新冠治疗重大突破!还能预防,或比瑞德西韦更有效,比疫苗更快

2020
05/09

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▲抗体攻击新冠病毒示意图
作者丨思想地图
来源丨微信公众号:思想地图
今天全球新冠确诊已近400万!仍未见增速放缓的迹象,全球笼罩在新冠阴云之下。近日,终于出现一道曙光!
荷兰和以色列2项正在独立进行的研究,同时宣布在治疗新冠肺炎方面取得“ 重大突破 ”!两国研究院均声明,已 成功 发展出一种抗体,“ 能使感染者体内的新冠病毒失效 ”,并“ 阻止病毒感染人体 ”,还能“ 预防 新冠病毒感染 ”!
抗体药具有以下特点:药效更好,研发速度更快,而且还有短期预防的作用,就像 疫苗一样。所以,新冠抗体药,很有可能比瑞德西韦更有效,开发时间比疫苗更快,而防止第二波流行,大概率也要指望抗体药物。
在详细介绍抗体药之前,先回顾下近期各国研究进展。
1.抗体药研发的多国竞赛
5月4日, 荷兰 科学家在《自然-通讯》(最顶级的学术期刊之一)中发表的一篇文章中称,他们发现的中和抗体在实验室里对新冠病毒有用,能够 预防并治疗 新冠疾病。
几乎同时, 以色列 的国防部长Naftali Bennett也激动地宣布,国有以色列生物科学研究所(IIBR)在抗击新冠病毒的研究上取得“ 重大突破 ”,创造出了可以击败人体内新冠病毒的抗体。《Science Direct》杂志5月刊进行了详细报道。
各国除了荷兰、以色列的这项研究, 中美 也有很大进展。
▲美国12位顶尖科学家参与的新冠“曼哈顿计划”的报告首页
《报告》 重点讨论了瑞德西韦和单克隆抗体 ,建议美国食品药品监督管理局(FDA)对这两种药物的研发 全力 支持。
与此同时, 中国 也在发力。上个月初, 清华大学 医学院张林琦教授在一场有关新药研发进程的发布会上称,由其领衔研究的单克隆抗体药物, 5月底 将进行动物安全性和有效性试验。
近日, 北京大学 谢晓亮团队已经从60个康复期病人的血浆里的8400个结合病毒的抗体序列中,筛出400个富集度最高的抗体序列来合成抗体蛋白,从中找到14个 活性的中和抗体。接下来,他们将从这14个候选抗体中找到最理想的特效抗体制成药物。
抗体药研发已经有比较成熟的技术,市场也很大。目前,即使不包括单抗biosimilar,在全球范围已经获批上市的抗体类抗体药至少有85个,销售额已突破 1000亿美元
2.抗体药效果更好
先通俗的解释下,什么是抗体抗原:抗原就是病毒,“原”这个字你就理解为“先有”“原有”的意思,抗体就是抵抗的东西。先有病毒抗原,人体就会产生能抵抗病毒的东西,称之为抗体。如果说病毒是锁,抗体就是钥匙,针对性很强,效果也很好。
比如,抗埃博拉病毒的4种药, 抗体药REGN-EB3可以救活 94% 的埃博拉患者,而 瑞德西韦只有 47% 。根据《新英格兰医学杂志》2019 年的报道,参考抗击埃博拉病毒的经验,在治疗新冠上,瑞德西韦不一定比单克隆抗体更有效。
美国新冠“曼哈顿计划”《报告》 特别强调 了单克隆抗体的作用,称单克隆抗体是 最有希望 的抗病毒选项。
张林琦教授表示,在20几种抗体测试中,他们发现有 4种 抗体能够 成功 阻断新冠病毒,其中有2种抗体的阻断效果“ 特别好 ”。
谢晓亮教授表示:“中和抗体将成为战胜疫情的 特效药 。我们正在开始动物实验, 初步结果很好 ,现在我们要筛选出最优的药物。 如果疫情冬天反复,我们的中和抗体届时可能已经问世 。”
3.能短期预防新冠感染
中和抗体不仅有望成为治疗的特效药,也可以为医护人员和病人家属提供 3周~3个月短期预防
抗体可以保护高风险的健康人群,埃博拉疫情期间证明了抗体也可以治疗感染者。抗体药物现已是癌症患者和 旅行前预防 用的常用药物。

荷兰团队的Bosch博士表示:“这种能够中和病毒的抗体,具有转变已感染者体内感染进程的潜力,支持清除病毒;并能在 未感染者暴露在病毒中时, 保护未感染者 。”
美国生物技术公司如Regeneron和 Vir Biotechnology 已经在恢复期患者和老鼠身上获得了 有效 的中和抗体,这些单克隆抗体仅识别一个抗原上的单一表位,特异性很高,既可以作为治疗药物,也可以作为 短期预防 新冠感染的疫苗来使用。
4.研发时间更短更快
谢晓亮团队在国际上率先将高通量单细胞测序技术运用到在康复期病人血液中寻找中和抗体,将寻找 时间从年缩短到月 ,效率大幅提升。
“抗体药物是这一阶段的研发热点,估计 半年内 就会有药物能够研制成功。”一位上海公共卫生临床中心研究人员说。
以色列国防部称,IIBR的科学家们认为,对该抗体的测试和监管批准流程应该可以被 缩短至“几个月”
部分抗体药物将在 6 月 份进入临床试验,有望在今年夏天或秋天就得到批准,这 比传统药物要快得多
5.防止冬季二次爆发大概率要指望抗体药
▲全球每日新增量
目前,全球确诊已近400万,死亡26万,每天新增死亡都有6000人!上图新增量与其说是匀速发展, 更像是受到检测能力的限制 。亚非拉第三世界国家新增量肯定远远高于欧美的减少量。
现在只有中韩等少数国家控制的比较好,欧洲少数国家疫情放缓、美国未见控制住迹象,马上就嚷嚷着要复工。 复工就是二次爆发
CNN曾报道哈佛研究人员的预测,除非能快速研究出疫苗, 美国社交距离措施可能持续至 2022年 ,比如居家令和关闭学校。研究人员还称一旦限制措施解除,病毒可能会卷土重来。也就是 第二波、第三波
但是现在新冠特效药、疫苗仍然看不到可靠的希望。被誉为新冠“神药”“特效药”“人们的希望”的瑞德西韦,初步试验结果是有效,但非特效。而疫苗一直说最快也要12个月(3个月前就说需要12个月,现在难道不应该是只需要9个月了么?)。
所以,从上述抗体药的特点以及研究进展看, 防止冬季二次爆发大概率要指望抗体药了。
美国新冠“曼哈顿计划”《报告》认为在 今年 8 月到 9 月 间就可以 大规模 应用抗体药物,将为 预防 秋季第二波流行 作出重要贡献。
最后,也说说问题:抗体药研制成功的话效果极好,缺点是如果病毒变异容易失效。疫苗也存在同样的问题: RNA病毒的疫苗一直不理想 ,变异可能比疫苗研制还快。

所以,如果新冠病毒真的变异快,那就真的是要《 口罩戴1-2年甚至终生,长期抗战 》了。

原标题:新冠治疗重大突破!还能预防,或比瑞德西韦更有效,比疫苗更快 防止二次爆发的最大指望

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