医械独角兽,重磅消息公布

2020
05/11

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赛柏蓝器械
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最新消息,国内医械公司沛嘉医疗近日通过港交所聆讯,预计在5月初正式上市。

来源:瞪羚社

高瓴资本为何重仓TAVR赛道?沛嘉医疗港股上市在即,TAVR四颗龙珠已集齐三。


最新消息,国内医械公司沛嘉医疗近日通过港交所聆讯,预计在5月初正式上市。

沛嘉医疗专注于中国高增长的介入手术医疗器械市场,是各经导管瓣膜治疗医疗器械市场及神经介入手术医疗器械市场中的国内参与者。

在IPO前,沛嘉医疗已完成了4轮融资。目前,创始人兼CEO张一持有30.93%的股份,经纬中国和高瓴资本各自持有10.07%和9.33%的股份,是持股数量最多的两大机构投资方。

沛嘉医疗融资历史

据弗罗斯特沙利文报告,少数国内公司在中国经导管瓣膜治疗医疗器械市场上具有领先地位,但市场上并未有任何单一主导参与者。如下图,只有这五家公司有临床试验或更高阶段的TAVR或在研产品。


抛开爱德华科学,国内的四家TAVR公司除苏州杰成医疗还未登陆资本市场外,启明、微创和沛嘉均已经或准备在港交所上市,同时这三家公司背后都有高瓴资本的身影。

国内TAVR赛道第一梯队四家公司,三家被高瓴收入囊中。为何高瓴这么钟情于TAVR赛道?

注:经导管主动脉瓣置换术(TAVR)以微创的方式,通过导管将完全折叠的生物瓣膜输送至心脏合适部位,常见入路途径分为经股动脉入路和经心尖入路两种。

百亿TAVR赛道,市场空间诱人


主动脉瓣狭窄按照病因可分为风湿性主动脉瓣病变、先天性主动脉瓣发育异常和退行性主动脉瓣病变。尤其是退行性主动脉瓣病变,这类病变多发生在年龄超过65岁的老人群体,在年龄超过70岁的主动脉瓣病变患者中,这是由于瓣膜结构老化所致,是身体老化的一个重要表现。

随着我国人口加速进入老龄化,这类退行性病变发病人数逐年增多。这部分老年患者群体,多数患有其他多种疾病,身体条件显然无法接受开胸手术(SAVR)。恰恰经导管主动脉瓣置换术(TAVR)是一种安全有效的“救命”疗法,它是微创手术的一种,手术耗时短,患者恢复快,造成的创伤也很小, 可使主动脉瓣狭窄患者30天全因死亡率和卒中发生率降低75%,这简直是高龄老人患者的福音。

▲ 国内TAVR潜在适应症人数及市场规模估算  数据来源:星无限资本

 ▲ 国内TAVR市场规模预测  数据来源:华泰证券研报

目前国内TAVR市场还处于萌芽期,渗透率只在0.1%左右,一方面是由于这项技术还处于市场导入期,患者主动接受治疗及医生接受产品需要一定时间,另外一方面国内目前可开展TAVR的医院并不多,我国目前为止仅做了1000例左右TAVR,国际上已经完成约35万例的TAVR,由此看出,我国TAVR手术拥有很大的增长空间。据星无限资本、华泰证券研报数据显示(上图),预计到2029年,我国ssAs患者数将达到358.7万人,TAVR市场规模将突破百亿规模,达到131.2亿元,未来市场空间可谓巨大。

对标心血管巨头爱德华科学十倍之路,国内企业有迹可循


若要深究TAVR赛道,绕不开的一定是国外心血管巨头爱德华科学。

爱德华生命科学2019上半年整体营收20.80亿美元,心血管业务上半年营收17.18亿美元,其中经导管主动脉瓣膜置换业务(TAVR)上半年营收为12.75亿美元,占总营收61.29%;经导管二尖瓣和三尖瓣治疗业务和外科结构心脏业务上半年营收分别为0.11亿美元、4.33亿美元


爱德华生命科学现已成为全球经导管介入心脏瓣膜领域的龙头企业,市场份额超过60%,其股价也一路上涨,实现了10年市值翻10倍的惊人增长(如下图)。

爱德华兹(EW)年K线线走势

爱德华生命科学(Edwards Lifesciences)是全球顶级的心脏瓣膜疾病解决方案、重症监护和手术监测解决方案的提供商。其历史可追溯至1958年,公司创始人开始着手研发人工心脏瓣膜。1975年,爱德华成功推出了世界上第一款猪心生物瓣膜。

2004年,爱德华生命科学以1.55亿美元完成对以色列介入主动脉瓣膜技术公司Percutaneous Valve Technologies(PVT)的收购,将其TAVR业务与爱德华的内部部门整合,并于2007年在欧洲推出全球第一个商业化TAVR产品,由此进入发展快车道。此后十二年,爱德华生命科学坚定战略专注TAVR赛道布局,加码开发一共四代TAVR系统,公司TAVR产品收入爆发式增长。

以爱德华科学的发展路径来比对国内的行业参与者,具备一定的参考价值。值得注意的是,我国目前只有三款TAVR产品获准上市,包括启明的ValveA-Valve、苏州杰成、微创心通,而巨头爱德华和美敦力在中国遭遇退审,在国家鼓励医疗器械进口替代以及外资产品安全事故频发的背景下,外资产品短期对国内市场冲击有限,并且国产厂家的质量一定程度上能够媲美进口,价格更为便宜,国外产品的定价不仅考虑中国市场还要考虑其他市场

以我国心血管患者约2.9亿这么庞大的基数来看,中国必定会出现属于我们自己心血管龙头“爱德华兹”。

国产企业开始支配市场,赛道确定性毋庸置疑


高瓴在国内的第一梯队的四家里投资三家,足以证明对这个赛道的看好,这样的重仓操盘手法同样也在CXO板块出现过,高瓴在创新药研发服务板块同时投资了药明康德、泰格医药、康龙化成、方达控股、凯莱英,一方面是对赛道的肯定,另一方面也是在降低单一公司出现黑天鹅带来的集中持仓的风险,不过也就大PE能这样玩...

不仅是高瓴一家机构重仓参与了TAVR赛道的投资,其他的知名机构也在用脚投票,包括启明、红杉、经纬中国、德诺、华兴医疗等一线医疗基金。

TAVR赛道融资情况

我们观察国内TAVR市场:国产企业为何能在未来胜出?优势何在?

我们上面提到目前国内上市的TAVR产品只有三款,根据2018年TAVR产品植入量数据显示,启明医疗在中国该领域的市场份额为79.3%,处于市场龙头地位,这得益于三个优势:1、先发优势,其产品是国内第一家拿到证的;2、性价比优势:启明的Venus A-Valve价格为25万元人民币,对比苏州杰成,具备一定的价格优势,相比国外的巨头,进入国内后价格水平应该相对持平,差距不大;3、国产TAVR产品更适用于国内患者;

启明的这些优势,也同样适用于国产处于第一梯队的大部分企业。

①国产厂家的先发优势:我国TAVR行业起步较晚,产品的成熟程度还不够,且能够实施手术的医师数量较少,从获批的产品数量就能够有所反映。另外,国外的产品由于一些原因暂未进入国内市场,这也给国产厂家带来了巨大的机遇,第一批拿到注册证的厂家将享受先发优势带来的市场红利。


②国内产品的性价比更优,国产厂家将主导市场:拿TAVR产品来对比国内冠脉支架的成长路径,也有一定借鉴意义,乐普、微创、吉威、赛诺等四大国产厂家通过不断技术创新使得国产支架产品媲美甚至优于进口产品,通过性价比优势挤掉国外厂商、国外中小厂商将市场占有率提升至70%以上。

TAVR产品不同的地方在于,由于国外产品暂时进不来,国内厂家能享受一段时间市场红利期,充分占领各自的市场,未来国外厂商再进来抢市场份额相对更难了。另外,TAVR产品纳入医保降价是未来的长期趋势,国内可能将经历一轮充分的价格竞争,未来的市场格局将会与心脏支架类似,龙头效应将呈现。

③国产TAVR产品更适用于国内患者:国内患者的特点不同于国外,国产厂家临床等都是根据国内特点来设计,手术适配性和安全性更佳。

以启明医疗的TAVR产品为例,启明的产品针对中国患者钙化严重和二叶瓣比例较高的特点进行了特别设计,其差异化优势明显。而经心尖路径的手术路径,其优势在于路程短,能输送更大的手术设备,但缺点也比较明显,可能会使创伤较大及有较高概率的急性肾衰竭。但从长远来看,经股动脉术式的路径会是国内未来的主流趋势,因其更贴合中国患者的需求,安全性也更高。

总结


“找到最好的公司,做时间的朋友”,这是高瓴资本张磊对价值投资最好的诠释之一。同时他认为最好的投资是不需要退出的投资。如果你能找到一个好公司,是值得陪伴它十年、二十年、三十年,这种复合收益是非常可观的。

那么,“心尖上的生意”TAVR是否是张磊口中值得持有十年以上的赛道呢?它会成为造就出几个国内的爱德华兹呢?

- End -

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