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药闻速递 | “基本医疗法”6月16日正式实施

2020-05-28   药闻社
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“基本医疗法”实施在即,社会办医迎5大利好

1、美国临床试验显示:瑞德西韦未明显降低新冠病死率

由美国国立卫生研究院(NIH)下属国立过敏和传染病研究所(NIAID)主导的一项针对1063例患者的瑞德西韦双盲、随机、安慰剂对照多中心临床试验ACCT-1,初步结果于5月22日在《新英格兰医学杂志》(NEJM)的网站上发表。尽管研究结果表明瑞德西韦治疗组患者恢复更快,但在降低病死率方面并没有显著效果。

2、国家发文 县域内医疗机构迎重大变化

近日,国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局三部门联合发布《关于印发公共卫生防控救治能力建设方案的通知》。随着国际疫情快速扩散蔓延,未来一段时间,我国仍将面临较为严峻的国内外疫情风险挑战。为切实提高我国重大疫情防控救治能力,该通知提出多项措施,主要包括:坚持中西医并重,平战结合、防治协同,全面提升县级医院防治能力,加强基层医疗卫生机构能力建设,改革公共卫生人才培养、准入、待遇保障等激励机制。

3、乙肝功能性治愈!单次皮下注射RNAi疗法AB-729疗效显著

 近日,Arbutus Biopharma生物制药公司公布了一项Ia/Ib期临床试验(AB-729-001)的阳性随访数据。这些数据来自于单剂量60mgAB-729队列,该队列中正在接受背景核苷(酸)疗法治疗的慢性HBV患者接受了单次皮下注射60mg剂量AB-729。数据显示,60mg剂量单次皮下注射AB-729,显著、持久地降低了乙型肝炎表面抗原(HBsAg)水平。

4、“基本医疗法”实施在即,社会办医迎5大利好

6月1日,我国卫生与健康领域第一部基础性、综合性法律《基本医疗卫生与健康促进法》正式实施。《促进法》鼓励和支持社会办医,并且公布了5大利好政策:允许政府从社会办医机构购买基本公共卫生服务;鼓励社会办医疗机构提供基本医疗服务;社会办医疗机构可以参与医联体;政府鼓励医养结合等,社会办医疗机构是机会;国家给予社会办医疗机构与公立医疗机构同等政策待遇并鼓励二者全方位合作,但也有“禁区”。

5、国家药监局药审中心发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行)》

5月8日,国家药监局药审中心发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行)》自2018年7月在缬沙坦原料药中检出N-亚硝基二甲胺(NDMA)以来,陆续在其他沙坦类原料药中检出了各类亚硝胺杂质,如NDMA、N-亚硝基二乙胺(NDEA)等。根据要求,药品上市许可持有人/药品生产企业应切实履行药品质量管理的主体责任,对药品的安全和质量进行全生命周期管理,尽可能的避免亚硝胺类杂质的引入。据不完全统计,目前诺华、GSK、赛诺菲、梯瓦、瑞迪博士等多家药企已经对雷尼替丁进行召回。

  

关键词:
基本医疗法,国家药监局,瑞德西韦,促进法
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