BRAF V600突变的治疗方案-维莫非尼
2020-04-03
天健行海外医疗
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2017年7月29日,中国NMPA批准维莫非尼(Vemurafenib)用于治疗BRAF V600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。
维莫非尼是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶激活酶抑制剂,选择性抑制致癌性BRAF激酶。维莫非尼在众多BRAF表达阳性的转移性黑色素瘤中均显示高抗癌疗效。基于此前的治疗疗效,以及有证据表明激活的BRAF激酶在多种类型癌症的细胞生长失调中发挥高度保守作用,因此,维莫非尼对表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌同样具有疗效。
在全球首个关于BRAF抑制剂应用于BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验(BRIM-3试验)显示,维莫非尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,起效迅速,有效率高达57%,中位总生存时间(OS)为13.6个月,中位无进展生存时间(PFS)达到6.9个月。维莫非尼能显著延长患者生存期。
适应症
用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。
用法用量
维莫非尼的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次,间隔12小时。
随餐或空腹服用,不可咀嚼或碾碎。
如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。
不良反应
关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。
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