盘点中国已上市获批的生物类似药

生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药上市有助于降低价格和提高生物药的可及性，更好地满足公众对生物治疗产品的需求。截止2019年12月31号，中国已获批上市的生物类似药共7种，其中包含4款PD-1(程序性死亡受体1)单抗。

1. 贝伐珠单抗注射液：用于治疗，1.转移性结直肠癌 （结肠癌、直肠癌、结直肠癌）、2.晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。

厂家：齐鲁制药

上市时间，2019年12月6日；批准适应症，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌。

2. 阿达木单抗注射液：用于治疗，1. 成年中重度活动性类风湿关节炎2.成年重度活动性强直性脊柱炎3.成年中重度慢性斑块状银屑病。

厂家1：百奥泰

上市时间，2019年11月4日；批准适应症，适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。

厂家2：海正药业

上市时间，2019年12月6日；批准适应症，适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。

3. 利妥昔单抗注射液：

厂家：复宏汉霖 

上市时间，2019年2月22日；批准适应症，治疗非霍奇金淋巴瘤，包括三个亚类：（1）复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的治疗；（2）先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤；（3）CD20bj性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤。

4. 替雷利珠单抗注射液（PD-1）

厂家：百济神州

上市时间，2019年12月27日；批准适应症，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

5. 卡瑞利珠单抗注射液（PD-1）

厂家：恒瑞制药

上市时间，2019年5月29日；批准适应症，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

6. 信迪利单抗注射液（PD-1）

厂家：信达生物

上市时间，2018年12月24日；批准适应症，用于治疗经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

7. 特瑞普利单抗注射液（PD-1）

厂家：君实生物

上市时间，2018年12月17日；批准适应症，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

8. 康柏西普眼用注射液

厂家：成都康弘生物

上市时间，2018年5月29日；批准适应症，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。

9. 尼妥珠单抗注射液

厂家：百泰生物

上市时间，2017年12月14日；批准适应症，适应症为试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 表达阳性的III/IV期鼻咽癌。

10. 碘[131I]美妥昔单抗注射液

厂家：成都华神生物

上市时间，2016年5月17日；批准适应症，用于治疗不能手术切除或术后复发的原发性肝癌，以及不适宜作动脉导管化学栓塞（TACE）或经TACE治疗后无效、复发的晚期肝癌患者。