药闻速递 | 第三批集采最新消息！560亿市场巨震

1、 第三批集采最新消息！560亿市场巨震 14个品种抢手 

6月24日，上海国采办召开会议，针对国采第三批集采征求部分企业意见。据悉，第三批国家集采品种目录大扩容，56个通用名药品（涉及64个品种，86个品规）拟纳入，降价及替代效应汹涌而至。米内网数据显示，56个通用名药品在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额超过560亿元，其中有23个药品销售额超过10亿元，缬沙坦、二甲双胍、卡培他滨等大品种悉数上榜。

14个通用名药品可参与竞争的企业数达5家及以上；辉瑞、默沙东、阿斯利康、诺华等跨国药企多个重磅品种在列；中国生物制药、上药集团、扬子江药业集团等头部药企过评品种领跑，值得关注的是，齐鲁制药有4个品种将与豪森药业、恒瑞医药、石药集团竞争市场。          

2、世卫组织在团结实验中停用羟氯喹     

世卫组织于2020年6月17日宣布，停止以寻找2019冠状病毒病有效治疗方法为目标的团结试验中有关羟氯喹部分。 该试验执行小组和主要调查人员根据团结试验、英国“康复”试验和关于羟氯喹其他数据的Cochrane综述所提供的证据做出了该决定。 团结试验的数据（包括法国“发现”试验的数据）和最近公布的英国“康复”试验的结果都表明，与标准治疗相比，羟氯喹并没有降低2019冠状病毒病住院患者的死亡率。                

3、 首家“重组亚单位疫苗”获批临床，“新冠疫苗”左右国内行业布局 

2020年6月23日，“智飞生物”发布公告称子公司“智飞龙科马”与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）（以下简称“新冠疫苗”）获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件（批件号：2020L00023、2020L00024）。

2020年6月23日晚，国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地，以视频会议方式同步举行，阿联酋卫生部长向中国生物颁发了临床试验批准文件。        

4、 治疗阿尔茨海默病躁动症 创新疗法获FDA突破性疗法认定 

27日，Axsome Therapeutics宣布，美国FDA已经授予该公司开发的在研疗法AXS-05突破性疗法认定，适应症为阿尔茨海默病（AD）患者的躁动症状（agitation）。AXS-05是一种新型口服NMDA受体拮抗剂，具有多种作用机制。这是AXS-05获得的第二个突破性疗法认定，有望潜在加快这一创新疗法开发和审评的进程。      

5、 诺华Cosentyx欧盟将获批：治疗青少年中重度斑块型银屑病患者 

诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准抗炎药Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”），用于中度至重度斑块型银屑病儿童和青少年患者（6至18岁以下）。    

6、 李氏大药厂「普卢利沙星片」在中国获批 

6月26日，李氏大药厂发布公告称其Unidrox（普卢利沙星片）获得国家药监局批准上市，用于治疗急性无并发症下泌尿道感染（单纯性膀胱炎）、并发症下泌尿道感染、慢性支气管炎急性加重或急性细菌性鼻窦炎患者。

普卢利沙星是由日本新药株式会社研发的口服喹诺酮抗菌剂。普卢利沙星片自2002年12月起在日本推出，并自2004年10月起由产品制造商Angelini Pharma 在欧洲上市。于2009年，李氏大药厂与日本新药订立就在中国销售含有普卢利沙星的药品的专营权许可协议。        

7、全国疫情速递     

6月27日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例17例，其中境外输入病例3例（上海1例，陕西1例，甘肃1例），本土病例14例（均在北京）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为本土病例（在北京）。