高值耗材国采来了!从冠脉支架入手,价低降幅大中选!

2020
07/14

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药闻社
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​在采购周期内,不因集中采购品种高值医用耗材费用下降而降低医疗机构总额控制指标,因中选产品价格下降节约的费用,在考核基础上以一定方式激励医疗机构。

7月3日一份名为《关于委托开展<国家组织冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)> 征求意见的函》的文件在业内流传。

文件显示,国家医保局将从冠脉支架入手探索开展国家高值医用耗材集中带量采购,并推动建立规范化、常态化的高值医用耗材集中带量采购制度。

此次国家医保局是委托中国医疗器械行业协会、中国医学装备协会两个单位征求会员单位《征求意见稿》的意见建议,反馈时间 截止 7月10日 前。 看来如无意外,高值耗材国家版集采近期将正式开启。
此次按总采购基数的80%确定约定采购量。且要求且每个中选产品的采购量不低于各医疗机构申报的该产品采购基数的80%。釆购周期为2年。
而采购方式也延续了药品集采的“企业自主报价、充分竞争、多家中选的原则”,由价格较低、降价幅度较大、符合质量要求的产品中选。看来,光价格低还不行,降幅也是一大关键。此外文件特别强调要求企业不得低于成本价报价。
文件明确由天津市医药采购中心承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。2019年冠脉支架使用量超过1000个的公立医疗机构、军队医疗机构均应参加,其他公立医疗机构、军队医疗机构及医保定点社会办医疗机构按所在省份安排自愿参加。
已自行开展冠脉支架集中带量采购,且尚在合同期内的省份,可不参加本次集采。这也避免了省采和国采撞车事件的发生。


高值耗材版国家集采蓄势已久


其实要开展高值耗材国采从去年就开始有消息传出。据财联社报道,2019年6月4日,国家医保局召集临床专家召开会议,就医用高值耗材带量采购进行讨论,集采或将从心血管介入器械(支架)切入,同时还将对支架产品进行分类编码,为集采做准备。这意味着,国家版医用耗材的带量采购即将开启。
同一天,国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》文件中,关于医用耗材使用的规范,成为一大亮点。《任务》提出制定医疗器械唯一标识系统规则。
具体包括,逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码,对单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材开展重点治理,改革完善医用耗材采购政策。上述工作由国家卫健康委、国家医保局、国家药监局分别负责。

2019年5月29日,中央深改委第八次会议审议通过《关于治理高值医用耗材的改革方案》提出,高值医用耗材治理关系减轻人民群众医疗负担。要理顺高值医用耗材价格体系,完善全流程监督管理,净化市场环境和医疗服务执业环境,推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局。

今年6月份,业界一份关于《国家医保局副局长在国家组织药品集中采购培训班的讲话稿提到今年国家要适时推出高值医用耗材招采的改革意见,同时启动具体的招采工作。
而近期,国家医保局等部门也是出台了一系列的耗材方面的配套措施,为耗材集采打下基础。
2020年1月9日,国家医保局发布第一批医保医用耗材分类与代码数据,共30073个医保医用耗材代码。第一批编码根据医用耗材学科、用途、部位、功能、品种,形成了17个一级分类(学科、品类)、176个二级分类(用途、品目)、1073个三级分类(部位、功能、品种)。
2020年6月,国家医保局发布了《关于公示医保医用耗材分类与代码数据库第二批医用耗材信息的通知》。本次第二批公布统一编码的耗材共有4662种,包含了603158个规格型号。
据了解,国家医保局计划每季度发布一次医用耗材编码维护信息,形成常态化动态维护机制。
目前多省市已开始或明确要执行国家医保耗材编码,国家医疗保障局副局长李滔也表示:凡是产品信息不按照统一的分类和编码进入医保系统的,以后就不能在全国各省和国家平台上进行招采,也不能进行医保的支付。
2020年6月8日深夜,国家医保局发布就发布了《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法(征求意见稿)》,明确耗材纳入医保的条件以及目录动态调整方式和医保支付标准等。
该办法适用的医用耗材是指经药监局批准,可以单独收费,且拥有医用耗材统一编码。包括了医用耗材的医保准入、支付以及相应的管理监督等工作。
采用准入法制定《基本医保医用耗材目录》,包括凡例和目录两部分。并定期更新,动态调整。在该目录里的医用耗材按规定纳入医保基金支付范围。

看来现在是万事俱备,国家高值耗材集采即将开启!


下面来看看此次文件的重点内容:


采购产品入围要求:本次集中带量采购标的为冠脉支架,产品应经药监部门批准,获得有效医疗器械注册证,材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物, 药物载体涂层性质为非聚四氟乙烯。国家组织高值医用耗材联合采购办公室负责拟定具体技术指标。
参加企业:经药监部门批准生产符合采购产品入围要求的企业(境外生产企业应当在中华人民共和国境内设立代表机构或者指定企业法人作为代理人,并承担相应的法律责任),质量标准、生产能力、供应和服务稳定性、企业诚信等方面达到本次集中带量采购要求的,原则上均可参加。
医疗机构范围:2019年冠脉支架使用量超过1000 个的公立医疗机构、军队医疗机构均应参加,其他公立医疗机构、军队医疗机构及医保定点社会办医疗机构按所在省份安排自愿参加。已自行开展冠脉支架集中带量采购,且尚在合同期内的省份,可不参加本次集采。
约定采购量比例:参与联盟采购的医疗机构根据 2019年采购量申报总采购基数和各产品采购基数(不含不锈钢支架数量)。按总采购基数的80%确定约定采购量,且每个中选产品的采购量不低于各医疗机构申报的该产品采购基数的80%。
竞价规则:按照企业自主报价、充分竞争、多家中选的原则,根据产品竞争格局、避免垄断,合理确定中选产品数量,由价格较低、降价幅度较大、符合质量要求的产品中选。参加竞争的企业应按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则报价,不得低于成本报价。具体规则由联合采购办公室在采购公告中明确 。
采购周期:釆购周期为2年。采购协议期满后,由各省份确定供应企业、约定采购量和采购期限。供求关系、技术水平、市场格局发生重大变化的,可通过竞价、议价、谈判、询价等方式,产生中选企业、中选价和约定采购量。
预付方式:医保基金按不低于年度约定采购金额30%的比例专项预付,医疗机构应在采购后次月底前及时结清货款。推动医保基金与企业直接结算。
此外,文件要求医疗机构要优先采购中选产品,确保完成约定采购量,在 医院信息系统中将中选产品标识为优先使用,在院内诊疗方案中将其纳入优先选用范围。
在采购周期内,不因集中采购品种高值医用耗材费用下降而降低医疗机构总额控制指标,因中选产品价格下降节约的费用,在考核基础上以一定方式激励医疗机构。


本文来源于医药云端工作室

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关键词:
医保局,高值医用耗材,带量采购

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