第一次被飞检，药企该怎么办

作者：三耳

最近，有小伙伴在后台留言说，由于没有经历过飞检，不知道啥是飞检、该怎么办、会否被撤证，前几天被飞检，慌得一批。

今天，三耳就来聊聊飞检的一些事。

1/ 何是飞检

说到飞检，一般人都会瑟瑟发抖。毕竟一旦查出问题，轻则整改，重则撤证。更为严格的是，检查老师不会事先不通知企业，不让企业做任何准备，说白了，就是“裸检”。

“裸检”，意味着药企几乎没有时间去骚操作。能不能提前收到风就不多说了，有的当天才能得到消息，关系够硬的另当别论。

通常而言，省级飞检批发和连锁，市级飞检零售。飞检老师自身也是带着任务来的，比如一个星期要飞检2家，检查时会按照现场检查指导原则逐项检查，个别专项检查通常为3天。

有位医药同行就说，他们当天上午收到风，但是这时查漏补缺已经赶不及，飞检老师查得非常细，小角落都没放过，幸好他们一直以来都合规，没查出啥事来。

2/ 都检查啥

好啦！既然飞检严格，那它有流程吗？当然有！综合来看，各地或有所不同，具体看当地执行。

一般来说，开展飞检时，检查老师会出示工作证件，要求药企配合检查。同时，还会把企业或者门店整体拍照，再进入下一阶段的检查。

检查项目通常有证照、货物购进出、分类分区标识、温湿要求、计算机系统等等，随机抽取药品，要求提供首营资料、随货同行单、验收记录、养护记录、检验报告。

或许有人会问，我们通过001医药电子资料管理平台交换的首营资料、接收到的检验报告，是否可行呢？答案是，当然可以！药监部门已经强调，药品首营电子资料与纸质首营资料具有同等效力,各地药品监管部门在许可检查、监督检查过程中应予以认可。

此外，检查老师会查看人员配置、体检档案、培训记录等质量日常记录，如果是药品零售企业，还要提供处方登记本，并检查重点监管品种陈列和销售记录，执业药师是否在岗等。

检查结束的时候，检查老师会要求相关人员签字，比如企业负责人、药师等等。

至于会否整改或者撤证，这个看现场检查的评定标准了，比如有严重购销问题的，撤证铁定了，但是大多情况下，整改的要多一些。

3/ 如何应对

飞检到来时，可以躲避或者阻挠吗？当然不能！做了就被撤证！所以，作为一个负责的医药人，我们要积极配合检查老师！

一般来说，负责人配合陪同检查老师。老师要求查阅的内容，我们要迅速、准确地提供。检查过程中，要主动介绍有关岗位，待检查人员必须在岗，随时准备接待检查。

被检查老师提问时，我们一定要听清问题，简要作答，回答时要注意仪态，其他人不可以代答。此外，陪同人员也要分一下工，密切注意检查老师的关注重点。

其实，在医药质量管理上，我们要建立健全质量管理体系，要记住，平时多受苦，是为了以后少受苦，日常的工作做到位，检查的时候才不慌。

如果哪天检查老师来了，我们不慌不乱，就说明我们持续合规了！