按上海市“4+7集采”续期规则,存在以下三种情况可以让相关企业进行选择:
(一)“4+7”试点及联盟地区均中选药品,中选企业同意将本市中选价调整至该企业联盟地区药品集中采购中选价格的,采购周期延长1年。(注:调价后继续占坑)
(二)“4+7”试点中选但联盟地区未中选药品,中选企业同意将本市中选价调整至联盟地区该品种平均中选价的,采购周期延长1年。(注:给予集采扩围失利的企业再一次获得上海市场的机会)
(三)“4+7”试点中选企业不接受上述(一)(二)规则的,由市药事所询价联盟地区中选品种中本市前两年采购量大的企业,作为本市的新中选企业,中选价为新中选企业的联盟地区中选价,采购周期为1年。(注:不接受上述“机会”的企业,上海药事所将引入友商进场替换)
(四)竞争较为充分(符合申报资格要求超过(含)3家)的品种,符合上述(一)(二)(三)规则的中选企业同意将本市中选价调整至该品种联盟地区最低中选价的,采购周期延长为2年。(注:态度积极的企业愿意接受最低价则可以延长采购期)
由上述上海的规则可以看出,上海的续期方案还是较为合理的,既尊重了原中选企业的意愿,又引入新的竞争机制来保障供应,体现了上海一贯的规则制定“优等生”的风格。(假如换做某省,估计直接引入最低价替换规则而不是首先尊重原中选药企的意愿,这一做法值得警惕)
我们来看一下存在替换情况的三个品种的具体情况,从结果来看,基本上都属于4+7集采中选企业放弃了上述权益而替换的企业靠第(二)情况上位。
阿托伐他汀钙片
4+7集采中选企业是北京嘉林,但该企业在联盟地区采购(即集采扩围)未中选,因此,符合上海续期规则的第(二)种情况,北京嘉林只要同意将其4+7中选价调整至联盟地区该品种平均中选价(大约是2.63元)就可延长采购周期1年。
但要从之前的6.6元(20mg*7片)下降到平均价2.63元(没考虑差比价情况的估算,杠精免喷),降幅高达60%,猜测该企业大概是接受不了这个现实选择放弃。于是,进入到第(三)种情况,也就是引入“友商”乐普制药进场,“由市药事所询价联盟地区中选品种中本市前两年采购量大的企业,作为本市的新中选企业,中选价为新中选企业的联盟地区中选价,采购周期为1年”。这一条款只有乐普药业符合,另外两家联盟中选企业齐鲁制药和兴安药业的阿托伐他汀钙片由于上市较晚,在上海前两年采购量不大可能比乐普大,因此这一规则成就了之前4+7集采失利的乐普制药。
恩替卡韦
恩替卡韦有分散片、胶囊、片剂等剂型,4+7集采正大天晴以降幅高达93%的气势拿下中选资格,但在联盟采购中不敌后来者更低价,东瑞、百奥、广生堂三家的不同剂型共同瓜分原有恩替卡韦的市场。
恩替卡韦的情况与阿托伐他汀钙片类似。在上海4+7集采续期项目中,正大天晴处于第(二)种情况,如果愿意调整至联盟采购平均中选价即可,但无奈这个价格实在太低不忍直视直接放弃。因此上海引入了广生堂这一企业。值得一提的是,在4+7集采及联盟地区均为中选的BMS的博路定,无法按规则切入该项目,只好接受正大天晴占领上海市场之后又来一个仿制药企的事实。
蒙脱石散
蒙脱石散(3g)目前已有14个厂家通过一致性评价,赛道竞争较为激烈,这个组别充分体现了光脚的不怕穿鞋的的原则,不管哪个采购项目,只要敢报低价都能爆出冷门拿下市场份额。
4+7集采+联盟采购的品种依然继续是赢家
在续期名单中出现的未降价品种,都是符合规则(一)的企业,即同意将价格调整至该企业联盟地区药品集中采购中选价格的,即可续期1年。因此,阿斯利康的吉非替尼、扬子江的右美托咪定、马来酸依那普利、华海药业的赖诺普利和氯沙坦钾片、施贵宝的福辛普利均维持原价。
从这些企业背后的报价策略可以看出,尽早跟进国家带量采购获得的红利继续带来市场份额。
阿斯利康作为吉非替尼的原研企业,敢于在4+7集采中报出超越其在2015年国谈时候的超低价令国产企业难以想象,尽管仿制药企齐鲁制药和正大天晴在联盟采购报出更低的价格,但在上海市场,依然还是阿斯利康的市场。
华海药业依靠其产品中美双报的优势“出口转内销”视同过评,在4+7集采中就是中选品种最多的药企(7个),在此次上海续标中继续相应规则继续掌握红利。
而对于扬子江而言,右美托咪定一波神操作,在4+7集采前获批上市视同过评,以唯一的仿制药的身份拿下中选资格,在全国各市场依赖其强大的营销能力抢占了不少恒瑞的市场,目前,该品种除扬子江以外,依然没有仿制药过评,扬子江的红利还可以持续一段时间。四川汇宇的培美曲塞二钠情况与此类似。
延长2年采购期的企业们
采用规则(四)的企业---也就是只要同意将价格调整至联盟采购最低价,即可获得2年的采购期。这一波企业包括华海、信立泰、科伦、京新药业等都在其某些品种上采取这一策略,特别是信立泰、京新药业的相关品种在4+7成功但联盟采购失利,此次是一个机会不容错过。
但也不算符合条件的药企都采用这一策略,可见大家都相对谨慎,先用原价或联盟采购平均价获得1年采购期再说,毕竟价格是企业的生命线,不到万不得已不会主动选择最低价。
小结
1、上海是首个公布4+7集采续期规则的试点城市,规则较为公平合理,既尊重原有中选企业的意愿又能引入新的竞争机制;
2、4+7集采未中选,但联盟采购中选的企业较为被动,没法选择切入上海市场的机会,选择权在4+7中选的企业手中,除非前者放弃方有选择的机会----不过还得看2年内的采购量是否够大。可见较早切入第一波4+7集采试点带来的好处。
3、此次4+7续期,可以视为是国家带量采购的2.5版。(4+7集采算是1.0版、集采扩围是1.5版、第二批集采是2.0版),相关厂家的选择,可以视为是其价格、市场策略的延续,有的以保住市场为要务,有的则没有选择的机会。此次结果,可为其他试点城市提供借鉴,亦可是第三批带量采购前的一次价格试探。
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