迈瑞出口万台医疗设备,FDA审查器械出新规

2020
03/13

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赛柏蓝器械
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我们鼓励防护用品、医疗设备、救治药品的生产企业对接国外需求,为全球共同抗击疫情做出贡献。

来源:赛柏蓝器械 


国外确诊病例44072人


03月11日外交部官网发布消息称,国务委员兼外长王毅在3月10日应约同意大利外长迪马约通电话。


迪马约介绍了意大利防控新冠肺炎疫情最新情况,意大利面临医疗物资和设备短缺的困难,希中方帮助解决燃眉之急。


王毅表示,疫情无国界,是人类的共同敌人,需要国际社会团结应对。虽然目前中方自身对医疗物资还有较大需求,但我们将克服困难,向意方提供口罩等医疗物资援助,加大力度向意出口急需的物资和设备。


如意方需要,中方也愿意派出医疗小组赴意协助抗疫。中国同意大利的友好省市和一些企业也将向意方提供支持和帮助。


据人民日报公布的数据显示,当地时间3月11日,意大利卫生部公布的最近数据显示,意大利现有新冠病毒患者10590例,死亡827例,累计确诊感染新冠病毒总人数为12462例。


截止发稿前,国外确诊病例44072人,累计死亡病例1444人。



中国支援国外设备需求


作为抗疫急需的医疗设备供应商,国产医疗器械企业迈瑞医疗表示,在国内疫情暴发之初,公司在全力供应国内防疫关键物资的同时,也在密切关注海外疫情的进展以及相关订单情况。


日前,意大利政府紧急向迈瑞医疗采购了首批近万台抗疫设备,其中主要为监护仪、呼吸机等产品,公司将根据情况,分批有序交付。


目前,迈瑞已有一套海外市场本地化管理体系,在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超过30个国家设有40家境外子公司。


据《纽约时报》当地时间3月11日报道,美国联邦食品和药物管理局(FDA)表示,由于新型冠状病毒疫情爆发,它将推迟对海外食品、药品和医疗物品的大多数检查,这一暂停举措将持续到四月份。


国务院新闻办公室日前在湖北武汉举行新闻发布会,中央指导组成员、工业和信息化部副部长王江平介绍,通过发挥我国制造业的优势,大幅度的提高了医疗物资的生产能力,满足了因疫情突发而呈现的爆发式需求。


最近世界卫生组织总干事谭德塞呼吁全世界制造商应当紧急增加对医用防护物资的市场供应,以应对当前的疫情形势。


“随着我国疫情形势的逐步好转,中国可以向有防护物资需要的其他国家提供力所能及的支持,我们鼓励防护用品、医疗设备、救治药品的生产企业对接国外需求,为全球共同抗击疫情做出贡献。”王江平说。

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