里程碑!FDA批准第一款电子游戏处方,治疗儿童多动症

2020
06/29

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近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准销售第一款基于游戏的数字治疗设备,以改善注意力缺陷多动障碍(ADHD)儿童的注意力。

近日, 美国食品和药物管理局(FDA)批准销售第一款基于游戏的数字治疗设备,以改善注意力缺陷多动障碍(ADHD)儿童的注意力。 

这种以处方为基础的游戏设备,名为 ENDEAVORRX(即 AKL-T01),适用于 8 至 12 岁的以注意力不集中或混合型多动症为主要表现,有明显注意力问题的儿童患者。

多年临床试验,效果显著

ENDEAVORRX(即AKL-T01)是通过计算机测试来改善注意力,是第一个旨在改善ADHD相关症状的数字治疗设备。 不同于其他儿童玩的电子游戏,游戏中的治疗程序是科学设计的,目的是在治疗过程中挑战孩子的大脑,同时需要孩子的注意力集中在多个任务上。
该游戏经过了七年的时间,在5项临床试验中对600多名ADHD儿童进行了评估。接受试验治疗的孩子玩躲避障碍、收集目标游戏,每天25分钟,每周5天, 持续四周后,其中有三分之一的孩子在至少一项客观注意力方面不再有明显的注意力缺陷。

临床证明,ENDEAVORRX(即 AKL-T01)可以提高 8-12 岁多动症儿童的客观注意力

ENDEAVORRX(即 AKL-T01)的前身是 EVO。游戏页面是一个黄色的人形,漂浮在一条弯曲、结冰的河里。任务很简单:点击头顶的蓝色鱼,但避免红色和绿色的鱼,以及蓝色的鸟类。当然,也可以驾驶木筏来躲避沿着河岸结冰的尖峰。

密歇根大学(University of Michigan)的助理教授钱德拉•斯里帕达(Chandra Sripada)表示, 基于对多动症患者大脑回路的了解,电子游戏的方法是有意义的。
来自他的实验室和其他机构的脑成像研究表明,患有多动症的人在涉及认知控制的领域有小故障,导致无法抑制冲动,无法脱口而出不恰当的话或不经思考的行动。

能治病最好,但还是会上瘾

2016 年 7 月 15 日至 2017 年 11 月 30 日,美国 20 家研究机构进行了一项名为  STARS-ADHD 的随机、双盲、平行对照试验。该研究的论文于今年 2 月 24 日发表在《柳叶刀-数字医疗》。
研究结果表明,作为一种数字治疗,ENDEAVORRX(即 AKL-T01)理论上可以解决现有干预措施所面临的几个挑战。与对照条件相比,ENDEAVORRX(即 AKL-T01)显著改善了客观注意的测量指标。
此外,研究表明 ENDEAVORRX(即 AKL-T01)可能是多动症干预方案范围的一个新的补充。这种干预措施的数字性质可以帮助那些可能无法找到非药物干预措施的人群获得更多的治疗机会。
不过, 既然是游戏,还是会让人上瘾的,当你越来越熟练操作时,游戏难度也会增加。这也是该游戏存在的一个弊端。 


虽说相比吃药,游戏治疗会让儿童更喜欢,但是患有 ADHD 的儿童可能会越来越沉迷游戏之中。并且在试验中,有小部分受试者出现挫折、头痛、头晕、情绪反应、恶心或攻击等副作用。
鉴于这些限制,目前的试验结果不足以说明 ENDEAVORRX(即 AKL-T01)应该作为 ADHD 患者的既定和推荐治疗的替代方法,或许目前只能作为干预措施。
不过,将电子游戏作为一种治疗方式,其实为现代医学提供了一个很好的思路。就像之前报道的,烧伤患者通过虚拟现实来减轻他们的痛苦。
目前,ENDEAVORRX(即 AKL-T01)还未开始正式销售,该公司在网站发布了申请链接,患者可通过申请来进行免费试用:https://my.akili.care/endeavor/enrollment。

ENDEAVORRX(即AKL-T01)申请页面

参考资料
https://www.thelancet.com/journals/landig/article/PIIS2589-7500(20)30017-0/fulltext#seccestitle10
https://www.theverge.com/2020/6/15/21292267/fda-adhd-video-game-prescription-endeavor-rx-akl-t01-project-evo
https://my.akili.care/endeavor/enrollment

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关键词:
FDA,多动症,试验

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