中国又一新冠疫苗将进入临床试验

简单聊聊COVID-19疫苗，据中国临床试验注册中心消息，其中一个会在河南进行临床试验，另一个尚未公布。

昨天宣布进入临床研究的COVID-19疫苗有两个，分别来自于北京和武汉（总部也在北京）的两个（之前对外几乎没有放出一丝消息的）企业，都是采取了全病毒灭活工艺（灭活疫苗）而不是创新的如腺病毒重组疫苗或者核酸疫苗，并且能在这么短时间内进入临床研究，无疑是一个积极消息。
那么为什么要说这是积极消息呢？简单的和全新工艺疫苗进行比对，分几个部分来说（基于疫苗研发和制备的信息以及WHO总部COIVD-19全球研究和创新论坛会议记录的观点）：

①毒种问题解决：
对于传统疫苗，之前我曾经提到过，如果想培养制作疫苗的“种子”，两个最重要的东西必不可少，一个是合适的毒种，一个是合适的培养细胞，前者好比种子的品质，后者好比种植的土壤，目前来看两个问题都已经解决。

②积极的动物试验结果：
进入临床代表着全病毒灭活疫苗在动物试验中取得了积极结果，意味着全病毒灭活颗粒具有很好的安全性，而且理论上具有更高的免疫原性。之前美国的mRNA疫苗跳过了动物试验，直接进入到人体试验，安全性数据缺乏；重组腺病毒疫苗完成了动物试验，但不了解除了S蛋白外其他抗原蛋白的安全性和免疫原性。

③临床试验获批情况：
目前两家企业信息略有差异，从公开消息来看，其中一家宣布进入临床，但未标明研究阶段，另一家明确写的是“Ⅰ/Ⅱ期”（不出意外两家都是如此），也就是同时进行随机、双盲、安慰剂平行对照的安全性和免疫原性研究，不严谨的说是拉平了和腺病毒载体疫苗的节奏，有了更大的几率研究成功。

④根据世卫组织之前会议纪要情况，一部分载体疫苗（非腺病毒载体）具备仅需单剂次（据目前消息来看，腺病毒载体疫苗也是采用单针程序）、理论安全性更高、制备快速的优势，但全病毒灭活疫苗优势在于工艺相对更成熟，一些观点认为成功几率更高。

⑤证明了我国强大的研发能力：
目前全球有数十个候选疫苗，加上今天获批的两个疫苗，目前的消息是5个疫苗进入到临床，其中3个在中国，采用的是更稳妥的载体技术和灭活工艺，并且还有3种工艺疫苗尚未宣布临床信息，而国外仅有美国选择超前的mRNA疫苗或DNA疫苗，相对来说比较激进，而且选择了跳跃式的研究方案，缺少足够的安全性和免疫原性数据。

⑥表达了我国协助全球抗击疫情的积极立场：
无论病毒来源是哪，我国都是务实派而不是推卸责任派，更不是嘴炮担当。为了防控全球疫情扩大，我们用了可谓是“极端”的方式对抗住了这个极端的病毒，但即便国内疫情获得很好的控制，也并没有停下疫苗和药品研发的步伐，这无疑是一种全球性的社会责任和担当，也向全球展现了“中国速度”（由于目前疫苗并未成功，因此还不能说是“中国技术”）和责任担当！

最后想说的是，很欣慰的看到今天的新闻非常务实，既没有贸然宣布“研究成功”，又没有过多的渲染气氛，而是客观的进行报道，由此也可以看出经过之前的浮躁后的沉淀，我们也开始进入到了务实的阶段，希望能够在接下来的临床研究中稳扎稳打，拿出一份能够让中国人骄傲的成绩单，并且真正的宣告【成功】！

无论任何工艺的疫苗，从个人角度，我的态度都不是很积极，但是只要有更多不同工艺的疫苗进入到临床，我们成功的几率就更多一些，冷静的期待吧。

愿天下无疫。