5月14日,好医友被投企业徐诺药业(股票代码:XYNO)宣布:1类抗肿瘤新药艾贝司他单药治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤中国注册关键性2期临床试验,已于四川大学华西医院完成首例患者给药。
据介绍,此项试验在包括中国医学科学院肿瘤医院在内24家国内顶尖医院进行。徐诺药业预计将在12个月或更早时间内完成此项关键性试验的患者招募。中国医学科学院肿瘤医院副院长、肿瘤内科主任石远凯教授担任此临床试验的主要研究者。
艾贝司他(Abexinostat) 是徐诺药业的首款候选药物,也是一款极具前景的新型组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,具有成为“同类最佳药物(Best-in-Class)”的潜力。作为一种口服有效的强效泛HDAC抑制剂,艾贝司他已在美国、中国、欧洲等地同时开展临床试验,主要适应症包括血液肿瘤、肾癌、肉瘤、甲状腺癌、乳腺癌、卵巢癌等。
根据国家癌症中心和国家卫生健康委的统计数据,弥漫大B细胞淋巴瘤是最常见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL),中国每年估计有50,000例新发病例。
国家药品监督管理局药品审评中心数据库显示,艾贝司他是为数不多的一个处于关键2期临床阶段的弥漫大B细胞淋巴瘤三线治疗候选药物。
关于徐诺药业:一家专注于肿瘤药物开发的生物制药公司
徐诺药业目前的产品管线主要包括三款候选药物:艾贝司他,XP-105(ATP竞争性的mTORC1/2抑制剂,可进入2期临床,对多种实体瘤有效)和XP-102(泛-RAF抑制剂)。徐诺药业拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。其领先的候选药物艾贝司他正在进行治疗肾细胞癌(与培唑帕尼联用)及单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验。
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