KEYNOTE-010更新数据,肺癌免疫治疗再添新证

2020
06/24

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肺癌免疫治疗再添新证!赶紧来看看吧!

KEYNOTE-010研究对比了Pembrolizumab 与多西他赛用于治疗既往接受过治疗的、PD-L1表达(≥1%)的晚期非小细胞肺癌。符合入组条件的患者随机分为三组,分别接受2mg/kg Pembrolizumab、10mg/kg Pembrolizumab及多西紫杉醇治疗。结果表明,在中位随访时间13.1个月(最短随访期8.6个月),Pembrolizumab治疗可显著延长患者的生存时间,并且两种剂量临床获益相似,故推荐临床使用Pembrolizumab以2mg/kg作为标准治疗剂量。

近期,KEYNOTE-010研究更新数据,发表在国际顶尖杂志《J Clin Oncol》,其结果进一步夯实免疫治疗在肺癌中的疗效。

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研究方法 1033例患者根据意向性治疗随机分配:其中帕博利珠单抗组690例[2 mg/kg(n=344)、10 mg/kg(n=346),每3周1次,连续2年完成35个周期],多西他赛组343例(75 mg/m2,每3周1次)。对于帕博利珠单抗组,完成2年35个周期治疗的患者,疾病进展后可以再次接受帕博利珠单抗治疗(最多17个周期)。 

在之前的研究中,帕博利珠单抗不同剂量之间没有差异,故对不同剂量治疗进行合并分析。 研究结果 Pembrolizumab与多西他赛作为二线治疗PD-L1阳性(TPS≥1%)非小细胞肺癌相比[中位随访时间为42.6月(35.2-53.2个月)]: 

1. OS获得明显改善,TPS≥50%(HR:0.53,95%CI0.42-0.66,P<0.00001)、TPS≥1%(HR:0.69,95%CI0.6-0.8,P<0.00001)

2. 36个月的OS分别为34.5% VS 12.7%,22.9% VS 11.0% 

3. 3-5级治疗相关不良事件发生率分别为16% VS 37%

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4. 帕博利珠单抗组690例患者,其中79例完成了35个周期(2年)治疗,完成治疗患者的12个月总生存率和无进展生存率分别为98.7%(95%CI,91.1%-99.8%)和72.5%(95%CI,59.9%-81.8%)。 

5. 79例患者疗效评价,其中75名患者(95%)获得客观缓解,48名患者(64%)获得持续缓解;17.7%的患者发生3-5级治疗相关不良事件。 

6. 79例患者中,停药后14例患者复发进展后再次接受了帕博利珠单抗治疗:5例完成17个周期,6例(43%)再次获得部分缓解,5例(36%)保持病情稳定。

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小   结 

1. 与多西他赛相比,帕博利珠单抗能使患者长期生存获益,在接受2年免疫治疗后患者获得持续缓解,并且疾病进展再次接受免疫治疗仍有较好的疗效;免疫治疗不良反应较轻,总体安全可控。 

2. 本次更新数据,进一步夯实了帕博利珠单抗可作为PD⁃L1 阳性(TPS≥1%)晚期经治(二线或三线)NSCLC患者的治疗。 

参考资料

DOI:10.1200/JCO.19.02446

本文由杭州湘湖肺癌论坛和长三角肺癌协作组整理完成。  

本文作者:方美玉、许春卫

本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:guikequan@hmkx.cn
关键词:
帕博利珠单抗,免疫治疗,多西他赛

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