中药，要全球雄起了吗？

作者：三耳

一批中药，要火了！

4月14日，以岭药业、红日药业董事会相继发布公告，分别宣布国家药监局批准连花清瘟胶囊、中药注射剂血必净将治疗新冠肺炎纳入药品的适应症中。

除了上述药品，被批准将治疗新冠肺炎纳入的中药还有金花清感颗粒。这意味着，国家药品监管部门认可上述“三药”，可以作为治疗新冠肺炎药物在全国推广。

中药疗效得到肯定

根据公告，连花清瘟胶囊说明书中，增加了在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力，疗程7-10天等内容。

中药注射剂血必净说明书增加了可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。

而金花清感颗粒对治疗新冠肺炎的轻型、普通型患者疗效确切，可以缩短发热时间，能提高淋巴细胞、白细胞复常率，还能改善相关免疫学指标。

国家中医药管理局也表态，上述“三药”治新冠肺炎临床疗效确切。据介绍，国家药监局已批准清肺排毒颗粒和化湿败毒颗粒临床试验。也就是说，中药在此次疫情中发挥了重要作用。

进军海外道阻且艰

那么问题来了，既然上述“三药”得到了国家药监部门的认可，可用于治疗新冠肺炎，那么可以在国外推广吗？答案是可以，但是难度不小。

要知道，中药进入其他国家，要获得药品相关证书才有市场准入资格。更大的问题是，中药未获得这些国家法律层面上的认可。

此外，就算在当地注册，也要看注册证上写了什么。以“连花清瘟”为例，在不同地区和国家注册的身份就有“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”。

早在2015年，连花清瘟就进入FDA开展二期临床试验，由于进展缓慢，三期还遥遥无期，更不用说上市时间了。

我国中药进军世界还面临着一个问题，那就是专利。在海外中药市场专利上，中国专利所占比例仅为0.3%，而日本的汉方药和韩国医药所占比例超过70%。与之对应的是300亿美元的市场份额中，中国中药所占比例却不到5%。这说明，我国中药在国际市场上相对弱势。

说白了，中药进军世界市场，就如同起了个大早，赶了个晚集，即便是拥有几千年底蕴，但受限于研究及再评价等，进军海外的征途注定不会平坦。

布局中的全球市场

事实上，在新冠肺炎疫情的影响下，中药进军海外似乎迎来了转机。此前为了抗击疫情，我国向多国派出专家组，一同被带去的还有连花清瘟和金花清感这两种中药。

在新西兰，中药能卖、能用；在南非，中药已经合法化；在俄罗斯，中药有望今年底合法化；在美国、澳大利亚、菲律宾等国家，还在突破中药政策壁垒。

另据媒体报道，“泰国已为连花清瘟颗粒和胶囊开辟绿色通道，加速连花清瘟进入泰国的合法化”，法国、菲律宾等国也在积极寻求合作。

虽然中药企业布局国际市场进度缓慢，但是很多人认为对这个目标要有自信。随着政府认可中药可用于新冠肺炎治疗，其他国家也会重视中国这一经验。

加上国家大力支持中医药创新发展，这将有利于中药进入世界市场。这包括4月8日，国家知识产权局发布公告就《中药领域发明专利审查指导意见(征求意见稿)》(以下简称“征求意见稿”)，进一步提高专利的质量，更好地与世界专利对接。

业内人士认为，中药走向世界除了要破除政策壁垒、提升中药专利，还需要发挥“互联网+”优势。互联网的特点之一便是快。通过互联网，就连首营资料、检验报告等资料均可通过001医药电子资料管理平台在线收发与管理，更不用说中药国际化了。当前，已有地方已搭建中英文双语中医药平台，实现线上实时互动、远程问诊等服务，分享中医药参与疫情防控的中国经验。

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