与“大佬”和“大老”同行——集采没中标,销售额还能翻番的药物

2020
07/07

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艾美达行业研究
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药品的特异性和差异化是企业最大的底气。

作者:拿铁猫

就第一批4+7集采城市的销售情况来看,在慢性病领域,进了集采的一线降脂药物阿托伐他汀和瑞舒伐他汀,虽然市场份额占比下滑,但凭借其疗效显著+患者依赖性和认可度高的优势,市场地位相对稳定。

整体来看,在调节血脂领域,他汀类药物占有决定性的市场份额。而在一系列他汀类药物中脱颖而出的,就是这位依折麦布。

依折麦布在5年时间里,销售额和销售量翻了近9倍,尤其在集采进行的2019年涨势更为迅猛,销售额和销量涨幅均超过110%。我们不禁想问一问,依折麦布到底凭借怎样的特点逆流而上?

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数据来源:艾美达样本公立医院数据库

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数据来源:艾美达样本公立医院数据库

药物特点

依折麦布能有效抑制肠道内胆固醇的吸收,可以使小肠吸收胆固醇量降低50%以上。此外,与他汀药物联合治疗可进一步降低血清LDL-C水平,同时不增加他汀类药物的不良反应。

《2014年CCEP血脂异常防治专家建议》曾明确指出:在我国,大部分患者使用中等及较大剂量他汀引起不良反应严重,不适用于大剂量强化他汀治疗。

依折麦布作为目前唯一批准使用的胆固醇吸收抑制剂,通常在患者使用他汀药物最大耐受剂量治疗4~6周后,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)仍不达标的情况下,考虑使用非他汀药物,其中最常使用的药物就是依折麦布。

依折麦布药物特点如下:

单独疗效:依折麦布单独使用时降低LDL-C水平约15%-22%,弱于他汀类药物(瑞舒伐他汀约63%、阿托伐他汀约55%)。

疗效互补:依折麦布与他汀药物联合降胆固醇作用显著增强。10mg/d依折麦布与10mg/d阿托伐他汀联合治疗,降LDL-C作用与80mg/d阿托伐他汀疗效相当。

与辛伐他汀(中强度他汀)联合治疗效果如下表:

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使用特点:依折麦布的推荐剂量为5~10 mg/天,可在每天任意时间服用,食物不影响疗效,老年患者一般无需调整剂量。可用于不适或不能耐受他汀治疗的患者单药使用;甘油三酯升高的混合型血脂异常患者;纯合子型谷淄醇血症患者治疗等。

安全性:依折麦布安全性和耐受性良好,不良反应轻微,主要表现为头痛、腹痛、腹泻,大多不影响治疗,且肾功能不全的患者不需要调整剂量,可与常规剂量他汀联合用于慢性肾病患者预防血管疾病。

可用于联合治疗提高疗效,且有特定人群需求,是依折麦布销售额暴涨的重要原因。

市场情况

从2019年调节血脂药物市场份额来看,阿托伐他汀与瑞舒伐他汀的销售额被匹伐他汀、普伐他汀、依折麦布等品种挤压,且从总量上匹伐他汀销售额紧追瑞舒伐他汀。

匹伐他汀降脂效果低于阿托伐他汀和瑞舒伐他汀,但优势在于其安全性更强,适合当前血脂情况较好,且需要服用多种药物的患者。

另外,匹伐他汀价格较阿托伐他汀与瑞舒伐他汀更贵,也是其市场份额占比提高的原因之一。匹伐他汀进入第三批集采目录,非一线药物:危

匹伐他汀与依折麦布的市场份额能一下子跻身前列,除了疗效特点外,其价格也是重要的因素之一。第一批集采中,阿托伐他汀中标价格为0.94元/片,瑞舒伐他汀中标价格为0.78元/片;而未进集采的匹伐他汀价格约为6~8元/片,依折麦布价格约为8~10元/片。

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数据来源:艾美达样本公立医院数据库

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数据来源:艾美达样本公立医院数据库

总的来说,依折麦布在单独疗效方面并没有突出效果,但可以跟众多一线的“大佬药物”以及雄风不再的“大老药物”联合治疗,疗效显著。同时,依折麦布又十分符合我国多数患者的特点,安全性高,副作用相对较小,能抓住有特定需求的患者。

未来,企业研发具有独特功能的药物,或凭借药物联合治疗的优势,打出不一样的套路,不仅满足更多患者的使用需要,获得更稳定的生存空间和更大的利润,更能增强竞争力,延伸国家在创新药领域所做的战略布局。

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关键词:
阿托伐他汀,瑞舒伐他汀,销售额

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