又一款熟悉的儿科退烧药物被禁,将退出儿童用药舞台!

2020
03/23

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龙猫药师
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你知道吗?这个药将退出儿童用药舞台!

2020年3月17日,

国家药品监督管理局连续发布两个公告,

针对的都是一个熟悉的退烧药物“安乃近”。

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➤ 公告一:

《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》(2020年第29号),国家药监局关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告,停止在我国的生产、销售和使用,代表安乃近的注射液、灌肠液、滴鼻液退出舞台。

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➤ 公告二:

和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》(2020年第34号),要求所有安乃近片生产企业按照要求进行说明书修订。由于可能会引起血液系统不良反应,禁止安乃近片在儿童中使用。

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(药监局官网截图)

这次整顿的重点是什么?

▼要求安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片等品种修订说明书,增加警示语:

1、本品可能引起血液系统严重不良反应,如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品还可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克等。

2、本品一般不作为首选用药,仅在病情急重,且无其他有效药品治疗的情况下使用。

3、禁用于 18 岁以下青少年儿童。

4、妊娠早期/中期不建议使用, 妊娠晚期禁用。

国家药监局做出说明:

「经国家药品监督管理部门组织评价,认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应,风险大于获益,且临床均有替代药品,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条,予以注销药品注册证书。」

儿童安全的退烧药物

▼关于这个问题,关注龙猫药师的小伙伴应该都非常清楚了,也是经常讲解的。 目前世界卫生组织(WHO)和美国食品药品监督管理局(FDA)公布的最为安全的退烧药物就是对乙酰氨基酚和布洛芬。

1、如果患儿没有禁忌证,布洛芬和对乙酰氨基酚都可以作为儿童首选的退烧药物。

2、对于小于6月龄的患儿,首先推荐使用对乙酰氨基酚,它被FDA批准用于新生儿、婴儿和儿童,同时也是孕产妇的首选退热药物,服药期间也可以照常哺乳。

3、大于6月龄的婴幼儿和儿童,对乙酰氨基酚和布洛芬都可以使用。

4、不推荐对乙酰氨基酚和布洛芬的联合应用和交替使用,只提倡在患儿出现高烧持续不退或者使用一种药物出现严重不良反应时,才可以考虑在至少间隔4-6小时后更换另外一种退烧药物。

不同程度的发热怎么处理?

▼龙猫药师常常收到家长的咨询:

“宝宝发烧该不该去医院?”

“该不该挂点滴?”

“发烧是否该用抗生素?”...

为了比较直观地回答大家的这些问题,龙猫药师特地找来了梅奥诊所(美国知名医疗机构)的《发烧治疗速查表》,为大家在面对突如其来的发烧症状时,提供了一套初步且靠谱的应对指南。

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龙猫药师温馨提示:醋氨酚是对乙酰氨基酚的别称。

孩子生病的时候,总是全家总动员地进行照顾,但是喂药任务还是同一个监护人执行比较好。

这样可以避免因为交代不清而造成的重复给药,增加不良反应。

欢迎转发

-END-

☻ 策划/龙猫药师

责编/lemon

插画/小景

本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:guikequan@hmkx.cn

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