经颅多普勒超声让你轻松看清脑血管！

前言

根据美国疾病控制与预防中心2017年的一份报告显示，每年约有14万美国人死于脑血管疾病，CDC还指出在美国，每40秒就有一人中风。随着人口老龄化日益加重，脑血管患病率逐渐升高，经颅多普勒超声目前已经成为研究脑血管疾病病因、发病机制、治疗观察和预后判断不可或缺的重要检测手段。

一、什么是经颅多普勒？

多普勒现象（transcranial Doppler）是由奥地利物理学家克约斯琴·约翰·多普勒在1842年发现的一种物理效应，指的是当声源与接收者作相对运动时，声源发出频率与接收者接收到的回波频率并不相同的现象，根据这一效应可计算出物体移动的速度。

经颅多普勒，也被称作经颅多普勒血流图、脑血流图等，是利用超声多普勒效应来检测颅内脑底动脉环上的各个主要动脉的血流动力学、血流生理参数的一项无创伤性脑血管疾病的检查方法。其应用低频脉冲多普勒技术，通过探头发射和接收不同深度组织反射的脉冲声波，直接记录颅内血管多普勒信号，为无创伤性脑血流循环的研究及脑血管疾病的诊断提供依据。颅内血管处于密闭的颅骨包围腔内，由于颅骨较厚且具有骨质致密的特点，对超声衰减作用强烈，因此，经颅多普勒超声检测需经过特定的透声窗，目前已经确定并能应用于临床的主要有四个“窗”：颞窗、眼窗、枕窗和下颌窗。

二、经颅多普勒超声技术的发展与应用

挪威神经外科学家RUNE Aaslid 教授在1982年创建了TCD检测技术。80年代末，以超声学和神经病学专家华扬教授、黄一宁教授为代表的学者将此技术引入中国，得到广大医务人员及病员的认可。

20世纪90年代随着介入治疗技术的发展，TCD又进一步应用于术中监测、脑血管储备功能评估和微栓子监测，并取得令人瞩目的成就。微栓子是比正常血细胞体积大的其他异常成分，例如血凝块、血小板聚集颗粒、动脉硬化斑块颗粒、脂肪或空气，这些异常物质在血流通过时可以被TCD实时监测到。

21世纪以来，TCD技术在国内得到了普及，随着人们对偏头痛、不明原因卒中的认识的提高，TCD的应用领域不断拓宽，人们发现TCD有增强急性脑梗死溶栓治疗的效果，这一发现标志着TCD从诊断领域走向了治疗领域。

近年来，随着电子技术的发展，TCD技术也不断地更新迭代，经颅彩色多普勒（TCCD）、功能性经颅多普勒（FTCD）技术是TCD技术的新发展。

针对大脑和脑血管进行科学评估的一般的次序是先从无创性检查开始：颈部B超、经颅多普勒彩超（TCD）、 CT血管成像（CTA）、磁共振血管成像（MRA），脑阻抗血流图（REG），发现异常后再进行有创性检查：放射性核素脑血流量测定与数字减影血管造影（DSA）。虽然不同的检测方法都有各自的特点，但是均与多普勒检测有一定的关系。

经颅多普勒超声技术能够无创穿透颅骨，操作简单，重复性好，可以对病人进行持续的、长期的动态观察，同时还能够提供磁共振、血管造影等影像技术所不检测不到的血液动力学资料，对评价脑血管相关疾病的鉴别、诊断方面有着重要的意义。但由于设备性能、操作者技术的影响，经多普勒超声存在一定的失败率，主要原因就是老年人（尤其是妇女）颅骨增厚、动脉迂曲、动脉移位等。

三、TCD设备主要玩家

自1982年TCD问世以来，开创了无创性脑循环研究的新纪元。1988年我国引进了TCD仪，起步虽晚，但发展快、用广、成效大，专业技术队伍已初步形成。目前全国绝大部分县级以上医院都已经开展了这一技术，并在有条件的乡镇卫生院和体检中心不断普及。TCD设备巨头大多为国外公司，近年来国产经颅多普勒仪各种型号大量涌出，虽然呈现出了百花齐放的良好发展态势，但其性能与质量上仍然有一定的鱼龙混杂、良莠不齐的现象。下面就让小编来盘点国内外知名TCD设备玩家吧。

 1、德国DWL

“德国制造”常意味着卓越品质，DWL更是一家少有的、几十年来专门致力于发展及优化经颅多普勒超声的公司，当其他厂商都在努力提高多样化多元化产品同时进行时，DWL仍旧明确坚持反对复杂的诊断方法，坚持经颅多普勒一条主要道路来提高核心竞争力的方针，其优点与产品也逐渐被全世界越来越多的用户所认识所认可。从便携式的基础系统到各种性能用途完备的解决方案，DWL公司的产品范围不断完善和发展，目前其TCD产品分为Doppler-BoxX、Doppler-BoxX1、Multi-Dop T、Multi-Dop X四个系列。

Doppler-BOX

Doppler-BOX是全球首台外接计算机的全数字化经颅多普勒系统，能够快速获取完整的原始数据，并通过ASCⅡ输出口进行完整的信号分析。所得资料可以在任意电脑上查看、修改，给用户进行演示、教学和科研带来极大方便。

Multi-Dop X

Multi-Dop X系列产品功能强大，不仅可以满足常规检查的需要，也可开展包括栓子检测/监测、特殊血流动力学评估等多项科研工作。其带有颈动脉彩超模块的TCD机型，为神经内科颅脑血管疾病的检查提供更、客观、可靠的诊断方案。

2、以色列RIMED

RIMED公司成立于1982年，是全球第一家研发、制造与销售周围血管多普勒的企业，1990年开始制造与销售经颅多普勒，目前已经成为全球专业研发、制造与销售经颅多普勒的领导者，是公认的国际著名TCD品牌。也是全球唯一将彩超技术应用于TCD实现了颅内多普勒血流频谱与颈部血管二维成像完美结合的品牌。

RIMED完善的销售与售后服务网络遍布全球一百多个国家，迄今用户已超过2500家，在欧美地区使用RIMED的TCD进行临床与科研工作的著名医学院所与医院已超过500家。RIMED Digi-Lite TCD系列突破性的将彩色多普勒与经颅多普勒整合为一套完整的神经超声系统，解决了颈颅血管的综合检测问题，不但可以准确的判断脑动脉血流异常是脑动脉源性还是颈动脉源性，还可直观显示颈动脉斑块的形态，评价颈动脉狭窄及其引起的血流动力学异常，判断斑块的稳定性，预测近期发生血性中风的风险。

         RIMED Digi-Lite TCD系列

3、法国ATYS

法国ATYS阿迪斯是1990年创立的世界知名医疗器械公司，公司专业从事医疗诊断设备的设计、制造和销售，是世界领先的经颅多普勒技术提供商，也是在欧洲市场占有率排名第二的TCD品牌，旗下拥有多种不同功能的TCD设备。WAKIe TO系列经颅多普勒分析仪既能做无创心输出量分析又能做TCD，能对心、脑血管疾病的关联性进行诊断，降低成本的同时还拓展了科室的检查范围，可以帮助医生快速定位，减少了学习培训时间。

另一主打系列TCD-X也是用于经颅血管的血流测量，对于需要长期记录经颅多普勒数据的非手术患者，可将类似一对眼镜的探头固定在患者头部，该模块由经颅多普勒和记录仪组成，体积小、由电池供电，当记录信号变弱时，其会自动调整探头方向，保证记录质量随时间的稳定。也由于其独特性，TCD-X成为了一种强大的工具，能够为云检测提供新的前景。

TCD-X

4、美国VIASYS Healthcare

美国VIASYS Healthcare公司生产的SonARA TEK-经颅及外周血管多普勒诊断系统采用工业用计算机主板，稳定性更强，安全性更好。当有些病人颞窗闭合，脑血流多谱勒信号很弱时，运用其数字化多谱勒功率增强模式可使信号得到加强，从而提高病人的检出率。2019年5月8日，美国诊断设备公司Neural Analytics宣布完成2200万美元C轮融资。该公司的Lucid自动超声系统结合了Lucid M1经颅多普勒（TCD）超声系统和NeuralBot自动超声定位仪，是一款能够客观、精准判断脑震荡、中风等脑损伤的便携式超声设备。Neural Analytics联合创始人兼首席执行官Leo Petrossian博士表示：“此次融资，我们将推进Lucid自动超声系统进入临床，提供患者新的诊断治疗选择。

5、南京科进

南京科进实业有限公司作为国内研发生产超声经颅多普勒血流分析仪最早的企业之一，其凭借高校（东大）及军工科研平台，高起点研发出具有自主知识产权的KJ系列超声经颅多普勒血流分析仪产品，现已成为全球重要的专业经颅多普勒制造商，其生产的TCD产品销售遍及全国20多个省市，国内用户近2000家，并批量出口海外。

例如，KJ-2V8型超声经颅多普勒血流分析仪是该公司专为高端客户生产的高档TCD仪。产品汇集了小信号识别、M模和自动搜索等多项TCD新技术，可实现单、双通道、四通道检测，配置了内置电路探头，多深度模式可同时显示八个深度的血流频谱信号，配备2,4,8MHz探头，可用于颈动脉和肢体毛细血管的检测，并且配置了台式电脑和高档医用台车，使用便捷。

再如KJ-2V4M便携式系列超声经颅多普勒血流分析仪，其通过一体化的便携设计，配备使用高灵敏度的探头，基本可以满足各种医疗场景的脑血流监测。15.6寸触摸屏使操控更加方便快捷，另有可单机操作的内置高速热敏打印机，产品功能实用易操作，性价比极高。

6、深圳市德力凯

1998年成立以来，公司专注于经颅多普勒等医疗设备的研发和生产，现已成为全球领先的经颅多普勒（TCD）制造商，也是中国经颅多普勒生产量和出口量最大的企业。公司产品“超声经颅多普勒血流分析仪”为2011年国家火炬计划项目。公司研发生产了拥有多项发明专利技术的TCD全自动探头监护系统，使设备具有自动寻找扫描血管、自动搜索、自动跟踪最佳血流信息并实现不间断脑血流监测的功能，佩戴者也会感到更轻便、更舒适，这套系统使长程TCD监护成为现实。

2018年7月，深圳市德力凯医疗设备股份有限公司超声经颅多普勒EMS-9D/EMS-9F系列通过美国FDA认证。2019年10月，新产品超声经颅多普勒血流分析仪EMS-9D PRO/EMS-9D EXP,无创连续血压测量仪FMS-8A/FMS-8B/FMS-8C系列产品获得医疗器械注册证。深圳德力凯的超声经颅多普勒血流仪产品系列在美国等多个国家和地区市场占有率保持第一，已成为中国经颅多普勒生产量和出口量最大的企业。

7、深圳市理邦精密仪器

1995年公司于深圳创立，2000年成为深圳市重点扶持的高新技术孵化企业，并逐步拓展海外市场业务，2011 年在深圳证券交易所上市并获批设立博士后科研工作站，2016年理邦开始对体外诊断业务进行布局，荣获“中国医疗设备优秀民族品牌奖”。该公司再1996年首创了中国第一台基于 Windows 操作平台的经颅多普勒CBS-900 、第一台可双侧同时探测脑血栓的 TCD 产品，打破了国外垄断技术的限制，开拓了经颅多普勒的国内市场。

该公司科研实力雄厚，目前主营的TCD设备有多种型号可供选择：CBS-900、CBS-Ⅱ、TDD-Ⅱ、CBS-USB、BMS等经颅多普勒血流分析仪。

目前，国内外进行研发仪器的龙头企业固定，竞争不足，市场有待开拓，各医疗器械厂商应着力发展大力推进，钻研关键技术，提高仪器的灵敏度与准确性，开发新技术新功能，在确保仪器质量的前提下把控生产成本，从而突破国内经颅多普勒产品主打中低端市场的限制，争取早日实现全面国产化，进一步完善国内经颅多普勒超声更全面健硕的应用市场。

四、TCD设备发展趋势

1、便携式智能化

法国ATYS是首批将TCD设备从传统的台车式升级为头戴式、口袋式TCD设备的公司，旗下TCD-X型设备将一对眼镜式的探头固定在患者头部，由此便携式探头进行多普勒超声检测。目前不少公司也在研究更加便携式智能化的TCD设备，旨在将超声检测日常化。将微型化，手持式TCD，携带和使用非常方便，进一步还可与计算机有通信接口，可将采集到的信号在PC机上分析、打印结果。

2、机器人辅助TCD

神经分析公司Neural Analytics凭借其Lucid MI经颅多普勒超声系统获得了FDA批准，该公司最近推出了一款自动超声定位的Lucid机器人系统，该系统是将Lucid MI经颅多普勒超声系统与NeuralBot定位系统结合，是一种自主的全合一神经血管超声设备，旨在实时无创地搜索、测量和显示有效的脑血流信息。将机器人与导航定位技术结合到I经颅多普勒超声检测中能够快速并且准确地对病灶进行定位。

五、总结

TCD技术能无创伤地穿透颅骨，其操作简便、重复性好，可以对病人进行连续、长期的动态观察，并且能够提供 MRI、 DSA、等影像技术所测不到的重要血液动力学资料，其在评价脑血管疾患以及鉴别诊断方面有着重要的意义。