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官宣!这些品种,医保停止报销

2020-04-12   赛柏蓝
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上海发文,10天后,未过一致性评价国采品种,停止医保报销

 来源/赛柏蓝

 作者/遥望


 1   

未过一致性评价药品,停止医保结算 


4月10日,上海阳光医药采购网发布《关于执行第二批国家组织药品集中采购中选结果的工作提示(2)》。


值得注意的是, 上海市提出针对部分未通过一致性评价药品,停止采购和医保结算。


针对未过一致性评价品种,此前普遍执行的政策是“同一品种过一致性评价企业达3家,不再采购未过一致性评价的品种”。截至目前,已经有大量未过一致性评价的药品在多省撤网。
 
上海此次提出,同品种过一致性评价满3家在上海阳光采购平台挂网的未过评品种, 不再进行医保结算,无疑是对未过一致性评价药品的再次政策加压。
 
根据国家医保局的规定,未过一致性评价品种的医保支付标准不得高于过一致性评价品种,上海则是在此基础上直接再进一步——停止医保结算。 对于未过一致性评价的药品,这无疑是其将被彻底清扫出医院和医保定点药店市场的信号。

 2   

一批品种,或彻底退出市场


就这一规定对相关药企的影响,行业资深人士张廷杰今日对赛柏蓝表示,国家集采目录内未过评品种受到的影响非常大。据他了解,有些企业的单品几乎已经丢失了绝大部分市场,有品牌效应的产品要好一些。


究其原因,他认为,一方面集采目录内未过评品种几乎无法进入医院,进入医院的也有一大部分会被调出来;另一方面,本身国家集采品种所剩的市场份额就不多,加上医保不能报销、价格差距、国家监管等政策的实施,医生对集采中选以外的产品可以选用的灵活度很小。


此前,面对国家集采的洪流,就未中选品种以及未过一致性评价品种的生存问题,业内的共识是转向零售渠道等非公立医院市场,这也被视为这些品种的最后生机。


上海市的规定一出,似乎意味着,4月20号之后,无论是公立医院、还是医保定点药店,如果继续采购和销售符合条件的未过一致性评价品种,医保将不予结算报销。

 

此前暂停采购的规定,主要影响的是未过评品种的公立医院市场,此次直接停止医保结算,无异于直接将未过评品种驱出医药零售市场。


 3   

过一致性评价,是必然课题


有药企人士对赛柏蓝表示,已经有其他地区出台过类似规定,这样一来,这些品种的价格和市场均将受到影响。


相信符合上海市此次规定的未过一致性评价的品种不在少数,而随着国家集采在品种层面的进一步扩大化,更多的未过一致性评价品种也将面临严峻的处境。

 

既没有通过一致性评价,又失去公立医院采购和医保报销,这些未过一致性评价品种的前景可想而知。这无疑再次提示一众仿制药企业,通过一致性评价是重中之重,无质量则无市场。


张廷杰认为,上海市此次的规定符合最初国家的精神,是国家层面的政策延伸。这一规定将倒逼企业争取通过一致性评价,这是医药行业供给侧改革之下,药企必须面对的问题,并且是一个中长期过程。


面对政策的不断趋紧,药企只能一方面从产品结构上开始改变和升级,一方面继续做非集采管控市场,目前还剩余的市场就是民营医院以及部分自费零售市场。


 4   

4个中选品种或初期供应紧张

 
工作提示的最后一条指出,受疫情影响,第二批国家集采中选的32个品种中, 奥美沙坦酯片、安立生坦片、聚乙二醇4000散、盐酸左西替利嗪片四个品种在执行初期可能存在供应紧张、发货延迟等问题 ,其中奥美沙坦酯预计6月份才能逐步恢复产能,正常供应。
 
据赛柏蓝查询,根据中标结果,4个品种在上海市的中标企业分别为:
 
安立生坦片——华海药业
奥美沙坦酯片——东莞市阳之康医药(东阳光药业委托生产)
聚乙二醇4000散——湖南华纳大药厂
盐酸左西替利嗪片——湖南九典制药

(注:点击查看大图)

好在,此前国家医保局曾发文,督促各省在4月份做好第二批带量采购中标结果落地工作,考虑疫情因素,如果中标企业确实供应困难,可以协商推迟供应,但最晚不得迟于6月份。

 

也就是说,最晚6月份恢复供应的奥美沙坦酯片,尚在政策允许的范围内,不涉及无法供应将面临相应处罚的问题。

 

 5   

第二轮国家集采正式落地


目前除上海市外,还未看到其他地区发布上述4个中选品种供应紧张的通知。

有不愿具名的药企人士对赛柏蓝表示,第二批国家集采大部分从4月底开始供应,湖北更晚可能在6月底。 上述企业表示供应紧张,可能是因为原料药进口的问题和由于疫情影响尚未完全恢复产能。
 
据赛柏蓝多方了解到的情况,大概率来看,中选药企均不会影响实际的产品供应。
 
据悉,根据上海市的集采安排——4月20日起,上海市患者将可以购买第二轮国家集采中选品种,医院可以在4月16日,做好药品进院入库工作。

根据此前的官方消息, 第二批全国药品集采的落地时间在今年3-4月份。 近日,多地已经 开始挂网第二批全国集采中选药品,4月开始,第二批全国药品集采正式落地。

而中选品种、未中选品种、过评品种、未过评品种,也将迎来完全不同的命运走向。
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