豪赌！ 试验还未完成 100万份新冠疫苗已开始量产

据英国路透社4月17日报道，100万份由英国科学家开发的、还在试验当中的新冠疫苗已经开始量产，计划到今年9月份完成生产。同时，该疫苗开始招募志愿者进行第一阶段的人体试验。也就是说，该疫苗一边进行试验，一边进行量产。

这种由牛津大学研究团队开发的新冠称为“ ChAdOx1 nCoV-19”，是一种重组病毒载体疫苗。它是由一种无毒性的病毒制成的，这种病毒经过改造后可产生新冠病毒的表面刺突蛋白。

牛津大学的科学家说，他们正在招募志愿者进行第一阶段的人体试验，并且在“高风险”地区已经部署了大规模产能。这意味着，他们面临着试验可能失败的风险来大规模生产这些疫苗。

牛津大学詹纳研究所（Jenner Institute）教授兼所长艾德里安·希尔（Adrian Hill）在网络简报会上告诉记者：“我们不仅开始小规模生产这种疫苗，而且还在全球7个地区有生产商。”

艾德里安·希尔（Adrian Hill）

他说：“我们的目标是到九月份左右至少有一百万剂疫苗就绪，那时我们也拿到试验结果。”他说，在英国有三个疫苗制造商伙伴，两个在欧洲，一个在印度，还有一个在中国。

牛津大学的科学家说，初步的制造成本将高达“数千万英镑”，并承认在试验完成之前推进生产有着巨大的投资风险。他们没有提供融资细节。牛津大学疫苗团队并未说明的是，如果疫苗临床结果发现不安全不适合接种，现在已生产的100万剂疫苗将作何处理。

目前，负责该疫苗研发的牛津大学疫苗学教授莎拉·吉尔伯特（Sarah Gilbert）领导的团队招募了510名18至55岁的志愿者进行早期和中期随机对照试验。随后，试验对象将扩大到老年人，最后阶段试验人数再扩大到5000人的。吉尔伯特说，这个时间安排是雄心勃勃的，但可以实现。

她在接受采访时说：“我们希望至少在9月前有些疫苗可供使用。到那时，疫苗的产量不足以让所有的人都可以接种，但是从现在开始生产，那么到时候就会有更多的人可以使用。”她说，参加试验的志愿者人数很多，而且不再接受新的志愿者。

吉尔伯特（Gilbert）于1994年开始在牛津大学从事疫苗研究，并于今年3月获得了英国国立卫生研究院和英国研究与创新基金会的220万英镑（合1942万人民币）的资助开展Covid-19疫苗的研究。

莎拉·吉尔伯特（Sarah Gilbert）

吉尔伯特（Gilbert）的试验将510名参与者分为五个组，将进行观察大约六个月，并在进入试验后大约一年进行随访。产生初次免疫后四周，一组将接受第二次肌肉注射。该研究旨在确定ChAdOx1 nCoV-19疫苗的功效、安全性和免疫原性。

该疫苗通过启动免疫系统来识别和攻击冠状病毒，从而刺激T细胞反应。它使用的技术与吉尔伯特先前为相关的MERS冠状病毒开发的注射疫苗技术相同。该疫苗在动物和早期人体测试中似乎是安全的，从而为冠状病毒疫苗的研制增添了信心。吉尔伯特说：“我们正在进行安全测试，但我们不担心。”

吉尔伯特说，她的团队已将相同的技术用于大约10种不同的疫苗。现在出现的挑战是在病毒感染率大幅度波动的情况下也要测试疫苗。

她说：“当不同地方的病毒传播先上升后再下降时，试图确定疫苗效力将变得非常复杂。试验必须在正确的时机、正确的地方进行，这很难预测。这就是为什么我们计划在多个国家和地区进行多次试验。”

另一个难点就是资金她说：“我们已经有一些资金，但还不够。除了大规模地生产需要资金，在这之前需要进行大量的测试，这就是我们目前正在尝试做的事情。大约需要数千万英镑。”

吉尔伯特说，世界卫生组织正在为每个开发Covid-19疫苗的研究者创建一个论坛，以分享他们的计划和初步成果。她对《柳叶刀》医学杂志说：“工作正在以非常快的速度持续进行，毫无疑问，全世界正在向实现通过疫苗阻止Covid-19传播的目标迈进。”