我国新冠病例不多了，疫苗三期临床怎么做？本文辟谣为你讲清楚

从目前的国内疫情形势来看，确实控制的越来越好了。武汉地区住院病例已经清零，目前现有确诊人数1100左右，绝大多数都是外来输入病例，疑似病例也已经只有10个，说明我们的检测能力，已经能够迅速排除疑似病例了。在这样的一种情况下，有朋友提出这样的问题：国内新冠病例越来越少，我们开发的新冠疫苗的三期临床怎么做啊？

对于这个问题，首先存在一个认识上的误区，新冠疫苗是一种让健康人对新冠病毒产生抗体的疫苗制剂，并不是治疗新冠病毒感染的药物，因此，对新冠疫苗进行临床试验，所需要的受试者应该是健康人群，而非新冠病毒感染者，因此，新冠病例剩余的多不多，与新冠疫苗的临床试验研究，没有什么关联性的关系。

简单为大家介绍一下疫苗研究开发的临床试验，不管是疫苗还是其他的治疗性药物，通常在应用到人体之前，都需要进行一些列的研究，比如体外细胞实验，比如动物实验，比如临床试验，即使上市以后，对于药物的临床研究和数据统计，往往也要持续进行，做这些研究的目的，是为了确认药物的有效性和安全性。

疫苗的临床研究实验通常分为三期，这三期临床试验的规模、受试人数和研究目标都各不相同，通常一期临床受试者人数较少，通常有几十到上百人左右，主要是进行一些有效性和安全性的确认，在受试者接受接种的过程中，会监测其不良反应发生情况，以及身体的抗体产生情况，这样的随访可能在临床试验结束后，长时间内进行追踪；二期临床则需要扩大受试者的范围，一般通常需要几百人的规模，除了通过二期临床逐步确认疫苗的接种剂量，接种次数，复种间隔时间等问题以外，通常也会扩大受试者的范围，以确认不同人群接种后的有效性和安全性；三期临床的实验范围则进一步扩大，一般规模要达到数千人，进一步确认在大范围应用的过程中，疫苗的有效性和安全性。

在疫苗临床试验过程中，需要研究、确认的事项有很多，主要总结起来，还是有效性和安全性两大方面，接种剂量，疗程，产生抗体的持续时间，如何加强免疫，疾病的预防效果，何时选择复种等等，是疫苗安全性方面的问题，而疫苗的不良反应发生率，特殊人接种，相关疾病的交叉保护，疫苗间的相互作用等等，则属于疫苗的安全性问题，这些问题都确认了，疫苗按剂量疗程接种，确实能够使人体产生免疫抗体，而且大范围应用安全性又有保障，疫苗才会获批上市，大规模的生产应用。

还有些朋友认为，国内疫情控制住了，开发疫苗没有用了，但实际上，我们的疫苗不但不能停止开发，而且一定要加快步伐，在保证有效性和安全性的基础上，尽快上市。毕竟目前国际疫情形势并不明朗，而世卫组织也警示说，此次病毒的世界大流行还在初始阶段，有可能形成常态，如果我们的疫苗尽快开发出来，而且能够大规模量产，才能真正做到“手中有粮，心中不慌”。

简单介绍一下我国新冠疫苗的研制情况，军科院研制的第一个获批临床的腺病毒载体疫苗，目前已经进入了二期临床阶段，近期还有3个灭活疫苗获批了临床，属于一二期临床合并进行的批准，以目前的临床研究速度来看，如果一起顺利，今年年底或明年年初，出现新冠疫苗获批的可能性还是比较大的，希望我们能够通过合规又快速的研究方式，尽快的确认疫苗应用于人的有效性和安全性信息，尽快的能够实现大批量的生产上市，到了那时，就不用担心新冠疫情的再次爆发了。