背景与目的
术后持续性疼痛较常见,严重影响了患者的生活质量。本研究旨在验证使用普瑞巴林和氯胺酮可预防心脏手术后的持续性疼痛这一假设。
方 法
本项随机、双盲、安慰剂对照试验在英国的两个心脏手术中心进行。将无慢性疼痛且择期行胸骨切开心脏手术的成年患者随机分为常规镇痛组、单用普瑞巴林组(术前150mg,术后14天每日两次)、以及普瑞巴林联合氯胺酮组(术后持续静脉输注48小时,0.1mg·kg - 1·h - 1)。主要观察指标为术后3个月和6个月的临床显著性疼痛的发生率,定义为3次最大咳嗽功能评估后疼痛评分≥4分(满分10分)。次要观察指标包括急性疼痛、阿片类药物用量、安全措施、长期神经性疼痛、镇痛需求和生活质量。
结 果
本研究共纳入150名患者,其中17名患者退出治疗,2名患者退出随访,但所有参与者的数据都在意向治疗的基础上进行了分析。术后3个月普瑞巴林单用组(6%[3 / 50])和氯胺酮联用组(2%[1 / 50])的疼痛发生率低于对照组(34% [17 / 50]);比值比 0.126 [0.022~0.5],P = 0.0008;0.041[0.0009 ~ 0.28],P < 0.0001);以及6个月时普瑞巴林单用组(6%[3 / 50])和氯胺酮联用组(0%[0 / 5])与对照组比较(28%[14 / 50]); 0.167 [0.029 ~ 0.7],P = 0.006;0.000 [0 ~ 0.24],P < 0.0001)。
结论
术前口服150mg普瑞巴林,术后每日2次,并联用氯胺酮14天,能显著降低心脏手术后持续疼痛的发生率。
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