核管理平台，在线填写相关数据及佐证资料，并由医院法人审核确认后上报。 

4、 FDA批准创新快速起效镇静剂 协助完成结肠镜检查等医疗程序 日前，Acacia Pharma公司宣布，美国FDA批准该公司的Byfavo（remimazolam）上市，用于诱导和维持接受医疗程序（时长30分钟以内）的成人患者在医疗程序过程中的镇静（sedation）。Byfavo是一种起效和失效迅速的静脉注射苯二氮卓（benzodiazepine）镇静剂。可用于在时长不超过30分钟的有创医疗程序中，例如结肠镜检查和支气管镜检查。在美国，每年有大约2500万例这类检测，其中90%的检测需要患者接受中度镇静。 

5、 国内首个重组抗狂犬病毒单抗药物申报上市 7月4日，华北制药提交的1类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液上市申请获得CDE受理。重组人源抗狂犬病毒单抗注射液（rhRIG）是华北制药自主创新项目， 被列为国家“重大新药创制”科技重大专项品种，其作用机制及适应症是与人用狂犬病疫苗联用，用以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白，可直接中和体内狂犬病毒，起到被动免疫作用，用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。    

6、 68万个口罩 紧急召回 7月2日，据央视新闻客户端消息，近期，英国卫生与社会保障部正在召回一批已经发放到养老院和诊所的口罩。 同日， 广东省药品监督管理局官网发布召回信息称，广东兆元实业有限公司报告，该公司对其生产的一次性使用医用口罩实施主动召回处理，召回级别为三级，因过滤没有达标。 近日，福建、重庆、江西、湖北等多地药监局接连发布口罩召回通告，因呼吸阻力、无菌、耳挂偏短、基本尺寸等质量问题，总计超68万只口罩被召回。 

7、全国疫情速递     7月4日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例8例，其中境外输入病例6例（甘肃3例，天津1例，上海1例，四川1例），本土病例2例（均在北京）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。