与“大佬”和“大老”同行——集采没中标，销售额还能翻番的药物

作者：拿铁猫

就第一批4+7集采城市的销售情况来看，在慢性病领域，进了集采的一线降脂药物阿托伐他汀和瑞舒伐他汀，虽然市场份额占比下滑，但凭借其疗效显著+患者依赖性和认可度高的优势，市场地位相对稳定。

整体来看，在调节血脂领域，他汀类药物占有决定性的市场份额。而在一系列他汀类药物中脱颖而出的，就是这位依折麦布。

依折麦布在5年时间里，销售额和销售量翻了近9倍，尤其在集采进行的2019年涨势更为迅猛，销售额和销量涨幅均超过110%。我们不禁想问一问，依折麦布到底凭借怎样的特点逆流而上？

数据来源：艾美达样本公立医院数据库

数据来源：艾美达样本公立医院数据库

药物特点

依折麦布能有效抑制肠道内胆固醇的吸收，可以使小肠吸收胆固醇量降低50%以上。此外，与他汀药物联合治疗可进一步降低血清LDL-C水平，同时不增加他汀类药物的不良反应。

《2014年CCEP血脂异常防治专家建议》曾明确指出：在我国，大部分患者使用中等及较大剂量他汀引起不良反应严重，不适用于大剂量强化他汀治疗。

依折麦布作为目前唯一批准使用的胆固醇吸收抑制剂，通常在患者使用他汀药物最大耐受剂量治疗4~6周后，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）仍不达标的情况下，考虑使用非他汀药物，其中最常使用的药物就是依折麦布。

依折麦布药物特点如下：

单独疗效：依折麦布单独使用时降低LDL-C水平约15%-22%，弱于他汀类药物（瑞舒伐他汀约63%、阿托伐他汀约55%）。

疗效互补：依折麦布与他汀药物联合降胆固醇作用显著增强。10mg/d依折麦布与10mg/d阿托伐他汀联合治疗，降LDL-C作用与80mg/d阿托伐他汀疗效相当。

与辛伐他汀（中强度他汀）联合治疗效果如下表：

使用特点：依折麦布的推荐剂量为5~10 mg/天，可在每天任意时间服用，食物不影响疗效，老年患者一般无需调整剂量。可用于不适或不能耐受他汀治疗的患者单药使用；甘油三酯升高的混合型血脂异常患者；纯合子型谷淄醇血症患者治疗等。

安全性：依折麦布安全性和耐受性良好，不良反应轻微，主要表现为头痛、腹痛、腹泻，大多不影响治疗，且肾功能不全的患者不需要调整剂量，可与常规剂量他汀联合用于慢性肾病患者预防血管疾病。

可用于联合治疗提高疗效，且有特定人群需求，是依折麦布销售额暴涨的重要原因。

市场情况

从2019年调节血脂药物市场份额来看，阿托伐他汀与瑞舒伐他汀的销售额被匹伐他汀、普伐他汀、依折麦布等品种挤压，且从总量上匹伐他汀销售额紧追瑞舒伐他汀。

匹伐他汀降脂效果低于阿托伐他汀和瑞舒伐他汀，但优势在于其安全性更强，适合当前血脂情况较好，且需要服用多种药物的患者。

另外，匹伐他汀价格较阿托伐他汀与瑞舒伐他汀更贵，也是其市场份额占比提高的原因之一。匹伐他汀进入第三批集采目录，非一线药物：危

匹伐他汀与依折麦布的市场份额能一下子跻身前列，除了疗效特点外，其价格也是重要的因素之一。第一批集采中，阿托伐他汀中标价格为0.94元/片，瑞舒伐他汀中标价格为0.78元/片；而未进集采的匹伐他汀价格约为6~8元/片，依折麦布价格约为8~10元/片。

数据来源：艾美达样本公立医院数据库

数据来源：艾美达样本公立医院数据库

总的来说，依折麦布在单独疗效方面并没有突出效果，但可以跟众多一线的“大佬药物”以及雄风不再的“大老药物”联合治疗，疗效显著。同时，依折麦布又十分符合我国多数患者的特点，安全性高，副作用相对较小，能抓住有特定需求的患者。

未来，企业研发具有独特功能的药物，或凭借药物联合治疗的优势，打出不一样的套路，不仅满足更多患者的使用需要，获得更稳定的生存空间和更大的利润，更能增强竞争力，延伸国家在创新药领域所做的战略布局。