专家建议: 单片复方制剂降压药物在基层医疗机构中的临床应用

作者：中国医疗保健国际交流促进会高血压专业委员会《基层医疗机构规范高血压用药管理项目》专家组

已刊登于《中国全科医学》2020，23（29）：3631-3637．

通信作者：陈源源，主任医师

责任作者：孙宁玲，北京大学人民医院，教授，主任医师，博士生导师

执笔作者：喜杨，北京大学人民医院，副主任医师；陈源源，北京大学人民医院，主任医师

基层医疗机构是我国高血压防控的主战场，单片复方制剂（SPC）降压药物是高血压的主要治疗药物之一，是各国高血压指南在治疗步骤中优先推荐的。目前SPC在中国高血压患者中的应用越来越广泛，已经成为提高血压达标率的重要手段，但基层在掌握和使用SPC中还存在困惑。

为了使基层医务工作者更好地理解及掌握SPC，并推动其在基层的规范应用，中国医疗保健国际交流促进会高血压专业委员会《基层医疗机构规范高血压用药管理项目》 专家组制定《单片复方制剂降压药物在基层医疗机构中的临床应用专家建议》。

本建议基于我国高血压患者主要分布在基层的特点，结合SPC良好的降压优势，即：具有降压有效性高、器官保护证据明确、服药依从性好、治疗费用低和基层可及性强等特点，提出SPC在基层医疗机构中的临床应用专家建议，有助于基层医务工作者更好地合理应用SPC，进而更好地管理血压、提升高血压患者的血压达标率。

一、基层高血压控制情况及联合治疗或SPC使用现状

基层是我国高血压防治的主战场。来自我国31个省262个城市和农村的451755例≥18岁患者的高血压调查研究显示，高血压的患病粗率为27.9%，知晓率、治疗率分别为46.9%和40.7%。其他研究亦提示，我国90.0%的高血压患者分布在基层。且近年国家卫生健康委员会（卫健委）颁布了《高血压分级诊疗策略》，提出高血压治疗应下沉至基层。因此，指导基层医生更好地管理血压、提升高血压患者的血压达标率是目前的主要任务。2012年我国18岁以上成年人高血压控制率仅为13.8%。2012—2015年进行的中国高血压调查结果显示，全人群（451 755例）高血压控制率和治疗控制率分别为15.3%和37.5%，而农村人群（231 703例）高血压控制率和治疗控制率分别为13.1%和34.4%，提示基层农村人群高血压控制率低于全人群。由此可见，基层高血压控制情况需要改善。基层医疗机构中，早年降压药物的联合多为传统降压药物的联合（即传统SPC），二联降压药物的用药比例最高为利尿剂＋中枢性降压药（61.4%），三联降压药物的用药比例最高为血管扩张剂＋中枢性降压药＋利尿剂（69.2%）。随着新型SPC逐渐进入临床，其使用亦越来越广泛。2016年广东省社区高血压用药情况研究显示，SPC的使用率为24.34%。2005—2010年纳入管理的25万例基层高血压患者的统计结果显示，基层农村高血压人群中，50%的患者应用SPC（以传统SPC为主）。

二、SPC的优势及局限性

SPC在临床上已经显示具有良好的降压有效性、器官保护性、服药依从性、基层可及性，更重要的是具有提高达标率的特点，应当作为中国基层高血压的重要治疗药物之一。降压获益主要来自于降压本身，在有效降压的前提下，无论传统SPC还是新型SPC均可降低心血管事件发生风险。但在基层高血压患者治疗中，并非所有患者适用SPC。对于合并心脑血管疾病或其他合并症的患者，需要更精准的药物治疗。在需要增加或减少SPC中的某种成分时，SPC的固定复方特性在一定程度上会限制药物的调整。

三、SPC基层医疗机构临床应用专家建议

为了更有效地提高基层高血压患者的达标率，医生在评估患者血压以及临床风险后，推荐早期使用SPC。3.1　各类传统SPC和新型SPC均适合于基层医疗机构高血压患者，大部分患者可使用常规剂量SPC，高龄老年（≥80岁）和虚弱高血压患者可从低剂量SPC开始应用。3.2　基层医疗机构应用SPC降压药物的治疗路径见图1，常用SPC降压药物见表1。图 1 基层医疗机构应用 SPC 降压药物的治疗路径

注：BP=血压，SPC=单片复方制剂；第三种药物包括：血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB） 、β-受体阻滞剂 、钙通道阻滞剂（CCB） 、噻嗪类利尿剂，第三种药物应避免联合使用 ACEI+ARB、尽量避免与 SPC 中的药物成分重复；1 mm Hg=0.133 kPa

3.3　使用SPC的其他注意事项3.3.1　传统SPC（1）应了解传统SPC中各成分及其主要不良反应和禁忌证，避免不合理的联合用药。（2）传统SPC之间不宜联合，其主要成分大部分相同或相似，虽然联合应用可能会增加降压效果，但其不良反应也可能会叠加，从而增大相关不良反应发生风险。3.3.2　新型SPC（1）使用含有ACEI/ARB的新型SPC，应注意监测患者血钾、肌酐等，慎用于肾功能中度以上损害的患者；应用含有利尿剂的新型SPC，应注意监测患者电解质、尿酸、血糖和血脂等，慎用于严重肝肾功能损害的患者；（2）含有利尿剂的SPC慎用于痛风；含有ACEI/ARB的新型SPC禁用于妊娠、双侧肾动脉狭窄和高钾血症的患者。

四、小结

SPC作为常用的一类降压药物，其优点为使用方便、安全有效、依从性好、达标率高，符合我国基层高血压治疗药物的选用原则。本专家建议从SPC在基层应用的重要性、降压疗效、器官保护等方面进行阐述，并提供了基层临床使用的流程，期望通过规范SPC在基层医疗机构中的使用，更好地管理我国基层高血压患者，降低心脑血管事件的发生风险。

编写工作组专家（以姓氏拼音为序）：

卜培莉（山东大学齐鲁医院）；韩清华（山西医科大学第一医院）；郝玉明（河北医科大学第二医院）；李燕（上海交通大学医学院附属瑞金医院，上海市高血压研究所）；孙刚（包头医学院第二附属医院）；王浩（河南省人民医院）；王鸿懿（北京大学人民医院）；王胜煌（宁波市第一医院）；余静（兰州医科大学第一附属医院）；钟萍（四川省人民医院）

志谢专家（参与本建议讨论的专家，以姓氏拼音为序）：

郭子宏（云南阜外心血管病医院）；马志毅（北京大学人民医院）；孟晓敏（保定市第一中医院）；王鲁雁（北京大学人民医院）；吴浩（北京市丰台区方庄社区卫生服务中心）；吴寿岭〔开滦（集团）有限责任公司医疗集团员工健康中心〕；袁洪（中南大学湘雅三医院）；袁如玉（天津医科大学第二医院）；秘书:杨帆（北京大学人民医院）

END

编辑：杨允

打赏