PD-1单抗助力乳腺癌新辅助化疗，显著提高病理完全缓解！

什么是病理完全缓解？

病理完全缓解（pCR）指的是乳腺原发灶和转移的区域淋巴结均无恶性肿瘤的组织学证据，或仅存原位癌成分。病理完全缓解与乳腺癌的预后有一定的相关性，是乳腺癌新辅助化疗临床转归的独立预测因子。

近年来，随着新辅助化疗在早期乳腺癌中的临床应用，更多的患者有了手术和保乳的机会。

2019年CSCO指南建议，满足以下条件之一者可选择术前新辅助药物治疗：

1）肿块较大（＞5cm）；

2）腋窝淋巴结转移；

3）HER-2阳性；

4）三阴性；

5）有保乳意愿，但肿瘤大小与乳房体积比例大难以保乳者。

乳腺癌新辅助化疗的优势在于：

1）为乳腺癌提供了尽早的系统性治疗：

手术前患者血管完整，化疗药物可达到肿瘤内部，从而避免了患者由于术后肿瘤血管床的改变而降低肿瘤组织中的药物浓度；

2）可抑制手术中肿瘤细胞转移：

术前化疗药物的积累，可抑制手术中肿瘤细胞转移及术后微转移灶肿瘤细胞的快速生长，使得潜在微小病灶得到有效控制。

乳腺癌新辅助化疗具体效果如何？

有一项关于乳腺癌新辅助化疗的III期临床研究结果发表在《Annals of Oncology》杂志上，该研究共纳入了1856例患者，其中有1212例患者可进行病理完全缓解的数据分析。研究结果显示，HER-2阳性与三阴性乳腺癌患者新辅助化疗后病理完全缓解分别达到了36%，31%，而激素受体阳性，HER-2阴性病理完全缓解不高，仅为7.5%~15%。

ER+，HER-2阴性是乳腺癌中比较常见的类型，早期诊断的患者经过手术（±放疗）和内分泌治疗（±化疗）后预后较好，复发率低。但在ER+，HER-2阴性的患者中有一组高组织学分级的ER+/HER2-肿瘤患者中，预后较差，尤其是新辅助化疗后未达到病理完全缓解的高组织学分级的ER+/HER2-肿瘤患者。

PD-1单抗助力乳腺癌新辅助化疗，

显著提高病理完全缓解！

有一项临床研究（I-SPY 2）显示，在乳腺癌新辅助化疗的基础上再添加抗PD-1药物可提高病理完全缓解，即使是高组织学分级的ER+，HER-2阴性患者，接受抗PD-1药物+新辅助化疗后，病理完全缓解也从14.8%提高到28%。