药闻速递 |百济神州1类新药泽布替尼获批上市，首个国产BTK 抑制剂！

1、百济神州1类新药泽布替尼获批上市，首个国产BTK 抑制剂！ 国家药监局发布消息，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准百济神州（苏州）生物科技有限公司1类创新药泽布替尼胶囊（商品名：百悦泽）上市，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者    

2、国内抗体新药研发格局：2020 截至2020年5月31日，NMPA累计受理了200款国产抗体新药的临床试验申请。这其中包括个别IL-15、SIRPα融合蛋白等，由于其同属于肿瘤免疫治疗的新热点，因此一并做了统计分析。200款抗体新药涉及91家药企，恒瑞医药居第一位，申报数量达15款，范围涵盖单抗、双抗、ADC、IL-15融合蛋白。信达生物申报10款，主要是单抗和双抗。复宏汉霖和中山康方申报7款。传统药企或医械企业中，乐普、科伦、石药布局较快，通过并购或合作，快速建立起抗体药物研发管线。齐鲁制药则主要依靠内部研发，且建立了MabPair这一独特技术平台。    

3、 北京：社区卫生服务中心拟设置中医药科室 北京市中医药条例（草案公开征求意见稿）》日前公开征求意见。征求意见稿共七章，除总则、法律责任与附则之外，就中医药服务与保障、规范与管理、保护与传承、开放与创新四个方面予以明确。征求意见稿提出，社区卫生服务中心和乡镇卫生院应当设置中医药科室，配备一定数量的中医类别医师。逐步加大对符合条件的中医诊疗项目、中药饮片和中药制剂的医保支持力度。      

4、 步长制药布局疫苗领域，与兰州百灵共同研发四价流感病毒裂解疫苗 6月2日，步长制药发布公告，表示其控股子公司浙江天元与兰州百灵签订《产品研发合作协议》及相关补充协议。公告显示，兰州百灵将四价流感病毒裂解疫苗产品己有研发技术有偿转让给浙江天元，双方基于兰州百灵现有的研究基础，进一步共同设计和研发四价流感病毒裂解疫苗产品；同时，西北民族大学为浙江天元提供四价流感病毒裂解疫苗产品研发的技术服务，包括生产用细胞库的建立，细胞生长特性、遗传特性、外源物污染、成瘤性和致瘤性检定，细胞生物反应器片状载体培养和全悬浮培养技术，人员培训等技术与服务，助力浙江天元产品研发。    

5、 Cell及其子刊新突破：中国科学家成功开发SARS-CoV-2小鼠模型 动物模型对于病毒的病理学、疫苗开发和药物筛查至关重要。近日，在两项分别发表在Cell和CellHost&Microbe上的研究论文中，来自中国的科学家们开发了可以用于SARS-CoV-2和COVID-19研究的小鼠模型，为SARS-CoV-2及COVID-19提供了一种方便实用而经济实惠的动物模型。该研究有助于推动相关病毒学研究及治疗靶点和药物的研究和开发 

6、 阿斯利康Brinlinta获FDA批准 用于高危冠状动脉疾病患者 阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗凝血剂Brilinta（替卡格雷），用于高危冠状动脉疾病（CAD）患者，降低首次心脏病发作或中风的风险。CAD是最常见的心脏病类型。此次批准，基于心血管预后III期THEMIS研究的阳性结果。    

7、全国疫情速递 6月2日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1例，为境外输入病例（广东1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（上海1例）。