编者按:应答指导的治疗(RGT)是慢乙肝个体化治疗的重要策略,因此对于抗病毒治疗疗效的预测因子的探索一直是研究热点。对PEG IFNα治疗慢乙肝的疗效的预测因素主要有HBeAg,HBsAg,HBcAb,HBV RNA等。最近来自北京大学第一医院的王贵强教授团队和中南大学湘雅二医院的龚国忠教授团队发表在《Hepatology International》上的最新研究显示,(PEG IFNα)派格宾和派罗欣治疗HBeAg阳性慢乙肝患者的疗效相当,且HBV RNA的迅速下降可有效预测PEG IFNα的疗效。
研究方法
该研究为多中心,随机,对照临床III期试验,纳入2013年3月至2015年7月间855例至少6个月未接受治疗的HBeAg阳性非肝硬化患者,以1:2的比例随机接受PEG IFNα-2a(派罗欣)或PEG IFNα-2b(派格宾)治疗48周,随访24周。
基线特征
该研究队列中男性为523例,女性为204例。主要基因型为B和C型(58.7%和40.2%)。
其中派罗欣组和派格宾组基线特征无显著性差异。
派格宾治疗慢乙肝疗效与派罗欣相当
第72周时,共有 217例(29.8%)患者获得HBeAg血清学转换。
其中派格宾治疗与派罗欣治疗获得的HBeAg血清学转换率(分别为31.6% vs. 26.5%,P=0.155)。
HBV RNA可有效预测PEG IFNα治疗
的HBeAg血清学转换率
多因素分析发现第0、12、24和48周的HBV RNA和其他一些因素(HBV DNA,ALT, HBsAg,HBeAg,HBV基因型,年龄,体重)是HBeAg血清学转换的独立预测因素,且与PEG IFNα类型无关。
其中基线HBV RNA≤6.0 log10 IU/mL的患者的阳性预测值为61.65%,可预测PEG IFNα治疗后的HBeAg血清学转换;第12周HBV RNA>5.2log10 IU/mL的患者的阴性预测值为95.6%。
HBV RNA与PEG IFNα治疗
的HBsAg清除相关,但HBsAg定量预测最佳
获得HBsAg清除的患者HBV RNA下降速率快于未获得HBsAg清除的患者。
单因素分析发现,基线和第24周HBV RNA与HBsAg清除相关,但多因素分析中HBV RNA与HBsAg清除无独立相关。
相反,0, 12, 24 和48周的HBsAg水平均是HBsAg清除的独立预测因素,因此HBsAg定量在预测HBsAg清除方面优于HBV RNA。
参考文献:
Zhang M, Li G, Shang J, et al. Rapidly decreased HBV RNApredicts responses of pegylated interferons in HBeAg-positive patients: alongitudinal cohort study[J]. Hepatol Int, 2020, 14(2): 212-224.
原标题:HBV RNA可预测PEG IFNα治疗慢乙肝患者的HBeAg血清学转换,但预测HBsAg清除还是HBsAg定量最佳
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