继口罩之后,又一医疗物资将引来全球来华“扫货”!

2020
05/19

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药闻社
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继口罩之后,又一医疗物资将引来全球来华“扫货”!赶紧来看看到底是什么吧!

本文来源新康界

作者铅笔芯

“新冠疫情”是2020年当仁不让的引爆全球的热点。就在大家期待“特效药”未果而后转向“新冠疫苗”这一“抗疫终极武器”时,市场上突然传来一个声音:就算成功研制出疫苗,疫苗瓶也不够用!

企业经营未动,资本市场先行

资本的嗅觉总是灵敏的。消息一出,国内玻璃管制瓶龙头正川股份连续4个涨停!

作为A股市场药用玻璃龙头,山东药玻虽然短期涨幅不明显,但近期一直呈现上涨趋势,涨幅已不小。

从国内从事药用玻璃包装的企业来看,大概有60余家。在A股上市的公司主要有山东药玻和正川股份,从这两家企业的资本市场反应来看,似乎又上演了如同口罩一般的剧情:全球产量严重短缺,各国目光可能又要聚集在全球制造业大国——中国身上!

那么,涨势汹汹的“瓶瓶罐罐”,究竟是什么来头?

玻璃瓶产品分层,质量差异大

药用玻璃是药用包装材料的一种,具有光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高温、密封性能好等特点,是我国使用最早、应用最广的药用包装材料之一。由于药品与玻璃相容性存在诸多不确定性,是引起药品质量问题的高发区。

在药品监督管理中,注射剂属于高风险品种。而由注射剂包装质量引起的脱片、白点及可见异物等问题,均是由于低硼硅玻璃瓶以及钠钙玻璃无法满足药品质量要求。

中性玻璃是注射剂包装的首选材料,但其推广较慢,主要源于:1)药包材变更的过程繁琐且成本较高;2)中性玻璃成本较高,在目前以低价主导的省级药品集中招标采购中,采用中性玻璃包装的注射剂难以获得竞争优势;3)目前国内具备自主生产中硼硅药用玻璃能力的企业较少,且国内医药包装生产设备在质量、性能等方面与国外同类设备仍存在差距;4)过去政策标准要求较低。

根据制作工艺,药用玻璃产品可分为管制瓶和模制瓶。

目前我国中性玻璃渗透率低:1)在模制瓶领域,山东药玻为绝对龙头,市场地位强势(国内市占率80%以上)且为国内唯一获得FDA中硼硅玻璃模制注射剂瓶、中硼硅玻璃输液瓶注册证的企业;2)在管制瓶领域,以正川股份为代表,但国内企业任重道远,我国中性玻璃管基本是进口,政策指引下企业纷纷投资建设,但在建产能难以满足潜在市场需求且企业技术尚不成熟,故未来较长时间内行业景气将向上。德国肖特是全球规模最大的中性玻璃管供应商,旗下品牌菲奥来自1911年上市,已成为全球玻璃药包材的首选材料。

政策推动药玻升级

中硼硅玻璃作为国际上使用比例超过70%以上的主流注射剂包材,在我国使用占比不到10%      。即我国每年生产生物制剂、疫苗等各类注射剂的规模在300亿支以上,但国内一年生产的相对符合国际标准的I类瓶的规模也仅在30亿支上下,国内药企大量使用的是低硼玻璃(达不到中性玻璃要求)以及钠钙玻璃。

实际上,早在2017年,国家药监局就推荐注射剂包装材料使用中硼硅玻璃。2019年,国家药监局再次发文,要求国内仿制药使用包装材料不得低于欧美国家包材标准。

2020年,新冠疫苗的预期也将带动药用玻璃迎来一个新的增长点,同时助推药用玻璃升级换代。

新冠疫苗有望推动国内药玻企业实现产业升级和国际影响力的提升

从历史来看,全球四大疫苗制造商——葛兰素史克、默克、赛诺菲、辉瑞生产了全球近90%的疫苗。在被问及疫苗瓶供应情况时,葛兰素史克回应称,“我们会继续与供应商密切合作,包括玻璃瓶供应商”,但并未透露到底有多少玻璃瓶储备。而其余其他三家并未予以回应。

但此次新冠病毒待免疫人群巨大,疫苗制造商的疫苗瓶缺口很可能较大。而从国内绝对龙头山东药玻的业务来看,国外业务占了30%左右的比例。加之当前国外疫情情况明显比国内严重,中国的药玻企业很可能有机会抓住这波热潮,实现产业升级和国际影响力的提升。

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关键词:
注射剂,玻璃瓶,口罩

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