4000亿,这个医疗器械市场要火

2020
05/18

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赛柏蓝器械
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预计未来几年内,种植牙市场仍将保持 30%以上的较快增速。保守估计,植牙的潜在存量市场需求达到 4000 亿元。

  来源:思宇医械观察


常有人说“微笑如冬日的暖阳,仿佛带走了寒冷。”但如果你笑起来缺了颗牙或是一口黄牙,可能就变成冬日里的暴风雪了……据最新的全国口腔流行病学调查结果显示,我国达到牙齿健康标准的人不足1%,口腔疾病的整体发病率超90%!而近期的一项调查也显示,缺牙人群不再是单一的老年人,35-44岁的中青年人缺牙率高达36.4%!65-74岁老年人有将近90%的人缺牙,全口无牙比例占4.5%。在中年缺牙人群中城市种植牙渗透率为20%,而农村中年群体的渗透率仅5%,老年人的渗透率更少,只有0.1%!


缺牙不仅会影响颜值,如果没有及时医治,还会诱发牙周病、龋齿,导致生活质量直线下降。根据世界植牙渗透率观察,人均收入越高的国家植牙渗透率就越高。我国一线城市人均收入水平高,植牙渗透率在逐年提高,随着二三线城市人均收入的提升,相信植牙也会进一步加快发展。目前我国进口种植体占有率达90%,进口器材及原料价格高昂使得市场开发受阻,国产替代空间巨大。预计未来几年内,种植牙市场仍将保持 30%以上的较快增速。保守估计,植牙的潜在存量市场需求达到 4000 亿元。

 

一、种植牙的历史


近现代以来,当人们的牙齿脱落时,往往尝试采用人工材料制成多种形状的种植体,通过植入骨内或骨外来修复缺牙或为牙修复体提供支持。但这些种植体因不能满足复杂的口腔环境要求,出现了大量的脱落失败。1969年,Brnnemark教授经过十多年的研究与改进后,成功开发了一种“骨结合式人工种植牙”的方法,这是人工种植历史上一个重要的创新。20世纪70年代,瑞士波恩大学的牙科系以及在瑞士瓦尔登保的施特劳曼研究所所创立了ITI种植系统,成为非埋植型两段式种植体系统的代表。1982年,在多伦多会议上,Branemark教授报道了关于骨结合长达15年的大量研究工作,被公认为口腔医学的突破性进展。它奠定了口腔医学一个新的分支学科--口腔种植学的基础。在随后的几十年里,口腔种植学迅速发展并成熟,种植牙作为一种新型修复方式,可以发挥和天然牙相同的功能,并且具有十分美观的效果,已经成为口腔医学界和缺牙患者的首选。


二、种植牙的优势


如今人们对于缺牙的修复可以使用3种方法:


1、活动义齿,即日常生活中指的安装假牙。义齿的固定是通过剩余牙齿上的卡环及支托来起作用,此时口腔内其余的牙齿和牙床就分担了咀嚼力。其优势是材料价格比较低,制作工序简单,对牙体组织的磨除相对较少,不过也存在一定的缺点,安装活动义齿的人口腔中会有明显的异物感,并且活动义齿的稳定性也非常差,在咀嚼的过程中会出现晃动,并且活动义齿也有可能引起口腔疾病。


2、固定义齿,指的是烤瓷牙。其主要操作是通过磨平缺失牙两边的健康的牙,从而打造一个“桥墩”,这个结构可以有效的将牙齿架住。使用这种固定方法,可以保证义齿长时间的稳定在口腔内,并且具备非常强的咀嚼功能,口腔内无异物感。但是它的缺点是对天然牙齿会造成长期的磨损,对周围较好的牙齿会产生影响。


3、种植牙,对正常牙齿的损伤比较小,可以发挥与天然牙相同的咀嚼功能,并且样式美观耐用,使用周期很长,是现在比较流行也是比较好的缺牙修复方式。种植牙系统主要有三部分构成:种植体、种植基台和牙冠。其中种植体是整个种植过程中最为核心的部件,通过“骨结合”的方式固定在牙颌骨上,充当人工牙根,再通过基台与上部的牙冠连接,从而行使功能。种植牙具备三种植入方式:单颗植入、 桥接植入和 All on 4 全口无牙颌植入。如今,种植牙植入已经成为口腔医学界和缺牙患者的首选。

       


三、种植牙的市场规模


全球种植体和假牙市场规模在2017年达到89.8 亿美元,预计未来6年复合增速6.5%,2023年将达到130.1亿美元。在我国,随着人们消费水平能力的提高,加上口腔行业合格牙医的数量快速增长以及口腔健康知识的普及,我国种植牙市场正经历快速发展的阶段。在2011年,我国年种植牙颗数仅为12万颗左右,2013年增长至30万颗,2016年已超过百万颗,2017年接近200万颗,2011-2017年复合增长率达到56%,是全球增长最快的种植牙市场之一。

       2011-2017年我国种植牙数量与年复合增长率

 

并且根据第四次全国口腔流行病学调查结果,在35~44岁的中青年人群中,缺牙率大约为36.4%,平均牙量为每人29颗,缺牙已修复比例82.8%;65岁~74岁老人当中,86%存在牙缺失,全口无牙的比例为4.5%,平均牙量22颗,缺牙已修复比例为63.2%。保守估计,城市中年缺牙群体的种植牙渗透率20%,农村中年群体的渗透率5%,老年人群的渗透率0.1%,那么按照我国最新的人口数据,则种植牙市场的潜在存量需求数量约为4000万颗,理论存量市场需求金额达到4000亿元以上。

 

四、种植牙的发展趋势

 

由于居民消费能力的增长、有种植牙经验的合格牙医数量增加以及学术推广力度的提高,我国种植牙市场正处于快速发展期。2011年时我国年种植牙颗数仅为12万颗左右,2013年增长至30万颗,2016年已超过百万颗,2017年接近200万颗,2011-2017年复合增长率达到56%,是全球增长最快的种植牙市场之一。随着医生培训和患者教育的不断加强,种植牙的渗透率未来将继续提高。近年来中国市场已成为齿科企业最重要的业绩增量来源,相关国内外企业纷纷加强在国内的学术推广力度,极大的提高了种植牙在普通患者中的普及程度。通过口腔医师协会和齿科企业的合作培训、海外医生引进等手段,我国牙科医生资源也逐渐丰富起来,带动了我国种植牙市场的发展。

 

五、种植牙代表企业


种植牙手术的主要耗材分为种植系统和修复材料,种植系统包括种植体、种植基台、牙冠,其中种植体是种植牙的核心部件,而修复材料一般包括口腔修复膜和骨粉,用于创口修复。根据 Straumann 数据,2018 年全球种植牙领域上游市场规 模约45亿美元,同比增长 21.6%,仍保持快速增长态势。从竞争格局来看,种植系统领域,Straumann 以 25%的市占率位居榜首,其次是 Envista(旗下Nobel Biocare)的19%。主打中低端市场的韩国品牌 Osstem、Dentium 分别占据 7%、4%的市场份额,而国内华西的 CDIC 和莱顿的 BLB 被业界公认为达到了国际水平,在国内市场也占据了一定的份额;在修复材料领域,瑞士企业盖氏一家独大,独享约70%的市场份额。国内企业中正海生物表现强劲,占据了国内市场份额的10%。具体代表企业如下:


国外


1、Straumann


             


瑞士的Straumann是全球种植牙领导者。1954 年,Straumann Research Institute 在瑞士瓦尔登堡成立。1960 年,开发了内固定式种植体。1974年,引入全球首个一段式种植体。1999 年引入 Straumann® Synocta® 修复系统,2005 年引入SLActive® 种植体表面,2017年Straumann集团成立,主要研究、开发、制造和供应口腔种植体、仪器设备、CADCAM 修复体、生物材料以及用于牙齿替代和修复的数字化解决方案,或预防牙缺失。在种植体材料领域,其主打两款产品:1、Straumann® 软组织水平种植体系列,该种植体系列专为一期手术而设计,可简化操作并降低治疗的复杂性,不只可以实现骨维护,还保护了种植体周围的健康。该系列拥有 40 余年的创新和出色的临床表现,是当今市场上有记录的最佳种植体系统之一;2、Straumann® 骨水平种植体系列为实现自然的外观和感觉而打造,提供高度的灵活性,并针对每种适应症推出平衡的修复产品组合。它在日常医务中呈现卓越的临床性能、非凡的美学效果以及高水平的患者满意度。此外,其尖端种植体技术 Roxolid® 和 SLActive® 可减少创伤,并在最大程度上提高可预测性和治疗成功率。Straumann 种植体的存活率和成功率97-100%,到目前为止,全球共使用了 2000 多万件士卓曼品牌种植体。


2、Envista


             


美国的Envista成立于2018年,于2019年6月从全球最大的仪器公司丹纳赫分拆而来,其下辖的运营公司包括Nobel Biocare Systems,Ormco和KaVo Kerr。其中Nobel Biocare公司在口腔种植领域拥有超过60年的历史,作为口腔种植领域的先行者,推出了许多先进的解决方案并树立了行业标准。公司主推的Nobelpharma系统即诺贝尔种植系统,是典型的埋植型两段式种植系统,即首次手术将植入体埋入颌骨后缝合黏膜切口,使植入体在封闭环境中完成骨整合(上颌平均为6个月,下颌平均为3个月)后,再施行第二次手术,显露种植体,安装基台。第二次手术1-2周后即可印模开始修复体制做程序。Branemark种植系统在长期观察成功方面具有无可争议的领先地位,是最经典的成功的种植系统。

  

3、Osstem


          

   

韩国的Osstem(奥齿泰)是全球第五大植体生产商,是亚洲种植体第一品牌。奥齿泰在美国及韩国皆有设厂,每年产能超过400万组植体,占有韩国60%以上植牙市场。公司自1997年成立以来一直保持良好的业绩成长,成为了植体市场的开拓者和领导者,公司产品广泛运用50多个国家/地区,包括亚洲、美国、中东、以至非洲,及全球植体工业的发源地欧洲。韩国奥齿泰是由韩国奥齿泰公司精心研发的OSSTEM种植系统,该系统已获得FDA、CE认证, 并于2006年11月获得SFDA三类认证,是目前国际上最尖端的种植技术,被誉为最适合亚洲人的种植体。 韩国奥齿泰系统成功率达到90%以上,存留率达到95%以上。

 

4、Dentium


          

   

韩国的Dentium公司成立于2000年,原公司名称为Biostech,总部在韩国,主要从事牙科种植体的研发和生产,是韩国为数不多成功生产S.L.A.(大颗粒喷砂及酸蚀)表面处理的种植体生产企业。其种植牙系统成功率可以达到98%。客户遍及全球70个国家和地区。其主营业务总要有种植体产品、手术工具、骨再生产品。其是韩国首家成功研制S.L.A.(大颗粒喷砂及酸蚀)表面处理的种植体生产企业,其种植体有4个类型:SuperLine系列;SimpleLineII系列;Impanltium II;SuperLine短种植体系列。

 

国内


1、华西医科大学卫生部口腔种植科技中心


   

   

华西医科大学卫生部口腔种植科技中心一九九一年十月七日经国家卫生部批准成立,是我国人工种植牙领域集科学研究、产品开发与成果转化、医疗技术应用与推广、人才教育与培训等多功能为一体的生物医学工程高新技术企业。经过二十年的不懈努力与探索,创新设计并成功研发了一套完全拥有自主知识产权的口腔医用植入性装置和临床实用技术——CDIC牙种植系统及其应用技术。建院以来已经为国内外近三万名缺失牙患者实施了人工种植牙修复技术,十年成功率超过95%,达到国际先进水平。在15年的临床应用研究显示,CDIC牙种植体系统及其应用技术适合于各种类型的牙列缺损或缺失病例的种植修复.CDIC牙种植体以“骨性结合理论”为基础,采用纯钛材料,设计成为锥形和圆柱形,骨结合表面粗化处理,既满足生物相容性要求,也符合生物力学原则。CDIC锥柱状螺纹种植体具有直径大、自攻螺纹等特点,可承受较大的咀嚼力和良好即刻稳固性;表面粗化与抗旋轴沟的结合,增强了防自旋能力;单件式可调磨基桩锥螺纹种植体在上颌前牙缺失种植即刻修复更显现出微创、简便、美观的优点。


2、北京莱顿医疗器械有限责任公司

            

1993年北京莱顿医疗器械有限责任公司成立于北京市中关村科技园,是一家专业从事口腔科医疗耗材、设备及器具的公司,也是国内最早专业从事口腔种植产品集研、产、销及技术推广为一体的高科技公司。随着时代的进步,公司于2010年加入纳通医疗集团,开始强强合作。在纳通强大的研发平台上,进一步完善了国产种植体的品质提升,在公司积极的政策下,在2014年与意大利B&B公司达成合作,成为其种植产品线中国总代理,至此完成了高中端种植产品线的布局。2012年9月,莱顿APOLLO种植体上市,APOLLO种植系统能够永久性的恢复或重建牙列缺损,以及缺失部分的形态和功能,种植体表面具有促进牙槽骨骨愈合涂层,骨结合更牢固,被誉为"人类的第三副牙齿”。其代理的B&B种植系统采用了CONEXA的连接方式,由两部分组成:内六角连接和莫氏锥度连接。内六角连接提供了抗旋,并增加了基台就位的精度。莫氏锥度连接提供了强大的机械结合,建立了精密的冷焊接,消除了基台的微动和中央螺丝断裂的危险。平台转换的应用,减少了骨吸收,有利于长期的美学效果,并可以提供一个良好的细菌密封效果。颈部的微螺纹可以预防皮质骨的吸收,分散了周围骨的负荷,减少了垂直应力,促进软组织的愈合。


3、正海生物


  

 

正海生物成立于2003年,是一家专业从事生物再生材料的研发、生产与销售的企业。公司的产品,分为软组织修复材料和硬组织修复材料,其中软组织修复材料为公司的第一大主营业务,占比达到92%:软组织修复材料,有口腔修复膜、生物膜和皮肤修复膜;硬组织修复材料,有骨修复材料等,如今在国内口腔修复材料市场,正海生物已经崛起,市场占比快速上升,且在产品质量上与进口已无显著差距,市场份额在10%左右。

 

结语

 

虽然国内种植牙市场需求很大,但目前进口种植体产品在国内的占有率超过了90%,国内的种植牙厂家任重道远。此外,在修复材料领域,耗材的进口替换也是一种趋势。国内厂商需提升整体的科研能力和技术水平,争取在种植牙领域逐步实现国产化替代。

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关键词:
种植,系统,修复,口腔,材料

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