药闻速递 | 康恩贝入局10亿滴眼剂,头孢克洛干混悬剂迎首家过评
1、国家卫健委:我国新冠肺炎治愈率94%以上
国家卫生健康委医政医管局监察专员郭燕红透露,我国新冠肺炎治愈率94%以上,新冠病毒是新病毒,目前对新冠病毒认知还是未知大于已知,还需要不断加深认识。为了对患者全程管理,促进患者全面恢复健康,也有利于疫情防控,近日出台了出院患者复诊复检的工作方案,周密布置好患者出院后的管理。
2、诺华收购Amblyotech公司获得一款数字疗法
20日,诺华宣布完成对初创软件公司Amblyotech的收购,交易金额未公布。诺华表示,将继续与Ubisoft公司和麦吉尔大学合作,以进一步开发针对弱视的数字疗法。(医药魔方)
3、康恩贝入局10亿滴眼剂
康恩贝发布公告称,公司控股子公司珍视明药业收到国家药监局核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册批件》。玻璃酸钠滴眼液是国内治疗干眼症的常用药,米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端玻璃酸钠眼用制剂销售额超过10亿元。(米内网)
4、头孢克洛干混悬剂迎首家过评
20日,先声药业宣布,其下属子公司海南先声收到国家药监局《药品补充申请批件》,公司的头孢克洛干混悬剂成为国内首家通过一致性评价的企业。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端头孢克洛溶液剂销售额近3亿元。(米内网)
5、普利制药:近日收到了荷兰药物评价委员会签发的注射用比伐芦定的上市许可,标志着公司具备了在荷兰销售注射用比伐芦定的资格。
6、泰格医药:与鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司签订战略合作协议
泰格医药公告,近日与鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司签署了《战略合作协议》,双方将本着优势互补、精诚合作的原则,在创新医药产品的临床研究和开发过程中进行全方位长期合作,实现互利共赢。鸿运华宁生物医药是一家国际性的原研创新型生物医药企业,也是世界上GPCR(G蛋白偶联受体)领域屈指可数的原创抗体新药企业之一,主要致力于心血管、代谢系统以及癌症的抗体新药研究、开发与产业化。
7、信达生物与礼来合作的新型降糖药获中国两项临床许可
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,信达生物提交的新型降糖药注射用IBI362(OXM3)在中国获得两项临床试验默示许可,适应症分别为2型糖尿病和减重。IBI362是礼来开发的一款在研胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂。2019年8月,信达生物和礼来达成合作,在中国共同开发和商业化这款候选药物。
8、缔脉与金斯瑞就生物药临床开发达成战略合作
立足中国、面向全球的CRO缔脉生物医药科技(上海)有限公司与金斯瑞生物科技旗下的CDMO业务GenScript ProBio共同宣布,双方将就新药临床开发整合各自资源优势,展开深入合作,共同推动生物药从临床开发到商业化生产服务的全产业链发展。根据协议内容,缔脉将在生物药中美欧的临床试验申报、临床研究、上市申请及药政法规等方面为金斯瑞的客户提供优质服务。通过此次战略合作,双方将整合各自的专业化管理团队和技术平台等优势,共同为GenScript ProBio已经开展以及将要开展的项目在药政事务、临床医学事务等方面提供充分支持。


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