Sirtex Medical Limited (ASX:SRX)在2016年10月11日宣布欧洲肿瘤内科学会(ESMO)明确指出,采用钇-90(Y-90)微球的选择性体内放射疗法(SIRT)可作为肝内胆管癌(iCCA)的治疗方案。肝内胆管癌是一种起源于胆管的原发性肝癌。胆管是将肝脏分泌出的胆汁输送给小肠的薄壁管的分支网络,胆汁对于脂肪的消化具有重要作用。
新的 ESMO 胆道系统癌症指南于 2016 年 9 月以 《Annals of Oncology》(《肿瘤学年鉴》) 副刊的形式发表。该指南的第一作者胡安-瓦莱(Juan Valle)教授就职于英国曼彻斯特大学附属 Christie NHS Foundation Trust(克里斯蒂 NHS 信托基金会)的肿瘤内科部门。他指出,SIRT(又称放射栓塞疗法)“可用于治疗无法手术切除的肝内胆管癌患者,通常在一线化疗后进行。”
ESMO 在将 SIRT 列为肝内胆管癌治疗方案之前,对涉及 298 名患者的 12 项研究的综合分析结果进行了谨慎评估。这份综合分析报告于 2015 年刊登在 《European Journal of Surgical Oncology》(《欧洲外科肿瘤学杂志》) 上,作者包括加拿大 University ofEdmonton(埃德蒙顿大学)的阿尔-阿德拉博士(D. P. Al-Adra)博士等权威人士。
这些数据显示,在接受 SIRT 治疗的患者中,中位总生存期为15.5 个月,缓解率达到 28%。
此外,新发布的 ESMO 胆道系统癌症指南还特别强调了 SIRT 综合分析涵盖的其中一部分研究,并称“重要的是,在挑选出的 3 项研究中,73 位患者中有 7 位(接近 10%)出现好转,变成可接受切除手术,这突显出为了取得好的治疗效果,由多学科专家组成的团队对患者进行重新评估是多么重要。”
Sirtex Medical Limited 首席医疗官大卫-凯德(David N. Cade)表示:“我们很高兴看到 SIR-Spheres® 钇-90 树脂微球在新的 ESMO 指南中被列为局部晚期或转移性肝内胆管癌患者的一个重要化疗后治疗方案,对这些患者来说,目前在顺铂加吉西他滨联合化疗进行一线治疗之外还没有相关的治护标准。”
大多数肝内胆管癌患者在确诊时已是相对晚期的阶段,因此不适合立即进行可能有效的切除手术。事实上,甚至只有一小部分患者可以接受切除手术,从这一点来看,SIRT 有可能是他们真正的希望。
凯德博士补充说道:“肝内胆管癌患者在化疗失败后,用 SIR-Spheres 钇-90 树脂微球进行治疗相对比较顺利,这促使 Sirtex 根据肝内胆管癌患者的一线治疗情况来展开随机对照试验。这项肝胆癌 SIRT 研究(SIRCCA)以单独采用化疗为对照,分析了在对肝内胆管癌患者进行标准一线化疗后,采用 SIR-Spheres 钇-90树脂微球所体现出的疗效。”
SIRCCA 研究目前正在澳大利亚以及比利时、法国、德国、意大利、西班牙,荷兰和英国等多个欧洲国家的 30 多个医疗中心进行。
胆管癌简介
胆管癌虽然相对罕见,却是第二大常见原发性肝癌。最常见的原发性肝癌是肝细胞癌(HCC),也是世界第二大致死性癌症。在欧洲、北美和澳大拉西亚等西方国家,这种疾病的发病率较低,估计每年100,000 人中会出现 0.3-3.5 例。然而,在泰国、中国和韩国等世界上寄生性肝吸虫感染病较常见的地区,发病率要高出很多。泰国东北部是全球胆管癌发病率最高的地区,每年 100,000 人中会有 90 人患上此病。
除了肝吸虫感染,胆管癌的病因还包括慢性肝脏或胆管损害,例如慢性炎症(原发性硬化性胆管炎(PSC))、胆汁淤积导致的胆总管囊肿和胆管结石。
手术切除癌变组织是对确诊为早期胆管癌的患者采取的一种确定性治疗。对于晚期患者则以顺铂加吉西他滨(CIS-GEM)结合化疗为初步治疗方案,SIRT 目前可被用作于二线疗法。
在新发布的 ESMO 指南中,医师根据疾病发生的部位,将胆管癌分成三类,肝内胆管癌便是其中之一。其他两种是肝门部胆管癌(pCCA)和远端胆管癌(dCCA)。
SIRT(钇90微球)治疗被视为具有良好疗效的治癌新技术。专家介绍,SIRT治疗是通过血管将高剂量的放射性粒子输送到身体特定位置,选择性杀伤肿瘤细胞,对正常组织和器官伤害甚微。
参考文献:
1. Valle JW、Borbath I、Khan SA、Huguet F,Gruenberger T 和 Arnold D,
代表欧洲肿瘤内科学会指南委员会。《Biliary cancer: ESMO Clinical
Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up》。发
表于 2016 年 《Annals of Oncology》 ; 27(Suppl 5): v28-v37.
2. Al-Adra DP、Gill RS 和 Axford SJ 等 。《Treatment of unresectable
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发表于 2011 年 《J Hepatol》 ; 54: 173-184.
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Cancer; 2013. 从 2016 年 10 月 10 日起,该论文可在
http://globocan.iarc.fr 上浏览.
5. NHS Choices。《Bile Duct Cancer》(胆管癌):从 2016 年 10 月 10
日起,该论文可在
http://www.nhs.uk/Conditions/Cancer-of-the-bile-duct/Pages/Intr
oduction.aspx 上浏览.
消息来源:Sirtex Medical Limited
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